Ремикейд / Remicade (Инфликсимаб) — применение при болезни Бехтерева


Ремикейд / Remicade К блокираторам ФНО–α , в частости относится препарат инфликсимаб или же, по-другому, ремикейд. Препарат применяется для лечения хронических воспалительных процессов, которые возникают не только при болезни Бехтерева, но и при заболевании Крона (хроническом воспалении кишечника). В качестве терапевтического средства данный препарат применяется уже более 10 лет, начиная с 2000 года.

Применение препарата ремикейд

При лечении болезни Бехтерева инфликсимаб рекомендуют применять внутривенно с помощью вливаний. С этой целью в вену вводят специальную инфузионную иглу, которая крепится при помощи лейкопластыря. Продолжительность вливаний должна составлять порядка двух часов при дозировке препарата – 5 мг на каждый килограмм веса. Поскольку препарат поставляется в бутылочках по 100 мг, для одного вливания необходимо приблизительно 3-4 бутылочки. После первого вливания, препарат потребуется снова использовать через две и через шесть недель. После первых трех вливаний, все последующие назначаются через каждые шесть-восемь недель. В зависимости от состояния пациента и результатов лечения врачи сами могут определять дозировку препаратов, а также временные промежутки между вливаниями.

Стоит отметить, что все вливания должны производиться опытными медицинскими специалистами, а во время процедуры вливания, а также на протяжении двух часов после вливания пациент должен быть под наблюдением у медицинского персонала. Кроме того, также следует учесть, что при вливании препарат у пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат. Как правило, они проявляются при первом или же втором вливании и являются легковыраженными. В частности могут проявляться такие аллергические симптомы как: высыпания на коже, повышенная утомляемость, затрудненное дыхание, а также снижение уровня кровяного давления. В тех случаях, когда замечена аллергическая реакция на вливание ремикейда процедура может быть прервана либо может быть уменьшена скорость подачи препарата в кровь.

Также в отдельных случаях могут назначаться разнообразные антигистаминные препараты или кортикостероиды для снижения уровня аллергической реакции. Чаще всего, даже при проявлении симптомов аллергической реакции лечение может быть продолжено, однако всегда решение о продолжении или же приостановке лечения должен принимать исключительно лечащий врач. Вливания проводятся в клинических условиях под наблюдением лечущего врача.

Наиболее частые вопросы о лечении ремикейдом:

    • Как действует препарат Ремикейд?

При лечении анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) принято исходить из того, что по пока невыясненным окончательно причинам из-за неправильной работы иммунной системы происходит атака аутогенных тканей собственными защитными клетками организма. Поэтому болезнь Бехтерева называют также «аутоиммунным заболеванием» (от греч. аutos = сам). Наиболее часто оказываются пораженными крестцово – подвздошные сочленения, суставы позвоночника и другие ткани, например, радужная оболочка глаза (Iris). Из-за атак собственной иммунной системы на суставы позвоночника возникает воспалительный процесс. Он наносит в течение длительного времени значительный вред различным тканям, таким, например, как хрящевая и костная, что в свою очередь приводит к постепенному ограничению движений суставных и скелетных структур например, позвоночника. В воспалительном процессе значительную роль играют медиаторы (цитокины) воспаления и активизация различных иммунных клеток, находящихся в крови. В этой связи следует назвать в первую очередь медиатор – фактор некроза опухоли альфа (ФНО-a).
Действие биологически активного нового медикамента с активным веществом инфликсимаб специально направлено на подавление ФНО–a. Речь идет о специфическом белке, антителе, который может быть также обозначен как блокатор ФНО?. Лекарственные средства подобные ремикейду называются также биологическими лекарственными средствами, т.к. они воспринимаются как аутогенные, натуральные белки.
Инфликсимаб распознает медиатор ФНО-a, стыкуется с ним по принципу «ключ-замок» и, тем самым, обезвреживает его. Такой направленной нейтрализацией ФНО-a достигается остановка воспалительной цепной реакции – можно сказать, тушится первая искра возможного пожара и, таким образом, разрывается порочный круг воспалительной реакции.

    • Чем отличается ремикейд от других медикаментов для лечения болезни Бехтерева

До недавнего времени единственными средствами для лечения данного заболевания были нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в сочетании с лечебной физкультурой для улучшения подвижности позвоночника и суставов. У ряда больных эта терапия эффективна и успешно применяется до настоящего времени. Однако тем пациентам, у которых НПВП недостаточно эффективны или плохо переносятся, а также при прогностически неблагоприятном варианте течения АС (поражение тазобедренных суставов, быстрая оссификация позвоночника), подобрать лечение очень трудно.

Другие лекарственные средства, применяемые в основном для лечения периферического артрита при этом заболевании (сульфасалазин, метотрексат) воздействуют на иммунную систему в целом. Их эффективность оказалась не столь высока у больных АС по сравнению с ревматоидным артритом.

Препарат блокирует именно те патологические механизмы, которые вызывают воспалительный процесс и способствуют его дальнейшему развитию, таким образом, пораженные целевые структуры (позвонки, хрящевая ткань, суставы) оказываются защищенными. Другие же важные защитные процессы в организме, напротив, практически не затрагиваются. Поэтому, очевидно, возможным становится то, что не удавалось или редко удавалось добиться с помощью имеющихся в распоряжении лекарственных средств, а именно: эффективного препятствования дальнейшему развитию воспалению и тем самым сохранению подвижности позвоночника и суставов.

По мнению экспертов, эффективное подавление воспалительного процесса с помощью препарата инфликсимаба может предположительно предотвращать внушающее страх анкилозирование позвоночника, происходящее при болезни Бехтерева.

    • Влияет ли препарат не только на мои боли, но и на другие жалобы общего характера, например, усталость?

Значительное уменьшение болей в среднем наступает после второго вливания, то есть по истечении двух недель. С уменьшением боли позвоночник вновь обретает подвижность (если он еще не анкилозирован полностью) и, таким образом значительно улучшается ваша активность в течение дня и качество жизни. Уже через несколько дней после первого введения инфликсимаба проходит чувство постоянной усталости, скованности по утрам, вялость и отсутствие аппетита.

    • Когда я могу рассчитывать на начало действия препарата, или когда можно ожидать улучшения моего состояния?

В отличие от многих других лекарств, которые начинают действовать в полном объеме лишь через несколько недель после начала применения, ремикейд в основном начинает действовать очень быстро. Большинство пациентов, проходивших курс лечения препаратом, отмечают драматическое улучшение состояния уже на следующее утро после первой инфузии препарата. Меньшая часть пациентов через говорили о значительном улучшении своего состояния через небольшое количество времени, т.е. через несколько дней. Но окончательное уменьшение боли наблюдается в основном через 2 недели, т.е. после второго вливания.

    • Как долго сохраняется действие препарата?

Улучшенное состояние сохраняется у большинства пациентов в течение приблизительно шести – восьми недель. Если срок оказывается короче, Ваш врач может рекомендовать Вам делать вливания через более короткие промежутки времени.

На данный момент имеются результаты клинических исследований по использованию препарата инфликсимаб при лечении анкилозирующего спондилита за трехлетний период. У большинства пациентов улучшение неизменно сохранялось при регулярных вливаниях на протяжении всего срока проведения исследований. У некоторых пациентов наблюдалось стойкое улучшение состояния при отмене инфликсимаба через год лечения.

    • Как принимать данное лекарственное средство? Я все еще должен принимать таблетки?

Препарат ремикейд не существует в форме таблеток. Вместо этого он принимается в виде вливаний. Таким образом, препарат напрямую попадает в кровеносную систему, например, через вену руки. Доза других препаратов во время лечения, например НПВП, может быть уменьшена а чаще они отменяются совсем.

    • Должен ли я ложиться в больницу, чтобы делать вливания?

Вливание может проводиться в амбулаторных условиях у лечащего врача или в поликлинике. Однако, важно, что вы выделите на такой поход к врачу достаточно времени. Процедура вливания займет около двух часов. Затем Вы в течение еще как минимум двух часов должны отдыхать под наблюдением врача. Все это делается для Вашей безопасности. Как при использовании других медицинских препаратов, вводимых внутривенно, могут возникнуть типичные побочные явления, хорошо поддающиеся регулированию, такие, как головные боли, усталость, головокружение, снижение кровяного давления или зуд, которые, как правило, проходят через короткое время.

    • Как часто мне нужно делать эти вливания?

Первое вливание делается, после того, как Вы завершили предварительное обследование и было принято решение о лечение препаратом инфликсимаб. Следующие вливания происходят через две и через шесть недель, а потом приблизительно каждые два месяца. Это составляет в среднем от шести до восьми вливаний в течение лечебного года.

    • Может ли лечиться препаратом любой пациент, страдающий болезнью Бехтерева?

Пациентам, у которых наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата, нельзя использовать препарат ремикейд. Пациентам с тяжелыми инфекционными заболеваниями, как правило, также нельзя проводить лечение с использованием блокаторов ФНО – a. Активный туберкулез и старый (латентный) туберкулез являются также противопоказанием и таким пациентам препарат противопоказан. В любом случае, Вы должны поставить Вашего лечащего врача в известность о признаках инфекции, например, температуре, ранах или проблемах с зубами. Не могут лечиться данным препаратом и пациенты, у которых имеется умеренная или сильная сердечная слабость. Очень важно сообщить Вашему врачу о том, что у Вас были или есть боли в области сердца.

В 2002 году «Немецкое общество ревматологов» выпустило рекомендации для проведения терапии среди пациентов, страдающих болезнью Бехтерева, с помощью блокаторов ФНО – a. В соответствии с этим, при проведении терапии должны быть соблюдены следующие условия:

  • Диагноз болезни Бехтерева должен быть подтвержден опытным ревматологом и необходимыми обследованиями.
  • Болезнь у пациента должна быть установлена не менее чем 6 месяцев назад.
  • Болезнь должна продолжать быть активной, несмотря на лечение с использованием максимально возможных доз в среднем двух нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • Активность заболевание определяется по таким симптомам, как боль, утренняя скованность, ограничение функции позвоночника, усталость. Дополнительно привлекается в качестве критерия активности болезни признаки воспалительных процессов в крови и так называемый BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) – индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом. При использовании BASDAI речь идет о стандартизированной анкете, заполняемой пациентом, которая при использовании специальной шкалы служит для вычисления активности заболевания. При этом задаются вопросы об усталости, болях в области позвоночника, в суставах и в основаниях сухожилий, а также об утренней скованности движений.
    • Насколько я могу быть уверен, что данный медикамент мне поможет?

До настоящего момента во всем мире лечение препаратом инфликсимаб прошло более 500 000 пациентов. Шансы успешного лечения достаточно высоки. Об этом говорили уже девять из десяти пациентов с болезнью Бехтерева, принимавших участие в первом небольшом исследовании. Показатели теста BASDAI значительно и быстро улучшились. Этот позитивный эффект сохранился у восьми из десяти пациентов в течение шести недель после третьего вливания (т.е. 12 недель спустя после первого вливания). В последующем крупном клиническом исследовании в Германии, в котором приняло участие уже 70 человек, у каждого второго пациента, принимавшего препарат наблюдалось 50% улуч-шение показателей BASDAI по истечении такого же периода времени. У многих пациентов такой позитивный эффект наступил уже после первых двух вливаний, т.е. через две недели. Особо следует отметить тот факт, что наблюдалось снижение основного симптома, характер-ного для данного заболевания, — усталости, наблюдалось улучшение подвижности позвоноч-ника.

    • Может ли проводить данное лечение мой домашний доктор?

Врачи, проводящие лечение с помощью препарата ремикейд должны иметь опыт работы с данным медикаментом и данным заболеванием. Также должна иметься возможность, что во время вливания Вы можете сидеть или лежать, а после – немного отдохнуть.
Поэтому, вероятнее всего, что данное лечение будут проводить врачи, специализирующиеся на данном виде терапии, при частом взаимодействии с Вашим домашним врачом. Как правило, это ревматологи или врачи районного ревматологического стационара или ревмато-логического центра.
В Институте ревматологии РАМН (Каширское шоссе, 34а) создан специальный центр антицитокиновой терапии для лечения пациентов биологическими препаратами.

    • Проводятся ли перед началом лечения специальные обследования?

Перед началом лечения берутся анализы мочи и крови, чтобы исключить инфекции или ослабление иммунной системы. Кроме того, проводится тщательный телесный осмотр. Так как в редких случаях при лечении может вновь возникнуть или вновь активизироваться туберкулез, которым пациент уже переболел, в целях безопасности заранее делается рентге-новский снимок легких и проводится кожный тест на туберкулин. Если данные анализы дают положительный результат, лечение препаратом инфликсимаб должно проводиться лишь при одновременной защите от туберкулеза. По поводу других интересующих Вас подробностей Вы можете проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

    • Что я могу делать дополнительно, чтобы моя терапия была еще более успешной?

Пациенты с болезнью Бехтерева могут, несмотря на свое заболевание, при отсутствии болей продолжать заниматься различными видами спорта. Особенно важным является выполнение специальной гимнастики для больных. Рекомендуется ежедневная программа упражнений, а также регулярные занятия в группах, чтобы сохранить или достигнуть улучшения подвижности сакроилиальных суставов и суставов позвоночника. Физиотерапия, лечебная гимнастика и занятия спортом являются важным условием для того, чтобы избежать неправильных позиций или тугоподвижности позвоночника и суставов. Независимо от самочувствия каждое утро следует начинать с лечебной гимнастики. Если ваша работа связана с длительным пребыванием в одном положении, необходимо периодически устраивать перерывы для разминки.
Старайтесь сохранять правильную осанку, когда вы стоите, сидите и спите. Это не позволит позвоночнику зафиксироваться в нежелательном положении. Следите, чтобы спина была прямой, плечи развернуты, голова держалась прямо. Сидеть следует ровно, с максимальным разгибанием в поясничном отделе позвоночника. Проверить правильность осанки можно став спиной к стене — пятки, ягодицы, плечи и голова должны касаться стены одновременно.
Необходимо спать на ровной поверхности и не слишком мягкой постели.
На ранних стадиях лучше привыкать спать без подушки и без валика под голову, чтобы не усиливать шейный лордоз, или спать на животе без подушки. В более продвинутых стадиях если вы спите на спине, пользуйтесь тонкой подушкой или подкладывайте валик под шею. Старайтесь держать во сне ноги прямыми.
При наклонности к сгибательной контрактуре в коленных и тазобедренных суставах сле-дует принимать все меры к их ликвидации (разгрузка при ходьбе, не носить тяжестей, разработка в бассейне, валик под нижнюю 1/3 голени и т.п, палка, костыль.
В развернутой стадии болезни противопоказан бег, контактные виды спорта, статическая нагрузка на позвоночник, но чрезвычайно полезно плавание.
При управлении автомобилем используйте подголовник, поддерживающий вашу шею. Если из-за ограничения подвижности в шее вы испытываете затруднения при парковке, попытай-тесь решить эту проблему при помощи зеркал с широким обзором. Независимо от самочувствия каждое утро следует начинать с лечебной гимнастики.

    • Я уже принимаю лекарственные средства (например, НПВП) от моего заболевания. Они будут совместимы? Или мне следует ожидать усиления побочных действий?

Препарат инфликсимаб и НПВП (нестероидные противовоспалителные препараты) совместимы, но у большинства пациентов, проходящих курс лечения препаратом, после 2-3 инфузии они не требуются.
То же можно сказать и о кортикостероидах, одновременно применяющихся в начале терапии инфликсимабом : их прием становятся необязательным у большей части пациентов после 3 инфузии инфликсимаба.
Во многих исследованиях было изучено действие препарата в сочетании с метотрексатом (МТ). При этом выяснилось, что оба препарата очевидно хорошо дополняют друг друга, но это не ведет к увеличению побочных эффектов. Это в равной степени справедливо и для тех случаев, когда МТ один уже более не является эффективным препаратом. Однако еще не выяснено, является ли вообще МТ эффективным препаратом при лечении болезни Бехтерева.

    • Я слышал, что во время лечения ремикейдом можно получить инфекцию. Как я могу защитить себя от этого?

При использовании всех медикаментов для лечения ревматических заболеваний следует особое внимание обращать на инфекции. Абсолютная защита от инфекций, конечно, невозможна. Однако Вам следует больше, чем другим людям, стараться избегать ситуаций, в которых возможно заражение. Если Вам предстоит операция, Вы должны обсудить с Вашим врачом, должно ли вообще быть прервано лечение препаратом, когда и на какой период времени. Операция всегда связана с риском получения инфекции. В таких случаях Вы должны сообщить врачу, проводящему операцию и врачу – анестезиологу о том, что Вы проходите курс лечения ремикейдом.

    • После последнего вливания я в течение нескольких дней испытывал боли в конечностях, и у меня были также высыпания на коже. Что это означает?

В случае описанных выше симптомов речь может идти о замедленно выступившей реакции на введение инфликсимаба. Они возникают случайно и это ни с чем не связано. Перед следующим влиянием обязательно поговорите с Вашим врачом об этих симптомах. Возможно, он сочтет необходимым, непосредственно перед следующим введением принять профилактические меры.

    • Как обстоит дело с переносимостью? Какие побочные действия я должен ожидать?

Препаратом в целом переносится хорошо. Это подтвердилось при лечении 500000 пациентов, страдающих ревматическим артритом и болезнью Крона, по всему миру. Наиболее частыми являются побочные явления, которые могут возникнуть при применении большинства лекарств. Это головная боль, легкое недомогание или чувство слабости. Препарат является лекарственным средством для лечения болезни Бехтерева, который вводится в виде вливаний. При вливаниях могут возникнуть реакции, который часто проявляются в форме зуда и высыпаний на коже, реже – снижения кровяного давления. В таком случае Ваш врач снизит скорость вливания или остановит его. Однако, лечение антителами ФНО – a в большинстве случаев может быть продолжено. Очень немногие пациенты не переносят данное лекарственное средство. Так как фактор некроза опухоли альфа обычно выполняет в организме важную функцию защиты от возбудителей заболеваний, то из-за терапии с использованием блокаторов ФНО – ? и в частности препарата, они могут стать более подверженными инфекционным заболеваниям, таким, как, например, инфекции дыхательных путей. Поэтому, пожалуйста, обращайте особое внимание на признаки подобных заболеваний, например, температуру или кашель.
Туберкулез: Большинство инфекций не являются сложными и легко подвергаются лечению. Редко может вновь проявиться «старый » (т.н. «немой») или латентный туберкулез. Чтобы предотвратить это, врачи перед началом Вашего лечения на основе различных анализов установят, что в Вашем случае туберкулез исключен.

    • А как обстоит дело с беременностью? Могу ли я тоже проходить курс лечения препаратом инфликсимабом?

Во время курса лечения препаратом необходимо применять надежные методы защиты. Как и все другие лекарственные средства, препарат по возможности лучше не использовать во время беременности. Так как нельзя с уверенностью утверждать в отношении ни одного лекарственного средства, что оно не окажет негативного воздействия на плод. Поэтому, если пациентка желает забеременеть или уже беременна, лечение препаратом ремикейдом следует приостановить.
Однако согласно всем данным, имеющимся на сегодняшний день, риск для плода, который может представлять препарат, крайне мал. В опытах над животными не было выявлено никакого негативного воздействия на плод антител ФНО–a. Беременность у женщин, находящихся под наблюдением, протекала так же, как и у здоровых женщин.

    • Как выглядит ситуация с мужчинами в детородном возрасте? Показаны ли специальные меры предосторожности?

Мужчины в детородном возрасте также должны использовать надежные методы защиты во время прохождения курса лечения вливанием ремикейда, хотя никаких точных данных по поводу влияния данного препарата на мужской наследственный материал (сперматозоиды) пока не существует.
По своей эффективности блокаторы ФНО существенно превосходят любые современные препараты, которые на сегодняшний день применяются при лечении АС, при этом непосредственная переносимость находится на достаточно высоком уровне. Чаще всего биологические препараты данного типа рекомендуют применять в тех случаях, когда стандартная терапия не дает нужных результатов (например, в тех случаях, когда применение сульфасалазина, внутрисуставных инъекций, а также НПВП оказывается неэффективным или же малоэффективным). Также их рекомендуют применять, когда прогнозируется дальнейшее неблагоприятное развитие заболевания, например, в тех случаях, когда функциональные нарушения суставов и позвоночника быстро прогрессируют или же при вероятности поражения тазобедренных суставов, а также при рецидивирующем увеите. При этом нельзя забывать, что решение о необходимости применения биологических агентов должен принимать эксперт ревматолог.

В 2003 году, Международной рабочей группой по изучению АС были разработаны рекомендации по проведению терапии болезни Бехтерева при помощи блокаторов ФНО.

Для проведения успешной терапии должны соблюдаться следующие условия:

  • Постановка диагноза заболевания должна производиться врачом ревматологом, после проведения обследования.
  • Диагноз болезнь Бехтерева должен быть поставлен пациенту не меньше чем полгода назад
  • Само заболевание должно быть активным даже при применении максимально возможных доз двух НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)
  • Основная симптоматика активности заболевания такова: ощущение скованности по утрам, боль в теле, хроническая усталость, ограничение функций позвоночника.

Также дополнительными критериями активности заболевания являются наличие признаков воспалительных процессов и BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) – собственно индекс активности заболевания. Для определения активности по BASDAI больному предлагают заполнить анкету, после чего по специальной шкале определяют уровень активности болезни.

Особое внимание, при лечении блокаторами ФНО, следует обратить на возможность развития инфекционных заболеваний. В тех случаях, когда предполагается проведение операции, необходимо обратиться к врачу за консультацией о возможности прерывания лечения, а также сообщить о своем лечении адалимумабом или инфликсимабом хирургу и анестезиологу, которые будут проводить операцию.

Кроме того пациент обязан сообщать своему лечащему врачу обо всех мелких проявлениях легких инфекционных заболеваний, таких как ОРЗ, грибок на коже и другие, поскольку хоть они и могут встречать у здоровых людей, но при приеме блокаторов такие инфекции могут быть опасны.Что касается влияния на развитие беременности и состояние плода, то на сегодняшний день данных по этому вопросу крайне мало для того чтобы делать выводы. При тестировании препарата на животных негативного влияния, как на плод, так и на сперматозоиды у самцов отмечено не было. В то же время на период лечения врачи рекомендуют как мужчинам так и женщинам.

Влияние блокаторов ФНО на беременность у женщин и на плод изучены пока недостаточно. Сведений, указывающих на риск для плода во время лечения блокаторами ФНО нет. В исследованиях у животных негативного воздействия блокаторов ФНО на плод также установлено не было. Тем не менее во время лечения необходимо применять надежные методы защиты от беременности, а в случае ее развития следует прекратить использование этого препарата. Нет данных и об отрицательном влиянии блокаторов ФНО на сперматозоиды, но во время лечения пока рекомендуется, чтобы мужчины использовали барьерные методы контрацепции.

Обсуждение препарата ремикейд на форуме


Добавить комментарий