[Alex]

Идет работа над созданием нового поколения препаратов которые позволят "..значительно повысить качество жизни пациентов с различными аутоиммунными заболеваниями".

Отсюда: http://eternalmind.ru/index.php?option=com_content&task=view&id=1627&Itemid=1

Похоже что скоро появится серьезная альтернатива ремикейду и хумире.

[Sergey]

Набрел в интернете на несколько новостей. Все наиболее существенное из них постараюсь пересказать своими словами, а для читающих по английски даю ссылки на источники информации.

Первая новость такова:
В конце 2007 года были опубликованы результаты большого исследования, показавшего, что некоторые генетические особенности в рецепторе интерлейкина 23 (одного из провоспалительных цитокинов) более часто встречаются у больных АС. В связи с этим Muhammad Asim Khan (один из ведущих специалистов по ББ, сам страдающий от этого заболевания) пишет: "выяснение генетических детерминатнов имеет важнейшее значение поскольку оно может вести к лучшему пониманию патогеназа и, будем надеяться, к новым методам лечения". В частности, в приведенной выше ссылке также сообщается, что "лечение болезни Крона, направленное на снижение активности этого гена, сейчас проходит клинические испытания и выглядит весьма многообещающим в качестве возможного лечения АС". В поддержку этой точки зрения свидетельствует другое исследование, обнаружившее практически такое же, как и при болезни Крона, повышение концентрации интерлейкина 23 в кишечнике у бехтеревцев. При этом следует отметить, что лекарство на основе антител к интерлейкину 23 уже создано и прошло первые (и, насколько я понял, довольно успешные) испытания для лечения псориаза. Название лекарства - юстекинумаб (ustekinumab); возможно именно его и имели в виду под "весьма многообещающим в качестве возможного лечения АС" в первом из указанных мной источников. Если верить сообщению на сайте американского общества больных АС, то первые испытания юстекинумаба для лечения псориатического артрита (очень близкого к ББ заболевания) показали результаты даже лучшие, чем лечение блокаторами ФНО-а.

Разбираясь с этой новостью, я попутно набрел на две другие:

Похоже что на западном рынке появился еще один ингибитор ФНО-а. Его действующим веществом является Сентролизумаб пегол (Certolizumab pegol), а торговое наименование - Саймзия (Cimzia). Это лекарство представляет собой активный фрагмент (Fab) человеческого антитела к ФНО-а, присоединенный к молекуле полиэтилен гликоля (насколько я понял, подобное присоединение активной молекулы лекарства к молекуле полиэтилена является уже достаточно отработанным трюком и обычно обеспечивает лекарству большую стабильность, лучшую растворимость, более низкую токсичность, более длительное циркулирование его в организме и лучшую терпимость к нему со стороны иммунной системы). В отличие от голимумаба, Саймзия еще не испытывалась для лечения ББ, но уже разрешена к применению в США для лечения болезни Крона. Информации о цене мне найти не удалось, но год назад эксперты предсказывали, что из-за более низкой стоимости производства этого препарата и необходимости проникать на рынок, уже занятый конкурентами, производители Саймзии, вероятно, установят на нее цену немного пониже, чем у конкурентов.

И еще одна новость - в прошлом году на конгрессе американских ревматологов группа индусов заявила, что они работают над созданием нового ингибитора ФНО-а, который можно было бы принимать в виде таблеток. В экспериментах на мышах это новое средство уменьшало концентрацию ФНО-а на 23-62% (в зависимости от дозы). Насколько я понял, это новое средство получается химическим синтезом, а не с помощью биотехнологий - и это позволяет ожидать, что цена его окажется значительно более приемлимой, чем у имеющихся сейчас блокаторов ФНО-а. Исследования находятся пока еще на очень ранней стадии, но эти индусы свое средство уже запатентовали (см. http://www.freepatentsonline.com/y2007/0299050.html ; поначалу в этом патенте идут занудные подробности, но в конце текста приводятся таблицы, показывающие степень снижения коцентрации ФНО-а в экспериментах на животных и с человеческой кровью "в пробирке"). Насколько я понял, в мире имеются и другие похожие проекты.

Сразу три новости, найденые в интернете без приложения особых усилий, создают у меня впечатление, что в данный момент происходит бум в создании новых лекарств (вероятно этот бум начался несколько ранее, просто сейчас, когда исследования приблизились к стадии практического применения, он стал более очевиден). Например, всяческих препаратов на основе антител уже создано больше сотни; конечно, большинство из них создавались для лечение совсем других болезней, но нельзя поручиться, что среди них не прячется средство, которое окажется эффективным при нашем заболевании и лишь ждет момента, чтобы ученые догадались его испытать для ББ. Результаты этого бума докатятся до России далеко не сразу, но лет через пять мы наверняка ощутим какие-нибудь его практические последствия.
_________________
Способ полного излечения болезни Бехтерева (достижения многолетней безлекарственной ремиссии), возможно, уже известен. Чтобы знать больше - кликните по вышеуказанной ссылке. Также есть возможность проголосовать рублем за дальнейшее развитие этого вида лечения.

[Sergey]

Некоторое время назад со мной связался человек, который интересовался, не стои ли попробовать для лечения ББ тимодипрессин (сравнительно новый отечественный иммунодепрессант). Cудя по написанному на официальном сайте препарата и в одной из имеющихся у меня книг по иммунологии (где этот препарат упомянут), не исключено, что он может дать благотворный эффект при ББ. Однако в числе явных показаний болезнь Бехтерева не упоминается на на сайте, ни в книге (указано лишь, что он может применяться при ревматоидном артрите и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани). Поэтому этому человеку я посоветовал не экспериментировать и попробовать поинтересоваться на нашем форуме, не случалось ли кому-то уже применять тимодепрессин при ББ.

Тем не менее, этот человек все же решил испытать тимодепрессин на себе. На днях он мне сообщил, что таким образом ему удалось снизить СОЭ с 30-50 мм/час до 4 мм/час (дословно "результат отличный соэ упал до 4 эфект длился 2 месяца ничего неболело недостаток заболел простудой ели велечился"). Другие подробности мне неизвестны.

Один случай ничего, конечно, не доказывает и, никого не призывая записываться в подопытные кролики, я все же хотел поинтересоваться - может еще кто-то из форумчан уже имеет опыт применения этого препарата?
_________________
Способ полного излечения болезни Бехтерева (достижения многолетней безлекарственной ремиссии), возможно, уже известен. Чтобы знать больше - кликните по вышеуказанной ссылке. Также есть возможность проголосовать рублем за дальнейшее развитие этого вида лечения.

[Konstanz]

С другой стороны, среди показаний к применению тимодипрессина написано:
"- Аутоиммунной патологии соединительной ткани:
(ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);"

если он новый, то видимо и не успели его еще опробировать на ББ.

[Sergey]

Человек, о котором я писал в предыдущем сообщении, прислал мне дополнительные сведения о проведенном лечении:

[Ольга Ли]

Что больше всего мне понравилось в этом препарате, так это то что он без побочных действий (хотя это весьма сомнительно). Давайте зададим вопрос Анне Георгиевне, по поводу этого препарата, может она что - нибудь об этом знает или слышала????

[Sergey]

Я этот вопрос уже задавал (правда не Анне Георгиевне, но сути это не меняет). Ответ - информация о применении тимодепрессина при ББ отсутствует, нет серьезной информации о применении этого средства и при других ревматических заболеваниях. Самостоятельно пошарив в интернете я обнаружил упоминание, что в 2005 году он проходил в США клинические испытания в качестве средства для лечения псориаза (то есть этот препарат пытались продвигать на западный рынок; насколько успешными оказались эти попытки я сказать не могу).

Также хотел заметить, что рекламируемое производителями отсутствие токсичности препарата совсем не означает отсутствия побочных эффектов. Из механизма действия препарата (сокращение количества Т-лимфоцитов, одного из звеньев иммунной системы) можно понять, что все связанные с понижением иммунитета риски присутствуют и здесь.
_________________
Способ полного излечения болезни Бехтерева (достижения многолетней безлекарственной ремиссии), возможно, уже известен. Чтобы знать больше - кликните по вышеуказанной ссылке. Также есть возможность проголосовать рублем за дальнейшее развитие этого вида лечения.

[Sergey]

Посмотрел сегодня на http://clinicaltrials.gov какие клинические испытания по поводу ББ были зявлены за 2008-2009 годы на этом сайте. Из 44 обнаруженных испытаний мне показались любопытными три.

1) В конце 2008 года было анонсировано испытание при анкилозирующем спондилите AIN457, являющегося моноклональным антителом к интерлейкину 17. Поиск в интернете наводит на мысль (возможно ложную), что создатели препарата ожидают, что это средство будет особенно эффективным в отношении увеита. (более позднее добавление - дополнительную информацию о результатах испытания этого лексрства можно найти по адресу http://www.artritu.net.ru/forum/viewtopic.php?p=10344#10344 )

2) Примерено в то же время было объявлено об испытании ингибитора P38-киназы (энзима, участвующего в регуляции синтеза простагландинов и провоспалительных цитокинов, таких как ФНО-а, интерлейкины 1b и 6). Так же как и предыдущее средство, это лекарство пока еще не имеет удобоваримого названия и обозначается кодом ARRY-371797.

3) Около месяца назад было объявлено о наборе добровольцев для испытаний Апремиласта (Apremilast). Это средство нацелено на ингибирование фосфодиэстеразы 4, что в результате должно давать снижение уровней ФНО-а и интерлейкинов 2, 17 и 23. Разработчиком лекарства является Celgene, так что нельзя исключать, что это еще одна вариация на тему талидомида.

Последние два из перечисленных средств принимаются в виде таблеток.
_________________
Способ полного излечения болезни Бехтерева (достижения многолетней безлекарственной ремиссии), возможно, уже известен. Чтобы знать больше - кликните по вышеуказанной ссылке. Также есть возможность проголосовать рублем за дальнейшее развитие этого вида лечения.

[R-belt]

всем привет,

не могу погасить в себе дух естествоиспытателя)) но в связи с появлением сразу двух интересных препаратор, немного растерялся с чего начать:

STELARA (он же ustekinumab) - стоит правда дороговато для эксперимента, чуть больше 4500 $, но хватает на 3 месяца

CIMZIA (пегилированный ФНО) - 1500$ на месяц

Учитывая что последнее время я покупал упаковку Enbrel за 800$/чего хватало на месяц, расходы опять возвращаются на прежню планку.

Так с чего начать?=))

[Sergey]

Ни с чего Ни тот, ни другой препарат при ББ еще не испытывался. У ustekinumab'а вообще были проблемы с регистрацией в США хотя бы для псориаза (видимо из-за того, что это принципиально новый препарат, в отличие от, например, саймзии, и потому непонятно, чего от него ждать).

Если Ваш интерес связан не только с "духом естествоиспытателя", а с чем-то более основательным (например с тем, что Вам и энбрил перестал помогать), то можно посмотреть в сторону Симпони (голимумаба), так как он (или она? ) при болезни Бехтерева уже испытан и разрешен к применению (в США точно, но вероятно и в Евросоюзе тоже).
_________________
Способ полного излечения болезни Бехтерева (достижения многолетней безлекарственной ремиссии), возможно, уже известен. Чтобы знать больше - кликните по вышеуказанной ссылке. Также есть возможность проголосовать рублем за дальнейшее развитие этого вида лечения.

[Марк]

Несколько новостей:
1.
Я нашёл интересную статью о стеларе (юстекинумаб, ингибитор Интерлейкин-12 и Интерлейкин-23) от 20 ноября 2009 года.
Как я понял, вкратце, там объясняется, что по идее юстекинумаб высоко эффективен для всех аутоимунных заболеваний. Но в случае с кожным псориазом его преимущества перед энбрелом и хумирой наиболее очевидны. По этому компании Johnson&Johnson экономически выгодно позиционировать лекарство для лечения псориаза.
Статья написана очень сложным английским языком, и я буду рад, если кто-то с хорошим английским её прокомментирует.

2.
Так же мы пропустили две статьи о саймзии (сентролизумаб пегол, полиэтиленгликолированный ФНОа-блоккер). Точнее о том, что
1. FDA (Управление контроля качества продуктов и лекарств) (13 мая 2009 года),
а так же
2. CHMP (Коммитет по медицинской продукции для человека) при EMEA (Европейское медецинское агенство) (26 июня 2009 года)
одобрили саймзию для лечения ревматоидного артрита в США и Европе соответственно. Саймзия назначается в случае неэффективности/непереносимости НПВС. Применяется в комплексе с метотрексатом. Возможна и монотерапия в случаях, когда приём метотрексата не желателен.

Sergey, спасибо!

[Sergey]

[Поддубный]

Хотел бы сказать несколько слов о тех новых препаратах, которые были упомянуты выше.
В настоящее время лечения болезни Бехтерева официально разрешены четыре биологических агента (все - анти ФНО). Это этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб и голимумаб. Последний получил разрешение на применение сразу по трем показаниям (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и псориатический артрит). Основным отличием голимумаба от остальных анти-ФНО препаратов является путь и частота введения - подкожно 1 раз в 4 недели, в остальном принципиальных отличий по эффективности и безопасности нет.
В один день с голимумабом в Европе было разрешено применение цертолизумаба пегол, но лишь для ревматоидного артрита (ранее было разрешено применение для лечения болезни Крона). Исследование цертолизумаба при анкилозирующем спондилите стартует в следующем году. Фирма-производитель проводит достаточно агрессивную маркетинговую политику продвижения своего препарата, но те аргументы, которые приводятся: самое быстрое начало действия, супер удобный дизайн инъектора - не слишком убедительны. Преимущество в скорости начала действия в сравнении с другими анти-ФНО препаратами, если оно и существует, очень невелико, ну а дизайн - это, на мой взгляд, чистый маркетинг. Тем более, что и другие анти-ФНО теперь выпускаются в виде удобных автоинъекторов (за исключением, конечно, инфликсимаба). В остальном - никаких явных преимуществ ни по эффективности, ни по безопасности нет; способ применения - подкожно, один раз в 2 недели. Важная ремарка по-поводу того, когда возможно начало терапии цертолизумабом: как и для всех анти-ФНО препаратов при ревматоидном артрите должна быть показана неэффективность 2-х БПВП, один из которых метотрексат (в этом заключается существенное отличие от анкилозирующего спондилита).
Моноклональные антитела к интерлейкину 17 (AIN457) сейчас активно исследуются при АС и псориатическом артрите. Исследования оба плацебо-контролируемые, и, хотя я наблюдаю за пациентами, принимающими участие в обоих исследованиях, достоверной информации об эффективности пока нет, вероятнее всего она появиться в концу следующего года.
Устекинумаб действительно высоко эффективен при псориазе, но недавнее исследование при псориатическом артрите выглядит немного разочаровывающим. Конечно, устекинумаб был эффективнее плацебо, но ACR20 ответ (т.е. доля пациентов, у которых отмечено 20% улучшение по критериям ACR) в 42% - это не очень много и, в целом, меньше, чем у анти-ФНО препаратов, хотя прямых сравнительных исследований, конечно, не проводилось. В стадии обсуждения сейчас возможность проведения пилотного исследования с антителами против интерлейкинов 12 и 23 от Abbott при АС.
На следующий год намечено начало исследования нового препарата - блокатора рецепторов к интерлейкину 6 при АС.
_________________
Денис Анатольевич

[yagarik]

Добрый день,

Вот новость, которая заслуживает внимания. Интересно, как скоро будут препараты на основе этого открытия? Быстрее бы, судя по описанию нам грозит, наконец-то, полное излечение.

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=40618

[kulyk]

yagarik, вот нашел источник на английском: http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=nanovaccine-for-autoimmune-disease

Конечно это радует и даже как-то успокаивает, что все же ведутся какие-то исследования в этом направлении, а то порой кажется, что никто не помнит о существовании людей с нашими проблемами.

Но если откинуть эмоции, то все это очередные "костыли", которые проблемы не решают. Так что объявлять о полном выздоровлении я бы не спешил. Думаю и в ближайшие лет 10 ничего из лекарств приближающих к выздоровлению не появится. Хотя бы сделали за это время лекарства значительно тормозящие воспаление, которые бы не обременяли своим использованием и были доступные по цене. И за это им бы миллионы людей сказали огромное спасибо.

Что касается этой статьи, то пока есть испытание на мышах, которые дают право предположить, что у людей возможна стимуляция т-лимфоцитов, отвечающих за сворачивание имунного ответа в отношении сахарного диабета 1-го типа.

И высказывается предположение, что если после испытания на людях это подтвердится, то имеет смысл использовать данный принцип для подавления воспаления других аутоиммунных заболеваниях.

Будем надеяться что это даст результаты.