Швейцарская фармкомпания Roche сообщила, что европейские регулирующие органы одобрили применение препарата Mircera для лечения анемии.
Эксперты Европейского медицинского агентства, EMEA, рекомендовали разрешить применение Mircera, несмотря на то, что недавно FDA отклонило заявку на регистрацию этого препарата, заявив, что прежде намерено изучить негативное влияние Mircera на сердечно-сосудистую систему.
Препарат Mircera является аналогом человеческого эритропоэтина, синтезированного с использованием технологий генной инженерии. С появлением этого препарата закончится период монопольного положения на рынке противоанемических препаратов американской биотехнологической компании Amgen, которая выпускает препараты Aranesp и Neulasta, также являющиеся аналогами человеческого эритропоэтина. По мнению экспертов, компания Roche может отобрать у Amgen значительную долю рынка, поскольку при сопоставимой с препаратом Aranesp эффективности, Mircera более удобен в применении.
Представители компании Roche также выразили уверенность в том, что после завершения необходимых процедур Mircera получит разрешение на продажи в США.
Источник: К2Капитал
Создано : Понедельник, мая 28, 2007 at 05:27 опубликовано в Публикации. « Каждый десятый англичанин не чистит зубы Вирус испанки вызывает гиперреакцию иммунной системы »Читайте также
Поляки оказались самыми здоровыми жителями Центральной ЕвропыНовое объемное изображение живой клетки изменит медицинуХимикаты будут перепроверяться на безопасностьХотите победить аллергию? Стирайте при высоких температурахСенаторы просят прокуратуру проверить ведомство ЗурабоваGilead Sciences получила разрешение на продажи препарата Letairis, предназначенного для лечения легочной гипертонииВ разгар весны на территории России появились первые пострадавшие от укусов клещейБольшинство американских интернет-аптек продает контролируемые препараты без рецептаПисчий спазм - результат сбоев в мозгуРеклама