Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.

Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,

однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.

По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.

Источник: К2Капитал

Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.

Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,

однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.

По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.

Источник: К2Капитал