Компания Wyeth надеется на удовлетворительные результаты проверки своего предприятия

апреля 6, 2007

Компания Wyeth сообщила, что представители FDA провели повторное инспектирование ее предприятия в Пуэрто-Рико на соответствие его требованиям GMP. В мае 2006 г. компания получила предупредительное письмо из FDA по результатам 1-й проверки и устранила выявленные недостатки. Теперь она надеется получить уведомление об удовлетворительном состоянии своего предприятия уже в мае с.г. В конце марта 2007 г. проверку ее производственных мощностей провели представители европейского EMEA. Никаких нарушений при этом выявлено не было.


Создано : Пятница, апреля 6, 2007 at 02:38 опубликовано в Публикации.

« В Нижегородской области подвели итоги работы здравоохранения в 2006 г.     Около 2,2 млн. россиян страдают алкоголизмом »

Похожее на Компания Wyeth надеется на удовлетворительные результаты проверки своего предприятия:


Wyeth получила разрешение FDA на продажи нового контрацептивного препарата
Американская фармкомпания Wyeth сообщила, что FDA одобрило применение нового противозачаточного препарата Lybrel....

Wyeth получила разрешение FDA на продажи противоракового препарата Torisel
Американская фармкопания Wyeth сообщила, что FDA одобрило продажи нового препарата Torisel, предназначенного...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

FDA обязало компанию Telik прекратить клинические испытания препарата Telcyta
Биофармацевтическая компания Telik сообщила во вторник, что FDA остановило клинические испытания противоракового...

Новые данные об эффективности препарата Вifeprunox у больных шизофренией
Компании Wyeth Pharmaceuticals, Solvay Pharmaceuticals, Inc. и Lundbeck A/S представили результаты клинических...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

FDA расследует смерть пациента во время испытаний генной терапии
Управление по продуктам и лекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные...

Пирфенидон успешно прошел клинические испытания
Представители американской компании InterMune выступили с докладом о завершении клинических исследований нового...

Украинские фармпредприятия переходят на стандарты GMP
Представители фармацевтических предприятий, которые не готовы перейти на работу по стандартам GMP,...

FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа
Фармкомпания Pfizer сообщила, что FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения...

FDA намерено принять меры в отношении компаний, выпускающих guaifenesin-содержащие препараты, не прошедшие процедуру регистрации
FDA сообщило о намерении принять меры в отношении фармкомпаний, выпускающих лекарственные препараты,...

Фармагигант добавляет в противозачаточные таблетки муку вместо гормонов
Крупная немецкая фармацевтическая компания Bayer Schering ради эксперимента поместила в противозачаточные таблетки...