Ученые сомневается в безопасности противодиабетического препарата Avandia компании GlaxoSmithKline

мая 22, 2007

Акции крупнейшего в Европе производителя лекарств британской компании GlaxoSmithKline упали почти на 8% до 53,18 долл. США за акцию в связи с публикацией результатов исследований, согласно которым препарат Avandia, предназначенный для лечения сахарного диабета, повышает риск возникновения инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых проблем. Данные были опубликованы на вебсайте авторитетного медицинского издания New England Journal of Medicine.



По мнению исследователей из Клиники Кливленда, у некоторых пациентов на фоне приема Avandia риск возникновения инфаркта миокарда повышается на 45%, и на 64% возрастает риск смерти от сердечно-сосудистых расстройств, по сравнению с больными, принимающими плацебо или другие противодиабетические препараты. Ученые пришли к таким выводам после повторного анализа 42-х клинических испытаний Avandia, проведенных ранее. Эксперты считают подобные данные крайне тревожными, поскольку и без того сердечно-сосудистые расстройства являются причиной смерти 65% больных сахарным диабетом.

В то же самое время компания GlaxoSmithKline выпустила специальное сообщение, в котором выразила свое резкое несогласие с результатами исследований. “GSK не согласен с выводами, опубликованными в New England Journal of Medicine, которые основаны на несовершенной методике анализа. Выводы, основанные на мета-анализе многочисленных и не связанных друг с другом клинических испытаний не могут быть достоверными”, - говорится в сообщении. Компания также сообщила, что еще в 2000 г. начала долгосрочные крупномасштабные клинические испытания препарата Avandia. Независимый экспертный комитет, наблюдающий за ходом этих испытаний, пока не считает, что Avandia небезопасен, иначе потребовал бы прекращения испытаний.

Некоторые американские законодатели выступили с критикой в отношении фармкомпаний и FDA. “Что в текущей ситуации совершенно понятно, так это то, что GlaxoSmithKline и FDA не приняли необходимых мер по изучению побочных эффектов Avandia. GlaxoSmithKline и FDA придется ответить на несколько вопросов о том, что они знали о побочных эффектах Avandia, когда они это узнали и почему не приняли необходимых мер для защиты пациентов”, - заявил руководитель Комитета по финансам американского сената Макс Баукус (Max Baucus).

GlaxoSmithKline в резкой форме ответила на это заявление, сказав, что обвинения в сокрытии информации об опасных побочных эффекта Avandia с целью получения прибыли от его продаж являются абсолютной ложью. “Любое объективное расследование подтвердит, что мы действовали в рамках установленных правил и не подвергали пациентов необоснованному риску”.

FDA также выступило с заявлением, рекомендовав пациентам обсудить с лечащими врачами риски, связанные с приемом Avandia. Представители управления сообщили также, что не будут требовать прекращения продаж Avandia и отзыва препарата с рынка до завершения расследования.

Препарат Avandia является одним из наиболее популярных противодиабетических средств в мире и наиболее продаваемым препаратом компании GlaxoSmithKline. По итогам 2006 г. объем продаж Avandia составил 3 млрд. долл. США.

Создано : Вторник, мая 22, 2007 at 04:04 опубликовано в Публикации.

« Анонс: Заключительный концерт фестиваля студенческого самодеятельного творчества “Весна на Пироговской – 2007″     Ростовская область: Участники программы ДЛО отныне работают в едином алгоритме »

Похожее на Ученые сомневается в безопасности противодиабетического препарата Avandia компании GlaxoSmithKline:


GlaxoSmithKline опасается, что не сможет завершить испытания Avandia
Как сообщила газета New York Times, британская фармкомпания GlaxoSmithKline обеспокоена тем, сумеет...

FDA предупреждает о новых данных по безопасности препарата Авандия
Американская организация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) осведомлена...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

GlaxoSmithKline приступила к заключительной фазе клинических испытаний вакцины для лечения рака легких
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила о начале III, заключительной фазы клинических испытаний вакцины...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

GlaxoSmithKline намерена ускорить разработку вакцины против рака легких
Вторая по величине фармкомпания в мире британская GlaxoSmithKline намерена опубликовать предварительные результаты...

Merck продолжала выпуск лекарств, зная о побочных эффектах
Ученые Ричард Кронмал (Richard Kronmal) и Брюс Псэти (Bruce Psaty) из Университета...

Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...

FDA одобрила Lovenox® для лечения инфаркта миокарда
Французская фармацевтическая компания Sanofi-Aventis сообщила 18 мая, что FDA одобрило применение препарата...

FDA расследует смерть пациента во время испытаний генной терапии
Управление по продуктам и лекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные...

Пирфенидон успешно прошел клинические испытания
Представители американской компании InterMune выступили с докладом о завершении клинических исследований нового...

FDA обязало компанию Telik прекратить клинические испытания препарата Telcyta
Биофармацевтическая компания Telik сообщила во вторник, что FDA остановило клинические испытания противоракового...

К новостям

Читайте также

Выносить мусор может быть опасно для здоровья

Наличие брата-близнеца увеличивает риск бесплодия

Московская область: За прошедший период 2007 г. ЛПУ Климовска получили 560 тыс. руб. по родовым сертификатам

Взаимосвязь между избыточным весом и депрессией

Калужская область: В Козельскую ЦРБ поступило новое оборудование

В Великобритании человеку вживили микроскопический кардиостимулятор

Выращены инсулиновые клетки с помощью клонирования

В Нижегородской области началась подготовка к летней оздоровительной кампании

Куркума может стать лекарством от диабета и ожирения

Реклама