Акции крупнейшего в Европе производителя лекарств британской компании GlaxoSmithKline упали почти на 8% до 53,18 долл. США за акцию в связи с публикацией результатов исследований, согласно которым препарат Avandia, предназначенный для лечения сахарного диабета, повышает риск возникновения инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых проблем. Данные были опубликованы на вебсайте авторитетного медицинского издания New England Journal of Medicine.
По мнению исследователей из Клиники Кливленда, у некоторых пациентов на фоне приема Avandia риск возникновения инфаркта миокарда повышается на 45%, и на 64% возрастает риск смерти от сердечно-сосудистых расстройств, по сравнению с больными, принимающими плацебо или другие противодиабетические препараты. Ученые пришли к таким выводам после повторного анализа 42-х клинических испытаний Avandia, проведенных ранее. Эксперты считают подобные данные крайне тревожными, поскольку и без того сердечно-сосудистые расстройства являются причиной смерти 65% больных сахарным диабетом.
В то же самое время компания GlaxoSmithKline выпустила специальное сообщение, в котором выразила свое резкое несогласие с результатами исследований. “GSK не согласен с выводами, опубликованными в New England Journal of Medicine, которые основаны на несовершенной методике анализа. Выводы, основанные на мета-анализе многочисленных и не связанных друг с другом клинических испытаний не могут быть достоверными”, - говорится в сообщении. Компания также сообщила, что еще в 2000 г. начала долгосрочные крупномасштабные клинические испытания препарата Avandia. Независимый экспертный комитет, наблюдающий за ходом этих испытаний, пока не считает, что Avandia небезопасен, иначе потребовал бы прекращения испытаний.
Некоторые американские законодатели выступили с критикой в отношении фармкомпаний и FDA. “Что в текущей ситуации совершенно понятно, так это то, что GlaxoSmithKline и FDA не приняли необходимых мер по изучению побочных эффектов Avandia. GlaxoSmithKline и FDA придется ответить на несколько вопросов о том, что они знали о побочных эффектах Avandia, когда они это узнали и почему не приняли необходимых мер для защиты пациентов”, - заявил руководитель Комитета по финансам американского сената Макс Баукус (Max Baucus).
GlaxoSmithKline в резкой форме ответила на это заявление, сказав, что обвинения в сокрытии информации об опасных побочных эффекта Avandia с целью получения прибыли от его продаж являются абсолютной ложью. “Любое объективное расследование подтвердит, что мы действовали в рамках установленных правил и не подвергали пациентов необоснованному риску”.
FDA также выступило с заявлением, рекомендовав пациентам обсудить с лечащими врачами риски, связанные с приемом Avandia. Представители управления сообщили также, что не будут требовать прекращения продаж Avandia и отзыва препарата с рынка до завершения расследования.
Препарат Avandia является одним из наиболее популярных противодиабетических средств в мире и наиболее продаваемым препаратом компании GlaxoSmithKline. По итогам 2006 г. объем продаж Avandia составил 3 млрд. долл. США.
Создано : Вторник, мая 22, 2007 at 04:04 опубликовано в Публикации. « Анонс: Заключительный концерт фестиваля студенческого самодеятельного творчества “Весна на Пироговской – 2007″ Ростовская область: Участники программы ДЛО отныне работают в едином алгоритме »Читайте также
Индийцы используют презервативы не по назначениюКурение в период беременности повышает шансы родить девочкуГрипп, перенесенный в утробе матери, может вызвать шизофрениюАмериканские учёные создали витаминный коктейль для сохранения хорошего слухаСоветы экспертов: как избежать переедания?Изобретена очередная вакцина от куренияИмплантация - эффективный и проверенный методХарактер и полКак защитить свои суставы? Удивительно, насколько это просто!Реклама