Американская организация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) осведомлена о потенциальных вопросах безопасности, касающихся препарата Авандия (росиглитазон), применяемого для лечения сахарного диабета 2 типа. Данные безопасности, полученные по результатам контролируемых клинических испытаний, демонстрируют наличие значительного увеличения риска сердечных приступов
и других осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, принимающих Авандию. Однако данные, полученные в других испытаниях (RECORD, DREAM) не подтверждают эту информацию.
Пациенты, принимающие данный препарат, особенно те, у кого повышен риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) или таковое уже имеется, должны обязательно обсудить эти новые данные со своим лечащим врачом.
FDA продолжает анализировать все доступные данные, и пока не подтверждает клинической значимости отмеченного риска сердечно-сосудистых патологий, особенно на фоне других исследований. По этим причинам FDA пока не просит компанию GlaxoSmithKline, производителя препарата, предпринимать какие-либо действия, связанные с данным вопросом.
Авандия была одобрена для лечения сахарного диабета 2 типа в 1999 г. За время применения препарата FDA зарегистрировала несколько побочных эффектов, проявляющихся поражениями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность и т.д.). В связи с этими данными были внесены изменения в инструкцию к препарату (в основном, в 2006 г.), предупреждающие о возможности развития сердечного приступа и боли в груди у некоторых пациентов. Эта информация базируется на данных новых исследований, проведенных на пациентах с уже существующей сердечной недостаточностью.
Если данные об увеличенном риске ССЗ подтвердятся, потребуется пересмотр возможности применения данного препарата, так как у пациентов с диабетом, риск заболеваний сердца и сосудов и так очень высокий.
Создано : Среда, мая 23, 2007 at 06:32 опубликовано в Публикации. « Forest Laboratories сообщила об успешном завершении испытаний препарата для лечения фибромиалгии В Нижегородской области начала работу “Неделя здорового сердца” »Читайте также
Американские врачи могут быть осуждены на 50 лет за выполнение ненужных операцийКомпьютер не улучшает диагностику рака молочной железыРоссия: погода и ваше здоровье на 22.01.2008В Оренбургской области рождаемость увеличилась на 9,5%.Неправильная диета повышает риск рецидива рака кишечникаБессонная ночь также вредна как сотрясение мозгаЗакупки на конкурсной основе помогли Саратовскому Минздраву сэкономить более 67 млн руб.Генетически модифицированные клетки будут лечить ракРассеянный склероз будут лечить стволовыми клеткамиРеклама