К новостям

Читайте также

Альтруизм делает человека сексуальнее

Построена карта горячих точек Земли, где рождаются смертельные вирусы

Вирус гриппа не был непосредственной причиной смерти жертв смертоносной эпидемии «испанки» 1918-1919 годов

Московская область: За прошедший период 2007 г. ЛПУ Климовска получили 560 тыс. руб. по родовым сертификатам

Бывший директор SFDA приговорен к смертной казни

Несмотря на рост экономики, уровень заболеваемости туберкулезом в России не снижается

Новый биомаркер способствует раннему выявлению пациентов с риском острого коронарного синдрома

Даже временные смываемые татуировки вредны для кожи

Барнаул: Краевой центр медицины катастроф стал одним из победителей вcеросийского конкурса

Реклама

Ученые сомневаются в безопасности популярного лекарства для диабетиков

мая 23, 2007

Опубликованное авторитетным медицинским журналом исследование ставит вопрос о безопасности известного лекарства для лечения диабета 2 типа. По данным ученых, прием препарата розиглитазона (торговое название – «Авандия») связан со значительным увеличением риска инфарктов и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Отчет об исследовании, суммирующем данные 44 ранее опубликованных работ, и охватывающем

в общей сложности более 28 тысяч пациентов, появился на сайте New England Journal of Medicine 21 мая. Печатная версия статьи должна выйти в свет в июне, однако в связи с большим значением приведенных данных, издатели сочли необходимым ускорить их обнародование.

Известия о новом исследовании привели к падению акций компании-производителя «Авандии» GlaxoSmithKlein почти на 8%.

Согласно выводам ученых, риск инфарктов среди пациентов, принимавших препарат, был выше на 43% по сравнению с контрольной группой, включавшей больных, использовавших другие лекарства. Вероятность смерти от сердечно-сосудистых заболеваний увеличивалась для первой группы на 64%. Учитывая количество принимающих лекарство, а таких людей более миллиона только в США, речь может идти о десятках тысяч пострадавших, подчеркивает ведущий автор исследования доктор Стивен Ниссен (Steven E. Nissen).

В то же время сам ученый, а также авторы предисловия к публикации в NEJM, признают, что полученные путем обобщения ранее опубликованных работ данные не могут считаться окончательными и требуют дополнительного уточнения.

GlaxoSmithKlein поспешила упрекнуть Ниссена в предвзятости. На экстренном брифинге представитель компании Рональд Крэлл (Ronald L. Krall) заявил журналистам, что GSK предоставляла в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) данные, сходные в выводами Ниссена, еще в августе прошлого года. По его словам, одновременно компания отчиталась и о другом крупном исследовании, которое, напротив, подтверждало безопасность препарата. Тщательная перепроверка конфликтующих результатов, начатая специалистами FDA, в настоящее время не завершена. Тем не менее, сообщения об исследованиях были опубликованы на сайтах GSK, а предупреждения о повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний и так уже есть на упаковках препарата, заявил Крэлл.

Многие наблюдатели сочли весьма скандальным тот факт, что FDA в течение нескольких месяцев не могло сделать выводы из столь важной информации, а ряд американских политиков в очередной раз выразили сомнения в эффективности работы этого ведомства.
 

Источник
Создано : Среда, мая 23, 2007 at 00:31 опубликовано в Публикации.

« Правительство обещает преодолеть демографический кризис к 2025 году     Исследование, посвященное астме, показало увеличение возможностей пациентов для контроля заболевания »

Похожее на Ученые сомневаются в безопасности популярного лекарства для диабетиков:


FDA предупреждает о новых данных по безопасности препарата Авандия
Американская организация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) осведомлена...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...

Merck продолжала выпуск лекарств, зная о побочных эффектах
Ученые Ричард Кронмал (Richard Kronmal) и Брюс Псэти (Bruce Psaty) из Университета...

Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса
Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и...

Ученые сомневается в безопасности противодиабетического препарата Avandia компании GlaxoSmithKline
Акции крупнейшего в Европе производителя лекарств британской компании GlaxoSmithKline упали почти на...

FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа
Фармкомпания Pfizer сообщила, что FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения...

FDA расследует смерть пациента во время испытаний генной терапии
Управление по продуктам и лекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Экспертный совет FDA рассмотрит эффективность Tysabri при лечении болезни Крона
Американская биотехнологическая компания Biogen и ирландская Elan сообщили, что эксперты FDA, рассмотрят...

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...