Ученые сомневаются в безопасности популярного лекарства для диабетиков

мая 23, 2007

Опубликованное авторитетным медицинским журналом исследование ставит вопрос о безопасности известного лекарства для лечения диабета 2 типа. По данным ученых, прием препарата розиглитазона (торговое название – «Авандия») связан со значительным увеличением риска инфарктов и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Отчет об исследовании, суммирующем данные 44 ранее опубликованных работ, и охватывающем

в общей сложности более 28 тысяч пациентов, появился на сайте New England Journal of Medicine 21 мая. Печатная версия статьи должна выйти в свет в июне, однако в связи с большим значением приведенных данных, издатели сочли необходимым ускорить их обнародование.

Известия о новом исследовании привели к падению акций компании-производителя «Авандии» GlaxoSmithKlein почти на 8%.

Согласно выводам ученых, риск инфарктов среди пациентов, принимавших препарат, был выше на 43% по сравнению с контрольной группой, включавшей больных, использовавших другие лекарства. Вероятность смерти от сердечно-сосудистых заболеваний увеличивалась для первой группы на 64%. Учитывая количество принимающих лекарство, а таких людей более миллиона только в США, речь может идти о десятках тысяч пострадавших, подчеркивает ведущий автор исследования доктор Стивен Ниссен (Steven E. Nissen).

В то же время сам ученый, а также авторы предисловия к публикации в NEJM, признают, что полученные путем обобщения ранее опубликованных работ данные не могут считаться окончательными и требуют дополнительного уточнения.

GlaxoSmithKlein поспешила упрекнуть Ниссена в предвзятости. На экстренном брифинге представитель компании Рональд Крэлл (Ronald L. Krall) заявил журналистам, что GSK предоставляла в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) данные, сходные в выводами Ниссена, еще в августе прошлого года. По его словам, одновременно компания отчиталась и о другом крупном исследовании, которое, напротив, подтверждало безопасность препарата. Тщательная перепроверка конфликтующих результатов, начатая специалистами FDA, в настоящее время не завершена. Тем не менее, сообщения об исследованиях были опубликованы на сайтах GSK, а предупреждения о повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний и так уже есть на упаковках препарата, заявил Крэлл.

Многие наблюдатели сочли весьма скандальным тот факт, что FDA в течение нескольких месяцев не могло сделать выводы из столь важной информации, а ряд американских политиков в очередной раз выразили сомнения в эффективности работы этого ведомства.
 

Источник
Создано : Среда, мая 23, 2007 at 00:31 опубликовано в Новости медицины.

« Правительство обещает преодолеть демографический кризис к 2025 году     Исследование, посвященное астме, показало увеличение возможностей пациентов для контроля заболевания »

Похожее на Ученые сомневаются в безопасности популярного лекарства для диабетиков:


FDA предупреждает о новых данных по безопасности препарата Авандия
Американская организация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) осведомлена...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса
Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и...

Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...

Толщина атеросклеротических бляшек в сонной артерии является является предиктором риска развития инсульта, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин
В исследовании NOMAS показано, что максимальная толщина атеросклеротических бляшек сонных артерий является...

Ученые сомневается в безопасности противодиабетического препарата Avandia компании GlaxoSmithKline
Акции крупнейшего в Европе производителя лекарств британской компании GlaxoSmithKline упали почти на...

FDA обязало компанию Telik прекратить клинические испытания препарата Telcyta
Биофармацевтическая компания Telik сообщила во вторник, что FDA остановило клинические испытания противоракового...

FDA расследует смерть пациента во время испытаний генной терапии
Управление по продуктам и лекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные...

Дефицит витамина Д связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Дефицит витамина Д ассоциирован с увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний, особенно у людей...

FDA одобрила Lovenox® для лечения инфаркта миокарда
Французская фармацевтическая компания Sanofi-Aventis сообщила 18 мая, что FDA одобрило применение препарата...

Контроль частоты сердечных сокращений - инновационный подход к терапии пациентов с ИБС
Во всем мире Ишемическая болезнь сердца является лидирующей причиной смерти. По прогнозам...

FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа
Фармкомпания Pfizer сообщила, что FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения...