Швейцарская фармкомпания Roche сообщила, что европейские регулирующие органы одобрили применение препарата Mircera для лечения анемии.
Эксперты Европейского медицинского агентства, EMEA, рекомендовали разрешить применение Mircera, несмотря на то, что недавно FDA отклонило заявку на регистрацию этого препарата, заявив, что прежде намерено изучить негативное влияние Mircera на сердечно-сосудистую систему.
Препарат Mircera является аналогом человеческого эритропоэтина, синтезированного с использованием технологий генной инженерии. С появлением этого препарата закончится период монопольного положения на рынке противоанемических препаратов американской биотехнологической компании Amgen, которая выпускает препараты Aranesp и Neulasta, также являющиеся аналогами человеческого эритропоэтина. По мнению экспертов, компания Roche может отобрать у Amgen значительную долю рынка, поскольку при сопоставимой с препаратом Aranesp эффективности, Mircera более удобен в применении.
Представители компании Roche также выразили уверенность в том, что после завершения необходимых процедур Mircera получит разрешение на продажи в США.
Источник: К2Капитал
Создано : Понедельник, мая 28, 2007 at 05:27 опубликовано в Публикации. « Каждый десятый англичанин не чистит зубы Вирус испанки вызывает гиперреакцию иммунной системы »Читайте также
Американские студенты создали вакцину в виде леденцаПравительство РФ утвердило федеральную целевую программу Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007 - 2011 годы)Минздравсоцразвития в ближайшие дни определит порядок выдачи разрешений на вывоз биоматериаловСделана операция по пересадке небьющегося сердцаСомнительные источники эмбриональных стволовых клеток в корейских исследованияхЧувствовать себя толстым вреднее, чем быть толстымИндонезия будет разрабатывать вакцину от птичьего гриппа совместно с ЕгиптомМосква: погода и ваше здоровье на 19.11.2008Вскоре в продажу поступит пластырь от болезни АльцгеймераРеклама