Еврокомиссия одобрила применение противоанемического препарата Mircera компании Roche
мая 28, 2007Швейцарская фармкомпания Roche сообщила, что европейские регулирующие органы одобрили применение препарата Mircera для лечения анемии.
Эксперты Европейского медицинского агентства, EMEA, рекомендовали разрешить применение Mircera, несмотря на то, что недавно FDA отклонило заявку на регистрацию этого препарата, заявив, что прежде намерено изучить негативное влияние Mircera на сердечно-сосудистую систему.
Препарат Mircera является аналогом человеческого эритропоэтина, синтезированного с использованием технологий генной инженерии. С появлением этого препарата закончится период монопольного положения на рынке противоанемических препаратов американской биотехнологической компании Amgen, которая выпускает препараты Aranesp и Neulasta, также являющиеся аналогами человеческого эритропоэтина. По мнению экспертов, компания Roche может отобрать у Amgen значительную долю рынка, поскольку при сопоставимой с препаратом Aranesp эффективности, Mircera более удобен в применении.
Представители компании Roche также выразили уверенность в том, что после завершения необходимых процедур Mircera получит разрешение на продажи в США.
Источник: К2Капитал
Создано : Понедельник, мая 28, 2007 at 05:27 опубликовано в Публикации. « Каждый десятый англичанин не чистит зубы Вирус испанки вызывает гиперреакцию иммунной системы »Похожее на Еврокомиссия одобрила применение противоанемического препарата Mircera компании Roche:
Roche прекращает разработку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции
Одна из крупнейших фармацевтических компаний мира – швейцарская Roche – приняла решение...
Eli Lilly намерена получить разрешение на применение препарата Evista для профилактики рака молочной железы
Фармкомпания Eli Lilly сообщила о намерении получить разрешение FDA,на применение препарата Evista...
Американские фармацевтические компании Pharmasset и Roche приступили к исследованиям по созданию лекарственного средства против гепатита С
Фармацевтические компании Pharmasset и Roche начали долгосрочное токсикологическое исследование лекарственного средства R7128...
FDA одобрила Lovenox® для лечения инфаркта миокарда
Французская фармацевтическая компания Sanofi-Aventis сообщила 18 мая, что FDA одобрило применение препарата...
Merck KgaA получил разрешение Еврокомиссии на продажи препарата для лечения бесплодия
Немецкая фармкомпания Merck KgaA сообщила, что Еврокомиссия одобрила продажи препарата Pergoveris, предназначенного...
Новое применение уже существующего препарата компании Eli Lilly and Company
Компания Eli Lilly and Company сообщила 24 июля с. г., что Совещательный...
Shering-Plough сообщила об успешном завершении II фазы испытаний препарата для лечения ревматоидного артрита
Американская фармкомпания Shering-Plough сообщила об успешном завершении II фазы клинических испытаний препарата...
Botox проверят на безопасность
Регулирующие органы США еще раз проверили препарат Botox компании Allergan Inc на...
Forest Laboratories сообщила об успешном завершении испытаний препарата для лечения фибромиалгии
Фармкомпания Forest Laboratories сообщила об успешном завершении III фазы клинических испытаний препарата...
Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...
Аргентинские коровы будут производить инсулин
Аргентинским ученым удалось вывести генетически модифицированных коров, молоко которых будет содержать инсулин,...
Начались клинические испытания препарата против болезни Паркинсона
Медицинские специалисты из австрийской компании AFFiRiS AG приступили к клиническим испытаниям вакцины...