Швейцарская фармкомпания Roche сообщила, что европейские регулирующие органы одобрили применение препарата Mircera для лечения анемии.
Эксперты Европейского медицинского агентства, EMEA, рекомендовали разрешить применение Mircera, несмотря на то, что недавно FDA отклонило заявку на регистрацию этого препарата, заявив, что прежде намерено изучить негативное влияние Mircera на сердечно-сосудистую систему.
Препарат Mircera является аналогом человеческого эритропоэтина, синтезированного с использованием технологий генной инженерии. С появлением этого препарата закончится период монопольного положения на рынке противоанемических препаратов американской биотехнологической компании Amgen, которая выпускает препараты Aranesp и Neulasta, также являющиеся аналогами человеческого эритропоэтина. По мнению экспертов, компания Roche может отобрать у Amgen значительную долю рынка, поскольку при сопоставимой с препаратом Aranesp эффективности, Mircera более удобен в применении.
Представители компании Roche также выразили уверенность в том, что после завершения необходимых процедур Mircera получит разрешение на продажи в США.
Источник: К2Капитал
Создано : Понедельник, мая 28, 2007 at 05:27 опубликовано в Публикации. « Каждый десятый англичанин не чистит зубы Вирус испанки вызывает гиперреакцию иммунной системы »Читайте также
ВОЗ заявила о необходимости принять меры для борьбы с резистентными бактериямиНерегулярное питание ассоциировано с риском метаболического синдрома, инсулинорезистентности и повышения уровня гамма-глютамил трансферазыРоссия: погода и ваше здоровье на 19.11.2008Черный перец может стать основой для создания новых лекарственных препаратов против витилигоХарактер зависит от формы мозгаПластырь восстановит сердечную мышцу после инфарктаСклонность к алкоголизму заложена в ДНКЕсть ли польза от депрессии?В США наложили запрет на патентование генома человекаРеклама