FDA намерено принять меры в отношении компаний, выпускающих guaifenesin-содержащие препараты, не прошедшие процедуру регистрации

мая 28, 2007

FDA сообщило о намерении принять меры в отношении фармкомпаний, выпускающих лекарственные препараты, содержащие пролонгированную форму активного вещества guaifenesin и не прошедшие установленную процедуру регистрации. Представители Управления сообщили также, что разрешение на продажи пролонгированной формы guaifenesin получено только компанией Adams Respiratory Therapeutics. Guaifenesin-содержащие

препараты компании Adams Respiratory выпускаются под названиями Mucinex и Humibid. По данным FDA, около 20 фармкомпаний выпускают аналоги этих препаратов, не прошедшие процедуру исследования на безопасность. Guaifenesin является одним из наиболее часто назначаемых муколитических и отхаркивающих средств, применяемых при бронхите, трахеите, бронхиальной астме и других респираторных заболеваниях.

Источник: К2Капитал

Создано : Понедельник, мая 28, 2007 at 01:20 опубликовано в Публикации.

« В Великобритании обнаружен фальшивый препарат Zyprexa     Медицинская выставка “Здоровье Карелии–2007″ стала межрегиональной »

Похожее на FDA намерено принять меры в отношении компаний, выпускающих guaifenesin-содержащие препараты, не прошедшие процедуру регистрации:

Правительство Чехии намерено ввести плату за медицинские услуги
Правительство Чехии намерено ввести плату за посещение врача, выписку рецептов, пребывание в...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

Wyeth получила разрешение FDA на продажи нового контрацептивного препарата
Американская фармкомпания Wyeth сообщила, что FDA одобрило применение нового противозачаточного препарата Lybrel....

Антидепрессанты увеличивают количество самоубийств среди подростков
Детям и подросткам в США в настоящее время врачами реже, чем 4...

Медведев поручил МИД РФ подписать от имени России Конвенцию ООН о правах инвалидов
Президент России Дмитрий Медведев подписал распоряжение "О подписании Конвенции о правах инвалидов"....

Ученые сомневается в безопасности противодиабетического препарата Avandia компании GlaxoSmithKline
Акции крупнейшего в Европе производителя лекарств британской компании GlaxoSmithKline упали почти на...

ВОЗ назвала ожирение настоящей эпидемией
Такое мнение эксперты Всемирной Организации Здоровья выразили в связи с тем, что...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

Продажа посткоитальных контрацептивов без рецепта вызвала судебное разбирательство
Две консервативные организации и несколько групп подали иск в суд на Департамент...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

FDA уведомляет об изменениях в инструкции к препарату Exjade
Novartis и FDA уведомляют об изменениях в разделе «Предупреждения и нежелательные реакции»...