В первом квартале этого года отмечен почти 40-процентный рост количества клинических исследований, разрешенных Росздравнадзором, по сравнению с аналогичным кварталом прошлого года, при этом возросла доля клинических исследований /КИ/, инициированных отечественными производителями. Такие данные содержаться в представленном компанией Synergy Research Group очередном выпуске Оранжевой книги, регулярного
аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований в России.
Всего в первом квартале этого года Росздравнадзором РФ было выдано 134 разрешения, причем по сравнению с соответствующим кварталом прошлого года наблюдается рост всех типов клинических исследований, отмечают аналитики. За этот период увеличилось как абсолютное количество международных многоцентровых клинических исследований /ММКИ/ с участием российских центров, исследований на биоэквивалентность, так и количество КИ, проводимых исключительно в России. Увеличилась доля проводимых только на базе российских центров КИ в структуре всех клинических исследований, потеснив ММКИ и исследования на биоэквивалентность.
Существенно увеличился вклад исследований IV фазы по количеству исследований, задействованных центров и пациентов, но доминируют в структуре КИ по-прежнему исследования III фазы, отмечают аналитики.
Среди иностранных спонсоров КИ лидирует GlaxoSmithKline, среди отечественных – ФГУП НПО Микроген МЗ РФ. Для исследований, спонсорами которых являются отечественные производители, заметен сдвиг от равного вклада КИ и исследований на биоэквивалентность, в сторону собственно клинических исследований новых лекарственных средств.
Synergy Research Group /SynRG/ – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на территории России и стран СНГ с 2002 года.
Источник: АМИ-ТАСС
Создано : Вторник, мая 29, 2007 at 05:16 опубликовано в Публикации. « Бывший директор SFDA приговорен к смертной казни Встреча выпускников Ижевского Государственного мединститута »Читайте также
Это не болезньРоссия: погода и ваше здоровье на 15.01.2008''Гены гомосексуальности'' могут повышать плодовитость женщинМихаил Зурабов: В 2008 г. будут открыты четыре новых перинатальных центраОт птичьего гриппа умерла женщина в КитаеОтсутсвие обеих ног и руки не помешало американке стать врачомРазговор с бытовой техникой, как... средство от одиночестваПлан по повышению квалификации врачей общей практики в Красноярском крае выполнен на 100%Зеленый чай защищает мочевой пузырь от воспаленияРеклама