В первом квартале этого года отмечен почти 40-процентный рост количества клинических исследований, разрешенных Росздравнадзором, по сравнению с аналогичным кварталом прошлого года, при этом возросла доля клинических исследований /КИ/, инициированных отечественными производителями. Такие данные содержаться в представленном компанией Synergy Research Group очередном выпуске Оранжевой книги, регулярного
аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований в России.
Всего в первом квартале этого года Росздравнадзором РФ было выдано 134 разрешения, причем по сравнению с соответствующим кварталом прошлого года наблюдается рост всех типов клинических исследований, отмечают аналитики. За этот период увеличилось как абсолютное количество международных многоцентровых клинических исследований /ММКИ/ с участием российских центров, исследований на биоэквивалентность, так и количество КИ, проводимых исключительно в России. Увеличилась доля проводимых только на базе российских центров КИ в структуре всех клинических исследований, потеснив ММКИ и исследования на биоэквивалентность.
Существенно увеличился вклад исследований IV фазы по количеству исследований, задействованных центров и пациентов, но доминируют в структуре КИ по-прежнему исследования III фазы, отмечают аналитики.
Среди иностранных спонсоров КИ лидирует GlaxoSmithKline, среди отечественных – ФГУП НПО Микроген МЗ РФ. Для исследований, спонсорами которых являются отечественные производители, заметен сдвиг от равного вклада КИ и исследований на биоэквивалентность, в сторону собственно клинических исследований новых лекарственных средств.
Synergy Research Group /SynRG/ – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на территории России и стран СНГ с 2002 года.
Источник: АМИ-ТАСС
Создано : Вторник, мая 29, 2007 at 05:16 опубликовано в Публикации. « Бывший директор SFDA приговорен к смертной казни Встреча выпускников Ижевского Государственного мединститута »Читайте также
Гранатовый сок действует как ''Виагра''Реализация прав застрахованных граждан в системе обязательного медицинского страхования Московской областиРазработана новая методика лечения ракаКитай хочет исправить дисбаланс половКанадские жертвы евгеники получат компенсации от властейПостель из хлопка наносит вред человеческой кожеНовый маркер прогрессии рака простатыИзобретена вакцина уничтожающая 80% раковых опухолейОткрытие ускорит разработку методов ранней диагностики неизлечимого урологического ранее заболевания - нефронофтизисаРеклама