За I квартал этого года в России значительно выросло число разрешенных клинических исследований
мая 29, 2007В первом квартале этого года отмечен почти 40-процентный рост количества клинических исследований, разрешенных Росздравнадзором, по сравнению с аналогичным кварталом прошлого года, при этом возросла доля клинических исследований /КИ/, инициированных отечественными производителями. Такие данные содержаться в представленном компанией Synergy Research Group очередном выпуске Оранжевой книги, регулярного
аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований в России.
Всего в первом квартале этого года Росздравнадзором РФ было выдано 134 разрешения, причем по сравнению с соответствующим кварталом прошлого года наблюдается рост всех типов клинических исследований, отмечают аналитики. За этот период увеличилось как абсолютное количество международных многоцентровых клинических исследований /ММКИ/ с участием российских центров, исследований на биоэквивалентность, так и количество КИ, проводимых исключительно в России. Увеличилась доля проводимых только на базе российских центров КИ в структуре всех клинических исследований, потеснив ММКИ и исследования на биоэквивалентность.
Существенно увеличился вклад исследований IV фазы по количеству исследований, задействованных центров и пациентов, но доминируют в структуре КИ по-прежнему исследования III фазы, отмечают аналитики.
Среди иностранных спонсоров КИ лидирует GlaxoSmithKline, среди отечественных – ФГУП НПО Микроген МЗ РФ. Для исследований, спонсорами которых являются отечественные производители, заметен сдвиг от равного вклада КИ и исследований на биоэквивалентность, в сторону собственно клинических исследований новых лекарственных средств.
Synergy Research Group /SynRG/ – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на территории России и стран СНГ с 2002 года.
Источник: АМИ-ТАСС
Создано : Вторник, мая 29, 2007 at 05:16 опубликовано в Публикации. « Бывший директор SFDA приговорен к смертной казни Встреча выпускников Ижевского Государственного мединститута »Похожее на За I квартал этого года в России значительно выросло число разрешенных клинических исследований:
Клинические исследования в онкологии
Специалисты Центра по исследованию разработок лекарственных средств при Тафтском университете (Бостон, США)...
ФТС сняла запрет на вывоз из России биоматериалов
Федеральная таможенная служба (ФТС) и Минздравсоцразвития РФ разработали особую процедуру контроля за...
О клинических испытаниях лекарств для детей
По оценкам руководителя отдела государственного контроля доклинических и, клинических исследований ЛС Росздравнадзора...
Михаил Зурабов: В России к концу 2009 г. будут работать 8 высокотехнологичных медцентров
Общее число высокотехнологичных центров, которые будут оказывать медицинскую помощь при сердечно-сосудистой патологии...
Михаил Зурабов: “В 2008 г. будут открыты четыре новых перинатальных центра”
Для расширения медпомощи женщинам с патологией беременности и новорожденным детям в 2008–2009...
Совет Федерации разрешит испытания лекарств на детях
Комитет Совета Федерации по социальной политике создал экспертную группу для внесения поправок...
Создается межведомственная рабочая группа для усиления контроля за лекарственным обеспечением льготников
Во исполнение поручения Правительства РФ от 06.03.2007 №МФ-Ш2-1033, для усиления контроля за...
Фармрынок России в III квартале 2007 г.
За период январь-сентябрь, объем коммерческого рынка ГЛС (в ценах закупки аптек) составил...
Государство обеспечит будущим сотрудникам высокотехнологичных медцентров стажировку в лучших отечественных и зарубежных клиниках
Как передает РИА Новости, об этом заявил первый вице-премьер РФ Дмитрий Медведев...
В Пензе построят первый центр высоких медицинских технологий
Пензенский центр высоких медицинских технологий примет первых пациентов в декабре этого года...
Минздравсоцразвития в ближайшие дни определит порядок выдачи разрешений на вывоз биоматериалов
Минздравсоцразвития РФ и Федеральная таможенная служба в ближайшие дни подпишут совместный приказ...
В течение ближайших трех лет на развитие донорства в России будет выделено 9,5 миллиардов рублей
Об этом, сообщила глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова на сегодняшней встрече с...