FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix

мая 31, 2007

Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix. Решение FDA означает, что к Cervarix будет применена стандартная процедура рассмотрения результатов испытаний и регистрации препарата, продолжительность которой составляет 10 месяцев. Как следствие, Glaxo сможет начать продажи Cervarix в США лишь в 2008 г.

Несмотря на то, что продажи Cervarix уже начались в Австралии и начнутся в странах Евросоюза во второй половине 2007 г., американский рынок является наиболее емким и привлекательным для GlaxoSmithKline. Отказ FDA ускорить процедуру регистрации Cervarix может быть связан с тем, что на американском рынке уже доступна аналогичная вакцина Gardasil, разработанная фармкомпанией Merck. По мнению экспертов, продажи этих вакцин могут достигнуть нескольких миллиардов долларов в год.

Cervarix и Gardasil являются аналогичными вакцинами, разработанными компаниями GlaxoSmithKline и Merck независимо друг от друга. Их применение позволяет предотвратить инфицирование женщин вирусом папилломы человека, который является причиной развития рака шейки матки в 70-80% случаев. Компания Merck первой вывела на рынок препарат Gardasil, продажи которого уже по итогам первых трех месяцев достигли 365 млн долл. США.

Источник: К2Капитал

Создано : Четверг, мая 31, 2007 at 23:59 опубликовано в Публикации.

« Обнаружен белок, блокирующий размножение ВИЧ     Москва: погода и ваше здоровье на 01.06.2007 »

Похожее на FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix:

FDA разрешило продажи препарата Zyflo компании Critical Therapeutics
Фармкомпания Critical Therapeutics, сообщила, что FDA одобрило применение препарата Zyflo CR для...

FDA намерено принять меры в отношении компаний, выпускающих guaifenesin-содержащие препараты, не прошедшие процедуру регистрации
FDA сообщило о намерении принять меры в отношении фармкомпаний, выпускающих лекарственные препараты,...

Merck KgaA получил разрешение Еврокомиссии на продажи препарата для лечения бесплодия
Немецкая фармкомпания Merck KgaA сообщила, что Еврокомиссия одобрила продажи препарата Pergoveris, предназначенного...

В США разрешено применение вакцины компания GlaxoSmithKline с новым графиком иммунизации
Компания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA одобрило применение комбинированной вакцины Twinrix® против гепатита...

GlaxoSmithKline намерена ускорить разработку вакцины против рака легких
Вторая по величине фармкомпания в мире британская GlaxoSmithKline намерена опубликовать предварительные результаты...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...

GlaxoSmithKline приступила к заключительной фазе клинических испытаний вакцины для лечения рака легких
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила о начале III, заключительной фазы клинических испытаний вакцины...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...