FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения

июня 5, 2007

Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному для лечения шизофрении у подростков, статус приоритетного рассмотрения. Подобный статус присваивается экспериментальным средствам, предназначенным для лечения тяжелых заболеваний, для которых не существует эффективных методов лечения. Присвоение подобного статуса означает, что заявка

на регистрацию нового препарата буде рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях срок рассмотрения составляет десять месяцев.

В случае положительного заключения экспертов FDA, продажи препарата Abilify начнутся в 2008 г.

Источник: К2Капитал

Создано : Вторник, июня 5, 2007 at 08:02 опубликовано в Публикации.

« В России рождаемость увеличилась на 5%, а смертность сократилась на 7%     Для оказания специальной помощи детям в Самарской области разработана Концепция межведомственного взаимодействия »

Похожее на FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения:

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...

Экспериментальный препарат компании Bristol-Myers для лечения шизофрении у подростков оказался эффективным
Фармацевтические компании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что экспериментальный препарат Abilify, предназначенный...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Wyeth получила разрешение FDA на продажи противоракового препарата Torisel
Американская фармкопания Wyeth сообщила, что FDA одобрило продажи нового препарата Torisel, предназначенного...

Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа
Фармкомпания Pfizer сообщила, что FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения...

FDA уведомляет об изменениях в инструкции к препарату Exjade
Novartis и FDA уведомляют об изменениях в разделе «Предупреждения и нежелательные реакции»...