Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса
июня 13, 2007Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и эффективность лекарственного средства компании Sanofi-Aventis, предназначенного для снижения веса. Напомним, что препарат был одобрен в 2006 г. в Европе. В случае одобрения в США оно поступит в продажу под названием Zimulti. К преимуществам лекарства относится доказанная способность препарата
Zimulti в дозе 20 мг в день снижать вес, уровень глюкозы крови, холестерина и жиров. Среди рисков надо отметить подтвержденный производителем повышенный риск суицидов среди пациентов, принимающих данное средство. На недавнем выступлении производители подчеркнули, что Zimulti/Акомплиа не является косметическим средством для тех, кто просто хочет стать немного стройнее и устранить малейшие недостатки фигуры. Однако эксперты рынка предсказывают, что большинство покупателей составит именно эта группа. Одним из условий рассмотрения данного препарата FDA является исключение из показаний пациентов с психиатрическими расстройствами. Люди, страдающие эпилепсией, также должны принимать его с осторожностью. Отметим, что после получения заключения комиссии FDA не обязана ему следовать, хотя в большинстве случаев их решения совпадают. Согласно данным производителя окончательное решение FDA будет получено в конце июля. Однако эксперты полагают, что FDA может запросить дополнительную информацию, что отложит принятие решения.
Похожее на Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса:
FDA одобрила Lovenox® для лечения инфаркта миокарда
Французская фармацевтическая компания Sanofi-Aventis сообщила 18 мая, что FDA одобрило применение препарата...
FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа
Фармкомпания Pfizer сообщила, что FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения...
Экспертный совет FDA рассмотрит эффективность Tysabri при лечении болезни Крона
Американская биотехнологическая компания Biogen и ирландская Elan сообщили, что эксперты FDA, рассмотрят...
Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...
Лекарство от ожирения на основе марихуаны будет запрещено в США
Эксперты Управления по контролю за пищевыми продуктами и препаратами США анонимным голосованием...
FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...
Eli Lilly намерена получить разрешение на применение препарата Evista для профилактики рака молочной железы
Фармкомпания Eli Lilly сообщила о намерении получить разрешение FDA,на применение препарата Evista...
Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...
FDA обязало компанию Telik прекратить клинические испытания препарата Telcyta
Биофармацевтическая компания Telik сообщила во вторник, что FDA остановило клинические испытания противоракового...
FDA разрешило продажи препарата Zyflo компании Critical Therapeutics
Фармкомпания Critical Therapeutics, сообщила, что FDA одобрило применение препарата Zyflo CR для...
Wyeth получила разрешение FDA на продажи нового контрацептивного препарата
Американская фармкомпания Wyeth сообщила, что FDA одобрило применение нового противозачаточного препарата Lybrel....
Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...