Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.
Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,
однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.
По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.
Источник: К2Капитал
Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Публикации. « Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.
Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,
однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.
По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.
Источник: К2Капитал
Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Публикации. « Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »Читайте также
О совершенствовании законодательства в сфере обращения лекарственных средствВино может вызвать опасные аллергические реакции из-за осиного ядаПлюсы лишнего весаКоличество наркоманов во всем мире превысило 13 млн человек. И лишь 8% имеют доступ к услугам по профилактике ВИЧВ 2006 г. от Башкирского отделения Российского Красного Креста гуманитарную помощь получили более 17 тыс. человекВ Свердловской области реализуется пилотный федеральный проект по снижению смертности от инфарктов и инсультовВоздействие магнитного поля на мозг может увеличить количество нервных клетокМосква: погода и ваше здоровье на 18.01.2008Придёт ли «австралийский» грипп в Россию?Реклама