К новостям

Читайте также

Диабет у взрослых является независимым фактором риска снижения слуха

Суммы отпускных для участковых врачей устанавливаются на местах

В Тольятти успешно начали лечить экстрофию мочевого пузыря у детей

Ученым удалось обнаружить ген, отвечающий за счастье

Прокуратура Волгограда выявила нарушения закона при реализации нацпроекта Здоровье

У детей, страдающих от депрессии, чаще встречаются аллергические реакции

Якутское здравоохранение празднует юбилеи

Гормоны в говядине связаны с бесплодием

Ремонт в городской клинической больнице №12 Казани завершен

Реклама

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения

июня 14, 2007

Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.

Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,

однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.

По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.

Источник: К2Капитал

Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Публикации.

« Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии     Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »

Похожее на FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения:


FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

Новые доказательства эффективности препарата Erbitux®
Американские компании ImClone Systems Inc. и Bristol-Myers Squibb Company сообщили о достижении...

Лекарство от ожирения на основе марихуаны будет запрещено в США
Эксперты Управления по контролю за пищевыми продуктами и препаратами США анонимным голосованием...

FDA расследует смерть пациента во время испытаний генной терапии
Управление по продуктам и лекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса
Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и...

Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения

июня 14, 2007

Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.

Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,

однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.

По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.

Источник: К2Капитал

Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Публикации.

« Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии     Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »

Похожее на FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения:


FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

Новые доказательства эффективности препарата Erbitux®
Американские компании ImClone Systems Inc. и Bristol-Myers Squibb Company сообщили о достижении...

Лекарство от ожирения на основе марихуаны будет запрещено в США
Эксперты Управления по контролю за пищевыми продуктами и препаратами США анонимным голосованием...

FDA расследует смерть пациента во время испытаний генной терапии
Управление по продуктам и лекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса
Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и...

Teva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата Lamisil
Израильская фармкомпания Teva Pharmaceutical сообщила, что FDA одобрило продажи препарата Terbinafine Hydrochloride,...