FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения

июня 14, 2007

Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.

Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,

однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.

По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.

Источник: К2Капитал

Источник
Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Новости медицины.

« Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии     Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »

Похожее на FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения:


FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...

FDA уведомляет об изменениях в инструкции к препарату Exjade
Novartis и FDA уведомляют об изменениях в разделе «Предупреждения и нежелательные реакции»...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Новые доказательства эффективности препарата Erbitux®
Американские компании ImClone Systems Inc. и Bristol-Myers Squibb Company сообщили о достижении...

Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса
Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и...

Лекарство от ожирения на основе марихуаны будет запрещено в США
Эксперты Управления по контролю за пищевыми продуктами и препаратами США анонимным голосованием...

Экспертный совет FDA рассмотрит эффективность Tysabri при лечении болезни Крона
Американская биотехнологическая компания Biogen и ирландская Elan сообщили, что эксперты FDA, рассмотрят...

FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения

июня 14, 2007

Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.

Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,

однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.

По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.

Источник: К2Капитал

Источник
Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Новости медицины.

« Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии     Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »

Похожее на FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения:


FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения
Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...

Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения...

Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...

FDA уведомляет об изменениях в инструкции к препарату Exjade
Novartis и FDA уведомляют об изменениях в разделе «Предупреждения и нежелательные реакции»...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Новые доказательства эффективности препарата Erbitux®
Американские компании ImClone Systems Inc. и Bristol-Myers Squibb Company сообщили о достижении...

Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса
Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и...

Лекарство от ожирения на основе марихуаны будет запрещено в США
Эксперты Управления по контролю за пищевыми продуктами и препаратами США анонимным голосованием...

Экспертный совет FDA рассмотрит эффективность Tysabri при лечении болезни Крона
Американская биотехнологическая компания Biogen и ирландская Elan сообщили, что эксперты FDA, рассмотрят...