Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.
Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,
однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.
По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.
Источник: К2Капитал
Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Публикации. « Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »Биотехнологическая компания ImClone сообщила, что FDA присвоило противораковому препарату Erbitux статус ускоренного рассмотрения. Это означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, в то время как в обычных случаях решение выносится в течение десяти месяцев.
Erbitux уже применяется у пациентов с колоректальным раком в качестве терапии третьей линии,
однако компании ImClone и Bristol-Myers, совместно разработавшие этот препарат, намерены расширить показания к применению Erbitux и получить разрешение на использование этого средства в качестве терапии первой линии. Решение FDA об ускорении рассмотрения заявки означает, что окончательное решение будет вынесено не позднее октября текущего года.
По итогам 2006 г. продажи Erbitux выросли более чем на 50%, составив 1,1 млрд долл. США.
Источник: К2Капитал
Создано : Четверг, июня 14, 2007 at 03:05 опубликовано в Публикации. « Избран новый ректор Пятигорской фармакадемии Подведены итоги конкурса молодых терапевтов Санкт-Петербурга »Читайте также
Население Японии, для профилактики гриппа, скупает йогуртыПоднять настроение и придать силы человеку поможет простой арбузАрхангельская область: На оказание высокотехнологичной медпомощи в 2007 г. выделено 23 млн руб.Прерванные ритмы отдыха и увеличение активной деятельности связаны с высоким риском смертности среди пожилых мужчинРоссия: погода и ваше здоровье на 17.05.2007Женщина, живущая вместе с мужчиной, толстеетДорогие модели кроссовок – напрасная трата денег?Низкий сахар в крови приводит к супружеским ссорамИнициативные люди чаще всего подвержены болезнямРеклама