FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа

июня 21, 2007

Фармкомпания Pfizer сообщила, что FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа. В полученном от FDA письме сообщалось, что применение препарата может быть одобрено, однако для этого необходимы дополнительные данные, дающие информацию о свойствах препарата. Представители Pfizer заявили, что для предоставления затребованных данных не нужно проводить дополнительные

испытания Maraviroc, и соответствующая информация будет предоставлена в FDA в кратчайшие сроки.

Maraviroc является противовирусным препаратом нового поколения. В отличие от подавляющего большинства других средств для лечения СПИДа, которые препятствуют размножению вируса внутри клетки, Maraviroc препятствует проникновению ВИЧ в иммунную клетку, блокируя CCR-5 рецепторы. По мнению аналитиков, если Maraviroc появится на рынке в текущем году, то уже в 2008 г. объем продаж этого средства превысит 145 млн долл. США.

Источник: К2Капитал

Создано : Четверг, июня 21, 2007 at 06:30 опубликовано в Новости медицины.

« В Липецкой области из-за нарушений правил пожарной безопасности закрыта сельская больница     ЛПУ Чувашской республики готовятся к прибытию нового диагностического оборудования »

Похожее на FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа:

Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...

Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...

Abbott Laboratories направила в FDA заявку на регистрацию стента Xience V
Фармкомпания Abbott Laboratories сообщила, что направила в FDA заявку на регистрацию стента...

Экспериментальный препарат компании Johnson & Johnson демонстрирует хорошую эффективность при лечении СПИДа
Фармкомпания Tibotec Pharmaceuticals, являющаяся подразделением Johnson & Johnson, сообщила об обнадеживающих результатах...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

Экспертный совет FDA рассмотрит эффективность Tysabri при лечении болезни Крона
Американская биотехнологическая компания Biogen и ирландская Elan сообщили, что эксперты FDA, рассмотрят...

Forest Laboratories сообщила об успешном завершении испытаний препарата для лечения фибромиалгии
Фармкомпания Forest Laboratories сообщила об успешном завершении III фазы клинических испытаний препарата...

Shire сообщила о положительных результатах испытаний препарата Guanfacine для лечения дефицита внимания у детей
Британская фармкомпания Shire сообщила о положительных результатах клинических испытаний экспериментального препарата Guanfacine...

Gilead Sciences получила разрешение на продажи препарата Letairis, предназначенного для лечения легочной гипертонии
Американская фармкомпания Gilead Sciences сообщила, что получила разрешение FDA на продажи препарата...

Wyeth получила разрешение FDA на продажи противоракового препарата Torisel
Американская фармкопания Wyeth сообщила, что FDA одобрило продажи нового препарата Torisel, предназначенного...

Новые данные об эффективности препарата Вifeprunox у больных шизофренией
Компании Wyeth Pharmaceuticals, Solvay Pharmaceuticals, Inc. и Lundbeck A/S представили результаты клинических...