Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения

июня 28, 2007

Фармацевтическая компания Merck&Co сообщила, что FDA присвоило препарату Isentress, предназначенному для лечения СПИДа, статус приоритетного рассмотрения. Подобный статус присваивается для ускорения выхода на рынок препаратам, для которых существует значительная неудовлетворенная потребность. Как заявили представители Merck, окончательное решение FDA будет вынесено до середины октября текущего года.

В случае положительного заключения экспертов FDA, Isentress станет первым доступным на рынке препаратом против ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов интегразы. Особенностью механизма действия этих средств является то, что они препятствуют интеграции ВИЧ в ДНК человеческой клетки и блокируют, таким образом, размножение вируса. Merck считает, что Isentress предназначен в первую очередь для больных, которым не помогают другие препараты. Компания также сообщила, что в ближайшее время планирует подать заявку на регистрацию Isentress в европейские регулирующие органы.

Источник: К2Капитал

Создано : Четверг, июня 28, 2007 at 00:59 опубликовано в Публикации.

« Россия: погода и ваше здоровье на 28.06.2007     Статины хорошо переносятся большинством пациентов »

Похожее на Препарат для лечения СПИДа Isentress получил от FDA статус приоритетного рассмотрения:

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Novo Nordisk получила разрешение FDA на продажи препарата Norditropin
Крупнейший в мире производитель инсулина датская биотехнологическая компания Novo Nordisk сообщила, что...

FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения СПИДа
Фармкомпания Pfizer сообщила, что FDA отложило регистрацию препарата Maraviroc, предназначенного для лечения...

FDA разрешило продажи препарата Zyflo компании Critical Therapeutics
Фармкомпания Critical Therapeutics, сообщила, что FDA одобрило применение препарата Zyflo CR для...

Испытывается новое лекарство для лечения СПИДа
Американский фармконцерн Merck провел клиническое испытание нового лекарственного препарата Raltegravir, который блокирует...

В мире недостаточно препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных детей
Американская академия педиатров считает, что необходимо разрабатывать больше препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных...

В мире недостаточно препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных детей
Американская академия педиатров считает, что необходимо разрабатывать больше препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных...

FDA отказалось ускорить процедуру регистрации противораковой вакцины Cervarix
Крупнейшая в Европе фармкомпания GlaxoSmithKline сообщила, что FDA, отказалось ускорить процедуру регистрации...

Merck KgaA получил разрешение Еврокомиссии на продажи препарата для лечения бесплодия
Немецкая фармкомпания Merck KgaA сообщила, что Еврокомиссия одобрила продажи препарата Pergoveris, предназначенного...

FDA одобрила Lovenox® для лечения инфаркта миокарда
Французская фармацевтическая компания Sanofi-Aventis сообщила 18 мая, что FDA одобрило применение препарата...

Противораковый препарат компании Bristol-Myers получил статус ускоренного рассмотрения
Фармкомпания Bristol-Myers сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Ixabepilone, предназначенному...

Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
Фармкомпания Pharmion сообщила, что подала в Европейское медицинское агентство (EMEA) заявку на...