Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило первый молекулярный лабораторный тест для диагностики метастатического рака молочной железы

июля 23, 2007

Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США 16 июля было одобрено использование молекулярного лабораторного теста GeneSearch BLN Assay (производитель - Veridex, LLC, a Johnson & Johnson company) для диагностики метастазов в ближайших региональных лимфатических узлах. Тест определяет наличие молекул, которые присутствуют в тканях молочной железы и отсутствуют

в здоровых лимфатических узлах. До сих пор врачам требовалось 1 – 2 дня для определения наличия метастазов в лимфоузлах, и при обнаружении таковых, больным могла быть предложена повторная операция. Тест GeneSearch BLN Assay позволяет определить наличие метастатических клеток в лимфоузлах непосредственно в ходе операции.

В ходе клинических испытаний, в которых участвовало 416 пациенток, тест показал высокую частоту совпадений с результатами плановых гистологических исследований. Точность теста составила 88 % у больных с метастазами в лимфоузлах и 94% у больных без них. В сравнении со срочным гистологическим исследованием, проводимым в ходе операций, тест GeneSearch BLN Assay показал незначительное количество ложноотрицательных результатов и несколько большее количество ложноположительных результатов.

Елена Афанасьева по материалам сайта www.fda.gov

Создано : Понедельник, июля 23, 2007 at 06:39 опубликовано в Публикации.

« Витамин А поможет выявить склонность к диабету     Человечество и презерватив – вехи большого пути »

Похожее на Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило первый молекулярный лабораторный тест для диагностики метастатического рака молочной железы:

Разработан экспресс-тест на Эболу
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приняло решение одобрить...

Создан высокоэффективный тест на сердечные приступы
Медицинские специалисты из компании Abbort Diagnostics разработали и запустили в производство новый...

Новое применение уже существующего препарата компании Eli Lilly and Company
Компания Eli Lilly and Company сообщила 24 июля с. г., что Совещательный...

Скоро в продажу поступит домашний тест на ВИЧ
Ученым из США удалось разработать домашний тест на ВИЧ, после длительных клинических...

Тест на ВИЧ поступит в продажу в сентябре этого года
Диагностическая методика ВИЧ-инфекции, о которой мы писали ранее, была одобрена к применению...

Ученые предложили новый простой тест, выявляющий аутизм у детей
Самым ранним тестом, который способен выявить аутизм, является обыденная проверка, отзывается ли...

Струйный тест овуляции
Зачем женщине нужно знать свой период овуляции? Ответ очень прост. Для того,...

В Великобритании придумали способ определения потенциальной продолжительности жизни
Медицинские специалисты из Великобритании создали тест, который позволяет определять длительность жизни человека,...

Новый тест выявляет ранние стадии рака яичников в 99% случаев
Ученые из Йельского университета разработали высокочувствительный и специфичный тест для ранней диагностики...

Разработан новый высокочувствительный и специфичный тест для ранней диагностики рака яичников
Ученые из Йельского университета разработали высокочувствительный и специфичный тест для ранней диагностики...

Новый тест по выявлению рака шейки матки не только более точен, но и более быстр
Новая техника оценки мазков с шейки матки поможет более точно определять наличие...

Новый тест объективно оценивает склонность к самоповреждению
Ученые из Гарвардского университета (США) разработали тест, показывающий склонность пациента к самоповреждению,...