Управление по продуктам и лекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные компанией Targeted Genetics, в связи со смертью одного из пациентов. Предполагается, что гибель больного с прогрессирующим артритом могла наступить вследствие проведенного лечения.
Расследование по этому случаю было начато после того, как представители сиэттлской компании Targeted
Genetics обратились в FDA в связи с развитием серьезных побочных эффектов у одного из участников эксперимента. Спустя четыре дня пациент скончался.
FDA и компания Targeted Genetics пока не обнародовали имя и другие подробности, касающиеся погибшего пациента. Проводится расследование причин его смерти, а также оценка роли проведенной генной терапии, говорится в заявлении FDA.
По информации фармацевтической компании, в испытаниях, начавшихся в октябре 2005 года, принимало участие 127 человек. Пациенты получали одну или две дозы активного препарата, либо инъекции плацебо в пораженные артритом суставы.
Активный препарат содержал ген, блокирующий фактор некроза опухоли (ФНО) – вещество, поддерживающее воспаление при деформирующем артрите. В качестве переносчика гена использовался аденовирус, считающийся достаточно безопасным. Предполагалось, что новый метод лечения уменьшит боль и отек пораженного артритом сустава.
В настоящее время специалисты рассматривают генную терапию в качестве перспективного метода лечения широкого круга заболеваний. Однако применение новой методики ограничивается из-за сомнений в ее безопасности. С побочными эффектами генной терапии связывают два случая развития лейкоза у детей из Франции, а также смерть подростка из Аризоны 1999 году.
Создано : Понедельник, июля 30, 2007 at 05:32 опубликовано в Публикации. « В Омской области объем заготовки донорской крови увеличился на 3% Женщин Санкт-Петербурга будут обследовать на рак молочной железы по новой системе »Читайте также
Диагностировать депрессию будут при помощи анализа кровиРоссия: погода и ваше здоровье на 23.11.2007Американские ученые обнаружили зоны мозга, отвечающие за оптимизмВ Приамурье озаботились медицинской реабилитацией детейПринципиально новый класс препаратов уменьшает повреждение сердечной мышцы при инфарктеДемографическая ситуация в Приангарье улучшиласьВладимир Путин поручил уточнить мероприятия, механизмы реализации и объемы финансирования приоритетных национальных проектов в 2008 - 2010 гг.В Саудовской Аравии разделили сиамских близнецов из КамерунаМужчины бессознательно реагируют на красный цветРеклама