Группа кардиологов University Hospital of Navarre в сотрудничестве с отделением Клеточной терапии того же центра, и совместно с Gregorio Marañón Hospital in Madrid, провела клинические испытания (2 фаза) на 50 пациентах с целью протестировать эффективность трансплантации зрелых стволовых клеток (в данном случае, миобластов) в сердце людей, перенесших инфаркт миокарда. Новаторство этой работы по сравнению с другими при идентичности имплантируемых стволовых клеток заключается во введении клеток при использовании катетера, а не во время хирургической операции, как происходило ранее.
Данное исследование основано на результатах предварительно проводившихся на животных экспериментов. Это исследование было одобрено Испанским Медицинским Агентством (Spanish Medication Agency), официальным органом, подтверждающим, что исследование осуществляется в соответствии с законом, этикой и без риска для пациента.
У пациентов, участвовавших в этих испытаниях, предварительно наблюдалась остановка сердца и дисфункция желудочков. До трансплантации им стволовых клеток была проведена серия исследований, в частности, электрокардиограмма, МРТ, анализы и оценка самопроизвольной аритмии с использованием Holter-ECG.
Технология начинается с выделения миобластов из биоптата мышечной ткани из ноги пациента; процедура проводится под местной анестезией. Из полученного образца ткани исследователи выделяют зрелые мышечные стволовые клетки. Эти клеточные культуры должны выращиваться в течение месяца для достижения достаточной численности клеток, необходимых для создания имплантата.
Клеточные культуры выращиваются в GMP лаборатории University Hospital of Navarra; технология основана на использовании собственной сыворотки пациентов, в отличие от других исследований, где для культивирования использовалась сыворотка животного происхождения – тем самым сокращается риск нежелательных побочных эффектов. “Таким образом, отсутствие чужеродных белков устраняет вероятность инфицирования, аллергии или иммунологических реакций”, - говорит доктор Juan Josй Gavira, кардиолог University Hospital of Navarra. Сыворотка для культивирования миобластов получается при проведении плазмофереза.
После месяца, необходимого для выращивания клеточной популяции, полученные клетки вводят в сердце пациента с помощью специального катетера. Клетки имплантируются в поврежденную область сердечной мышцы и рядом с ней. Образцы клеточных культур предварительно проходили анализ в микробиологической лаборатории, чтобы исключить заражение различными инфекциями.
Одним из требований для включения пациентов в данные клинические испытания было отсутствие необходимости операции на сердце. Таким образом, оценивалось только воздействие клеточной терапии, так что получены более чистые результаты, чем в других исследованиях, в которых стволовые клетки вводились во время операции.
Имплантация стволовых клеток
Чтобы имплантировать миобласты, необходимо создать анатомическое изображение левого желудочка – области, в которой проводится лечение. Это изображение было получено методом нефлуороскопического электроанатомического картирования. Эта технология, определяющая местоположение участков с щая местоположение атомического картирования. Эта технология позволяет о желудочка - области, низкочастотной электрической активностью, позволяет создать трехмерное изображение и проводить лечение в соответствии с ним.
“В этой области сердца нет электрической активности, что анатомически совпадает с областью инфаркта миокарда. По изображению желудочка, полученному благодаря системе картирования, мы определяем зону инфаркта”, - отмечает доктор Ignacio Garcнa Bolao, работающий в отделении кардиологии University Hospital.
В эту область и вводятся стволовые клетки. Процедура проводится с использованием катетера в виде сужающейся на конце иглы. Катетер обычно вводится в бедренную артерию и дает возможность с высокой точностью доставить клетки в пораженный участок сердца. Однако же эффект появляется только после 15-20 инъекций. Процедура проводится под местной анестезией (пациент находится в сознании) и занимает 3-4 часа. По данным исследователей, все 14 участвовавших в опыте пациентов получили удовлетворительные результаты.
Данные исследования – часть второй фазы клинических испытаний, цель которых – установить, является ли предлагаемый метод клеточной терапии эффективным, то есть улучшаются ли в результате введения клеток функции сердца пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
По материалам Science Daily
Создано : Пятница, октября 26, 2007 at 15:10 опубликовано в Публикации. « Клеточная терапия диабета эффективнее при сочетании стволовых клеток двух типов Онищенко не согласен, что Россия плохо борется со СПИДом и туберкулезом »
Читайте также
Недостаток солнечного света не приводит к рахитуХирургическое лечение ожирения во многих случаях избавляет пациентов от сахарного диабета второго типаTeva получила разрешение FDA на продажи дженериковой версии препарата LamisilВ Великобритании разработали новый вид антибиотиков из человеческого потаПирфенидон успешно прошел клинические испытанияВ Москве прошел Астма-ДеньДемографический ''эффект военного времени'' вызван тестостерономАкушеры РФ начинают кампанию против слишком самостоятельных роженицСпрей для носа с гормоном может избавить от застенчивостиРеклама