Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) упростила порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний. В соответствии с пунктом 10 статьи 19 Федерального закона «О лекарственных средствах» было разработано положение об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств, сообщается в пресс-релизе Росздравнадзора.
Регламентом Росздравнадзора предусмотрена процедура приоритетного рассмотрения и ускоренной регистрации лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, эпидемически опасных заболеваний, заболеваний с высоким уровнем смертности, входящих в список обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также лекарственных препаратов, отнесенных к категории дорогостоящих.
По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, в 2007-2008 годах его ведомство проводит активную деятельность по снижению административных барьеров для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В связи с этим совершенствуется работа по приоритетному рассмотрению лекарственных препаратов, относящихся к названным категориям.
Возможность приоритетного приема и рассмотрения комплекта документов на регистрацию указанных категорий лекарственных средств установлена Информационным письмом Росздравнадзора от 18 февраля 2008 года.
Создано : Понедельник, марта 24, 2008 at 13:01 опубликовано в Публикации. « Чувствуете усталость? Разомнитесь О клинических испытаниях лекарств для детей »Читайте также
Хотите прожить дольше? Не жарьте мясоXTL Biopharmaceuticals прекращает дальнейшую разработку противовирусного препарата XTL-2125Более половины россиян (63%) не хотели бы становиться донорами кровиОт кого рожать россиянкам?Раскрыта причина возвращения избыточного весаВ Тюменской области под угрозой срыва нацпроект ЗдравоохранениеРазработано новое средство для остановки кровотеченийДаже временные смываемые татуировки вредны для кожиЧеловек отличается от шимпанзе не генами, а их регуляциейРеклама