Росздравнадзор упростил порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний
марта 24, 2008Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) упростила порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний. В соответствии с пунктом 10 статьи 19 Федерального закона «О лекарственных средствах» было разработано положение об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств, сообщается в пресс-релизе Росздравнадзора.
Регламентом Росздравнадзора предусмотрена процедура приоритетного рассмотрения и ускоренной регистрации лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, эпидемически опасных заболеваний, заболеваний с высоким уровнем смертности, входящих в список обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также лекарственных препаратов, отнесенных к категории дорогостоящих.
По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, в 2007-2008 годах его ведомство проводит активную деятельность по снижению административных барьеров для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В связи с этим совершенствуется работа по приоритетному рассмотрению лекарственных препаратов, относящихся к названным категориям.
Возможность приоритетного приема и рассмотрения комплекта документов на регистрацию указанных категорий лекарственных средств установлена Информационным письмом Росздравнадзора от 18 февраля 2008 года.
Создано : Понедельник, марта 24, 2008 at 13:01 опубликовано в Публикации. « Чувствуете усталость? Разомнитесь О клинических испытаниях лекарств для детей »Похожее на Росздравнадзор упростил порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний:
Страны СНГ договорились вместе бороться с фальсифицированными лекарствами
Государства СНГ подписали соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных...
Анонс: Межрегиональная конференция “Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи”
24-26 июня 2007 в Сочи в ГК "Жемчужина" состоится Межрегиональная конференция "Актуальные...
В России появилась система учета побочного действия лекарств
В России создан и начал свою работу Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных...
Избавляясь от двойного стандарта в регистрации лекарств
Правила государственной регистрации лекарственных средств (ЛС), утвержденные 1 декабря 1998г., предусматривают единый...
FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...
Утвержден Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой...
В ближайшее время Количество фальсифицированных лекарственных средств на российском рынке может существенно возрасти
Об этом, как передает АМИ-ТАСС, заявил руководитель межрегионального инспекционного управления Росздравнадзора Михаил...
Испытывать лекарства на людях будут по закону
Минздравсоцразвития и Росздравнадзор подготовили проект поправок к закону "Об обращении лекарственных средств",...
Минздрав ознакомит население с перечнем ЖНВЛП
Минздрав России в рамках Стратегии лекарственного обеспечения граждан создает перечень жизненно необходимых...
В Татарстане взыскали 380,5 тыс. руб за административные правонарушения
С июня 2006 г. по заявлениям управления судами Татарстана было взыскано 380,5...
В мире недостаточно препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных детей
Американская академия педиатров считает, что необходимо разрабатывать больше препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных...
В мире недостаточно препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных детей
Американская академия педиатров считает, что необходимо разрабатывать больше препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных...