Росздравнадзор упростил порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

марта 24, 2008

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) упростила порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний. В соответствии с пунктом 10 статьи 19 Федерального закона «О лекарственных средствах» было разработано положение об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств, сообщается в пресс-релизе Росздравнадзора.


Регламентом Росздравнадзора предусмотрена процедура приоритетного рассмотрения и ускоренной регистрации лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, эпидемически опасных заболеваний, заболеваний с высоким уровнем смертности, входящих в список обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также лекарственных препаратов, отнесенных к категории дорогостоящих.

По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, в 2007-2008 годах его ведомство проводит активную деятельность по снижению административных барьеров для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В связи с этим совершенствуется работа по приоритетному рассмотрению лекарственных препаратов, относящихся к названным категориям.

Возможность приоритетного приема и рассмотрения комплекта документов на регистрацию указанных категорий лекарственных средств установлена Информационным письмом Росздравнадзора от 18 февраля 2008 года.

Создано : Понедельник, марта 24, 2008 at 13:01 опубликовано в Публикации.

« Чувствуете усталость? Разомнитесь     О клинических испытаниях лекарств для детей »

Похожее на Росздравнадзор упростил порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний:


Страны СНГ договорились вместе бороться с фальсифицированными лекарствами
Государства СНГ подписали соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных...

Анонс: Межрегиональная конференция “Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи”
24-26 июня 2007 в Сочи в ГК "Жемчужина" состоится Межрегиональная конференция "Актуальные...

В России появилась система учета побочного действия лекарств
В России создан и начал свою работу Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных...

Избавляясь от двойного стандарта в регистрации лекарств
Правила государственной регистрации лекарственных средств (ЛС), утвержденные 1 декабря 1998г., предусматривают единый...

FDA присвоило препарату Abilify статус приоритетного рассмотрения
Фармкомпании Bristol-Myers и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что FDA присвоило препарату Abilify, предназначенному...

Утвержден Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой...

В ближайшее время Количество фальсифицированных лекарственных средств на российском рынке может существенно возрасти
Об этом, как передает АМИ-ТАСС, заявил руководитель межрегионального инспекционного управления Росздравнадзора Михаил...

Испытывать лекарства на людях будут по закону
Минздравсоцразвития и Росздравнадзор подготовили проект поправок к закону "Об обращении лекарственных средств",...

Минздрав ознакомит население с перечнем ЖНВЛП
Минздрав России в рамках Стратегии лекарственного обеспечения граждан создает перечень жизненно необходимых...

В Татарстане взыскали 380,5 тыс. руб за административные правонарушения
С июня 2006 г. по заявлениям управления судами Татарстана было взыскано 380,5...

В мире недостаточно препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных детей
Американская академия педиатров считает, что необходимо разрабатывать больше препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных...

В мире недостаточно препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных детей
Американская академия педиатров считает, что необходимо разрабатывать больше препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных...

К новостям

Читайте также

В Пензе построят первый центр высоких медицинских технологий

FDA уведомляет об изменениях в инструкции к препарату Exjade

Курильщики больше склонны к шизофрении, чем некурящие

В Ижевске заработал мультиспиральный компьютерный томограф

Грудное молоко поможет предотвратить возникновение астмы у младенцев

К разработке концепции развития отечественного здравоохранения пригласили критиков Зурабова

Эпизиотомия во время родов вредит женщине больше, чем естественные разрывы

Председатель Правительства Михаил Фрадков поставил задачу комплексного развития высокотехнологичной медицинской помощи

Красивые зубы – красивая улыбка

Реклама