BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

Михаил Беляков · Вс июн 04, 2023 3:32 pm

Aleksandr 111
У нас в чате есть http://сильныедухом.рус
Общаемся.

Михаил Беляков · Вс июн 04, 2023 3:36 pm

Лукьянов Сергей
Да мы понимаем, что от вас мало что зависит.
Вот интересно, как интерпретировать расширение до Китая, перспективность препарата, или желание переложить часть расходов?

Лукьянов Сергей · Вс июн 04, 2023 11:22 pm

Скорее вижу желание, и, главное, веру, в возможность получить допдоходы)

Михаил Беляков · Вс июн 04, 2023 11:38 pm

Лукьянов Сергей
Насколько считаете вероятным, старт продаж препарата на третьей фазе, разумеется при её достижении?

Лукьянов Сергей · Пн июн 05, 2023 9:13 am

Если параллельно с разрешением третьей фазой удастся получить временную регистрацию препарата на основе промежуточных данных по фазе 2 (дается на 2 года, постоянная регистрация дается по завершении фазы 2 или даже 3, я в деталях пока не очень разобрался) . Как оценить вероятность я не знаю, это как в анекдотах про блондинок и инопланетян - 50% - или дадут или не дадут… но я очень надеюсь что дадут в 2024 году, и тогда поступит в продажу параллельно с продолжением 2 и 3-ей фаз КИ.

Михаил Беляков · Пн июн 05, 2023 9:17 am

Лукьянов Сергей

Спасибо за ответ. 50/50 это очень хороший шанс, для подобных исследований

Aleksandr 111 · Вт июн 06, 2023 12:18 am

https://vk.com/video-92690915_456239145 примерно на 41 минуте видео объясняется , как ожидаемый препарат может быть во 2 фазе доступен для пациента, только в ограниченном доступе в федеральных центрах и центрах высокого уровня. Хотя надо отметить, что есть понимание , что молекулу надо регистрировать побыстрее . ТАК что ждём, после одобрения , список федеральных центров и критериев отбора пациентов, которые могут подходить на этом этапе для применения BCD-180 в качестве пациентов ))))

Лукьянов Сергей · Пт июн 16, 2023 4:22 pm

https://ria.ru/20230614/preparat-1878123087.html Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы

James63 · Пт июн 16, 2023 10:01 pm

Лукьянов Сергей писал(а):https://ria.ru/20230614/preparat-1878123087.html Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы

Тут сказано о "классной работе",это значит всё путём препарат работает?

Julie_Colibri · Сб июн 17, 2023 12:10 am

Волшебная формулировка "ближайшие годы", хех. Пугает даже. Если в 2025 году зарегистрируют и начнут продавать - это будет фантастика! Но тут как сказано выше, зависит от старта 3ей фазы.
Ждем-с!

Лукьянов Сергей · Вс июн 18, 2023 11:51 pm

Будут прилагать усилия для регистрации в 2024 году, но если решились на ПЭМФ рассказывать, то все неплохо, поскольку эта компания скорее перестраховывается в обещаниях, чем пускает пыль в глаза. Формулировки не должны пугать, никто не хочет подставиться в случаях непредвиденных торможений, риск которых есть всегда при работе с госмаширой, а без нее регистрации не бывает)

Лукьянов Сергей · Вс июн 18, 2023 11:54 pm

Я еще зимой писал, что результатов КИ мы быстро не увидим, но по принятым решениям, таким как начать процедуру регистрации, готовить 3-ю фазу, можно будет понять что КИ протекают успешно. Именно это сейчас и происходит, - и регистрация и переход к фазе 3 уже в ближайших планах.

Julie_Colibri · Пн июн 19, 2023 6:33 am

Лукьянов Сергей писал(а):Я еще зимой писал, что результатов КИ мы быстро не увидим, но по принятым решениям, таким как начать процедуру регистрации, готовить 3-ю фазу, можно будет понять что КИ протекают успешно. Именно это сейчас и происходит, - и регистрация и переход к фазе 3 уже в ближайших планах.

О боже, аж сердечко заколотилось! Спасибо Вам за такие прекрасные новости! Ждём, ждём с нетерпением! Ура!

olgab · Вт июн 20, 2023 3:23 pm

Лукьянов Сергей

Сергей Анатольевич,для тех,кто с одного раза не понимает,пожалуйста расскажите за счет чего наступает ремиссия при применении BCD-180.Пусть препарат эффективно уничтожает лимфоцитов-киллеров,но ведь он(препарат) действует 20-30 дней,а клетки памяти (Вы нам говорили) обучают "наивных" лимфоцитов и снова создают киллеров.Или процесс обучения медленный и не непрерывный,поэтому и останавливается болезнь?Сергей Анатольевич,а еще Вы надеетесь,что "эти" клетки будут истощаться при применении BCD-180,а за счет чего?
Если все это на пальцах необъяснимо и долго,то просто поверим на слово!

Лукьянов Сергей · Вт июн 20, 2023 6:24 pm

Клетки памяти никого не обучают, они делятся и превращаются сами в себя и в эффекторные клетки-киллеры. BCD180 убивает клетки памяти, но не все, а грубо 99%, поэтому восстановление популяции занимает время, предположительно в несколько месяцев. Но мы вводим новую дозу и снова их уничтожаем. Приведет ли это за несколько лет к полному истощению, - не знаю, не очевидно, но весь период использования препарата организм будет защищен, поскольку клеток для атаки не хватает, и серьезного воспалительного потенциала они создать не могут. Если прекратить прием, болезнь может и скорее всего вернется, но я пока проверять не готов, оочень не хочется снова словить приступ, может через год попробую прекратить инфузии и посмотрим насколько долго будет держаться эффект. Но сегодня не созрел)