BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Михаил Беляков]

Юг вообще обделили, Волгоград только оставили

[Лукьянов Сергей]

Дорогие друзья, да, разрешение на 3 фазу получено! Но сам процесс запуска КИ 3 фазы, как и в случае второй, займет какое-то время, месяц-два… и число клиник может меняться…
По моим данным критерии отбора изменили в сторону расширения, но как именно я не знаю, ждем!

Клиники конкретные - все вопросы к Биокад.

Разрешение на фазу 3 - это очень важный момент, поскольку указывает на неплохие результаты по ходу фазы 2, а значит жизнь продита не зря) И на пенсию пока не пойду!
По регистрации - опять же, данных у меня нет, но думаю да, есть надежда, так что ждем и надеемся увидеть ее в 2024 году, при этом это будет временная регистрация, поскольку для постоянной нужно дождаться окончания КИ второй и третьей фаз.

[Михаил Беляков]

Сергей Анатольевич, спасибо за Ваш труд, и удачи в проведении третьей фазы!

[Julie_Colibri]

Сергей Анатольевич, огромная благодарность за ответ!
А временная регистрация даст возможность продавать препарат на территории РФ? Или препарат будет доступен только в виде региональных льгот бесплатно по госпрограмме?

Из личных наблюдений. Заметила отличие в описании 2й и 3й фазы. Во второй фазе изучение у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом, а в третьей просто изучение у пациентов с аксиальным спондилоартритом. То есть речь уже не идёт об активном рентгенелогическом. Вероятно, что критерии отбора действительно снижены и расширена выборка.

Ждём, ждём. Если биокад даст какую-то новую информацию, то дам знать обязательно.

[Лукьянов Сергей]

Думаю регистрация позволит продавать, но что планирует биокад я не знаю… и про цену не спрашивайте, тоже не знаю, но очень надеюсь что будет приемлемо хоть как то…

[Михаил Беляков]

Julie_Colibri
Так наоборот же.

[Михаил Беляков]

https://t.me/silniedukhom/1068

Друзья, в требованиях к участникам исследования в третью фазу, появилось "активность", как считаете что это, повышены С-РБ, индексы BASDAI, ASDAS? Пишите в комментах.
#BCD_180 #требования #активность

[stein_vik]

https://t.me/silniedukhom/1068

Друзья, в требованиях к участникам исследования в третью фазу, появилось "активность", как считаете что это, повышены С-РБ, индексы BASDAI, ASDAS? Пишите в комментах.
#BCD_180 #требования #активность

Так и для второй фазы повышенный срб был одним из требований, тесты basdai и asdas заполнялись и при скринниге перед КИ, так и сейчас заполняем при каждом посещении клиники.

[Михаил Беляков]

stein_vik
К сожалению не смог картинку загрузить, поэтому дал ссылку на телеграмм канал. По ней всё понятно.
Я знаю что были уже требования по активности, но не ужесточат ли их?

[stein_vik]

Михаил Беляков
Здесь только ждать описания на сайте биокада

[Михаил Беляков]

stein_vik

Согласен, ждём.

[Sergey]

В открытом доступе появилась статья с научным описанием применения обсуждаемых здесь антител на одном из пациентов (форумчане легко догадаются, кто же этот пациент ). То есть это так называемый case report (отчет об отдельном случае применения того или иного лечения), который ничего вообще то не доказывает. Но тем не менее думаю какой-то части форумчан, читающих по английски (и по научному ) этот текст может быть интересным. Вот ссылка на него - https://www.nature.com/articles/s41591-023-02613-z

Насколько я понимаю, статья опубликована в достаточно престижном журнале (из группы журналов Nature).

P.S. Сам я статью пока не читал (лишь бегло взглянул), так что комментировать ее содержание не могу (очень тяжело сейчас со свободным временем).

[creg77]

Сергей спасибо за инфо !
пишут что с увеитом улучшается ситуация, но в моём случае увеит не исчез. Сегодня врач подтвердил увеит

[Лукьянов Сергей]

Но у Вас и по основному диагнозу ББ результаты не очень….

[creg77]

да к сожалению