BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Михаил Беляков]

Лукьянов Сергей
Сергей Анатольевич, я правильно понял, что теперь ГИБП в анамнезе не является преградой?

[Лукьянов Сергей]

В принципе Да, но какие то условия есть, видимо если идет полная ремиссия на их фоне, то зачем новый препарат? … хотя я могу неправильно понимать.

[Михаил Беляков]

Лукьянов Сергей
Это не значит, что хотят провести исследование именно на ГИБП и НПВП резистентных больных?

[Лукьянов Сергей]

Хотят дать препарату более широкое применение, и для тех, кто пробовал гибп тоже дать в будущем доступ, но в ходе КИ не нарушать этических норм и еще не ставить бессмысленных экспериментов, - как установить эффективность нового препарата для больного с прекрасным самочувствием? А если ему станет только хуже? А возврат не очень прописан сегодня в инструкциях. Но я все эти тонкости сам не очень понимаю, там комиссия работала очень сильных экспертов, врачей в основном. Я же просто очень рад что критерии расширены, а как именно и насколько, поймем в ходе набора пациентов на КИ3.

[James63]

Мне кажется Вы что то не так поняли. 1. Это критерии для набора в КИ 3 фазы, это пока не про назначение после регистрации препарата, там очевидно будет мягче. 2. Зачем вообще отказываться или иметь основание для отказа от НПВП. Там этого нет, там, мне кажется о том, что если Вы на нпвп полностью в ремиссии, то не надо участвовать в КИ.

А вы не подскажите как подать заявку на участие?

[Лукьянов Сергей]

Клиническое исследование проводит Биокад, им можно задать вопросы:


https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-180-3leventa

А здесь список клиник, где проводится или будет проводится набор:

https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissio ... 5f60b97c8c

[Михаил Беляков]

Лукьянов Сергей

К сожалению охват слабенький, надеюсь расширят.

[Julie_Colibri]

Лукьянов Сергей

К сожалению охват слабенький, надеюсь расширят.

Обязательно. На старте 2ой фазы было лишь 22 клиники озвучено, а сейчас уже 43. Так что добавят ещё медцентры по мере согласования.

[KuKuRus]

https://ru.rt.com/q8tl
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева

[МедФармТоргМорг]

https://ru.rt.com/q8tl
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева

В этом интервью есть один интересный абзац:
" Почему ранее не удавалось создать лекарства от подобных патологий, с чем, в частности, возникали проблемы?

— Препараты от вышеперечисленных болезней создавались, они есть на рынке и показывают неплохую эффективность. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать..."

Аналогичная тенденция наблюдается и с антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций. Они сначала действуют эффективно, потом к ним возникает устойчивость и приходится менять препараты.
Никакие выводы в связи с такой аналогией не напрашиваются?)

[Julie_Colibri]

...

[МедФармТоргМорг]

... (Лично я уже много лет принимаю один и тот же антибиотик Амоксиклав при осложненном течении ОРЗ с бактериалкой, и каждый раз этот препарат справляется очень эффективно. Вот только принимаю я его не чаще 1 раза в год-полтора)....
В любом случае, глупо не принимать антибиотики, если конкретно сейчас они действительно необходимы просто из страха, что может появиться резистентность. Наука развивается, появляются новые типы антибиотиков, принципиально новые формы и тд и тп. Борьба продолжается всегда.

Ну то, что борьба со здоровьем человечества продолжается и фармконцерны настоятельно рекомендуют нам всем по любому поводу принимать антибиотики, НПВП и прочую химию, я очень даже в курсе. Сам до 40 лет съел три вагона различных препаратов, рекомендованных светилами медицины. Как печень не отвалилась, до сих пор не пойму) Но вопрос мой был совсем на другую тему. Речь идет о том, что вышеупомянутая аналогия подтверждает факт микробиологической природы аутоиммунных заболеваний. Другими словами у любого аутоиммунного процесса есть возбудитель или несколько. Поэтому правильной медицинской стратегией по исцелению от этой группы заболеваний должны быть мероприятия, направленные на поиск конкретной микробиологической формы жизни, а не попытки так или иначе модифицировать иммунную систему человека. Я здесь об этом писал уже неоднократно. К сожалению, многое было удалено или перенесено модератором, поскольку не соответствовало какой-то теме.
Обращаю еще раз внимание, что речь идет только о медицинской стратегии, поскольку существет еще и немедицинская, которая в целом ряде случаев подтвердила свою высокую эффективность.

[Julie_Colibri]

...

[Sergey]

МедФармТоргМорг
Про всякие микробиологические гипотезы Вам никто не мешает писать, например в теме про ББ и инфекции. Если Вы считаете, что тема инфекций недостаточно раскрыта на форуме, то это Ваша личная проблема, путем написания оффтопика в других темах она не решается (буду его пресекать).

Механизм выработки устойчивости к моноклональным антителам известен и на форуме также обсуждался, ни с какими микробами он не связан.

Будет ли препарат эффективен, будет ли вырабатываться к нему резистентность или же наоборот в результате длительного его применения достигнется полное излечение от ББ (не требующее дальнейшего применения этого препарата) - это все вопросы, которые не путем флуда на форуме будут проясняются, а только исключительно экспериментальным путем, то есть в ходе обсуждаемого сейчас клинического испытание (для этого оно и проводиться - чтобы выяснить как устроена жизнь на самом деле, а не в чьих-то теоретических посторениях).

В общем, пожалуйста, держитесь ближе к теме, без флуда и оффтопика...
Julie_Colibri, Вас это тоже касается, не хотелось бы повторять историю с выдачей временного бана обоим спорящим сторонам...

[Ily]

Кому то удалось записаться на исследование? На сайте статус "Набор открыт", а как записаться не понятно.