BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[АлексейМихайлов]

Извиняюсь за невнимательность и тугодумность, но всё же задам вопрос:
Я верно понимаю, что если я принимаю "Симпони", то я не могу попасть на третью фазу испытаний?

[Михаил Беляков]

АлексейМихайлов
Привет. Можешь, группа 2.1

https://t.me/silniedukhom/1207

[Лукьянов Сергей]

Там есть какие то ограничения, по эффективности био и продолжительности периода без биопрепаратов, лучше у врачей на месте уточнить …

[ASMatveev]

Извиняюсь за невнимательность и тугодумность, но всё же задам вопрос:
Я верно понимаю, что если я принимаю "Симпони", то я не могу попасть на третью фазу испытаний?

Спрашивал в окружной ревматологии в ГКБ 52 г. Москва, сказали что я не подхожу, так как получаю "Симпони", на третий этап берут только тех кто раньше не получал генно-инженерную терапию

[Михаил Беляков]

ASMatveev
Берут, но возможно есть нюансы.
В вашем случает био не должно помогать.

[Лукьянов Сергей]

Вроде так: Берут тех, кто ранее получал , но не помогло или перестало помогать и есть уже определенный перерыв в приеме, не помню длительность…

[ASMatveev]

Биокад судится с минздравом из за волокиты с регистрацией новых препаратов. Как бы и на нашем препарате это не отразилось.
https://www.forbes.ru/biznes/504968-bio ... ezdejstvii

[Aleksandr 111]

[quote="ASMatveev"]Биокад судится с минздравом из за волокиты с регистрацией новых препаратов. Как бы и на нашем препарате это не отразилось.
Думаю что нет. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) – перечень лекарственных препаратов,утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий: скорую медицинскую помощь; стационарную помощь; специализированную амбулаторную помощь.

В нашем случае препарат пока не зарегистрирован и попасть в перечень ЖНВЛП ему ещё только перестоит в случае его регистрации . Сегодня идёт речь о КИ - 3 и ограниченного допуска для реализации по мед. показаниям . НО это тоже зависит от Минздрава. Будем надеяться , что этот вопрос на контроле у Мурашко , после доклада Путину о новом препарате от ББ и содействию со стороны Минздрава для его быстрой регистрации и доступу к лечению

[Михаил Беляков]

Aleksandr 111
Почему вы верите если по другим препаратам давят Блокад, что Путин вдруг сдержит своё обещание по BCD-180?

[Aleksandr 111]

Aleksandr 111
Почему вы верите если по другим препаратам давят Блокад, что Путин вдруг сдержит своё обещание по BCD-180?

я же написал, что в статье шла речь о лекарственных средствах под международным непатентованным наименованиям. Наш препарат BCD-180 - отечественный и не относится к данному судебному спору.
Далее - Путин не давал обещание , он выслушал доклад своего министра и министр пообещал президенту , что с препаратом не будут затягивать. Что будет делать Путин, если, его министры водят в заблуждение и или не выполняют своих обещаний - мне не известно )))

То есть доступность BCD-180, по закону, доступна после успешной КИ - 3 ( а это ещё года 3 минимум, либо по правилам регистрации лекарств, ускоряющие их выход на рынок на 3–5 лет.

Речь идет о введении режима фасттреков, который позволит на 3–5 лет быстрее выводить на рынок инновационные препараты
о чём я писал выше ; viewtopic.php?t=1691&postdays=0&postord ... start=1170

Будет ли распространяться BCD-180 по правилам - фасттреков в 2024 году мне не известно, поскольку такого постановления Правительства я не нашёл , но данный режим де факто в РФ применяется, что подтверждается
регистрационным свидетельством вакцины «Спутник V», созданной в Центре Гамалеи. То есть у Правительства есть инструменты для механизм ускоренной регистрации препаратов. Также , как я понял требуется положительное
Решение Совета Евразийской экономической комиссии , поскольку РФ её член и у нас единые стандарты в Совете. Естественно все эти вопросы зависят от Правительства и министра Мурашко конкретно . Что касается судебного спора - это естественные вопросы бюрократии и бизнеса связанные с их деятельностью. Хорошо , когда Биокад - если считает , что их права нарушены, может подать иск в суд - это нормально. Меня же больше интересует, когда Я могу попробовать BCD-180 , да и кто был участвовал в КИ 2 пишите кака ваше самочувствие , как долго держится у вас эфект ))))

[Михаил Беляков]

Aleksandr 111
Будем надеяться конечно на лучшее, но на данном этапе все расходы по КИ на Биокад.

[olgab]

Дорогой Сергей Анатольевич!!!
Поздравляем Вас с профессиональным праздником,с Днем Российской науки!!!
Желаем успешного завершения КИ и новых открытий Вам и Вашим коллегам!!!

[Лукьянов Сергей]

Спасибо!!! Будем стараться!!! )

[Carlos Sontana]

Спасибо за отклик! Главный эффект препарата состоит, с моей точки зрения, не в том, что никогда ничего болеть не будет, - это нереально, поскольку боли в суставах и спине бывают и у тех, у кого нет бб, - а в том, что препарат (у тех, для кого он оказался эффективен, а их немало), полностью блокирует разрушающее действие болезни на суставы и связки, стопорится процесс осифткации и разрушения дисков и суставов. К сожалению это можно будет доказательно увидеть только через 3-5 лет, поскольку процессы медленные. И, к сожалению, помогать будет не всем, поскольку болезнь очень сложная, по диагностике и генезису, и единый препарат тоже сложно создать для всех.

Здравствуйте Сергей Анатольевич. Позвольте вопросы,но сначало предисловие.Последние научные статьи и КИ которые ведутся по Хумире, говорят что она работает после 5 лет, ещё эффективнее,чем до 5 лет. Это и замедления процессов,и процессы осифткации,всё о чём Вы пишите. Есть данные от 5 - до 7 лет,и наблюдения продолжаются,за постоянной группой. Возникает вывод : существует препарат с доказательной базой эффективности и большой базой по всем другим аспектам,Вы пишите о том что Вашу разработку доказательно можно увидеть результаты через 3-5 лет, получается на данный момент Хумира с её доказательной базой эффективнее,ибо её результаты уже известны,и они далеко впереди,а теперь вопросы: чем Ваша разработка лучше Хумиры ? В чём её преимущества ? И как Вы считаете,не потеряют ли пациенты время,на доказательный срок 3- 5 лет,о которых Вы пишите ? Почему нет состава Вашей разработки,представляющий для нас врачей интерес ? И почему нет никаких итогов по последним 2 Ки,с полным разбором, которые помогут нам, уже сейчас ориентироваться и составить план на будущее лечение пациентов ?
Заранее спасибо,что ответите. Не воспринимайте пожалуйста сообщение как негатив,с уважением к Вам и Вашему труду. Долгих лет жизни.

[Лукьянов Сергей]

По ситуации с КИ - конечно данных по хумире много больше, чем по bcd-180, поскольку Хумира появилась на рынке 15 лет назад или около того, а bcd180 еще только в КИ второй год как зашел. С такой логикой никакой новый препарат невозможно продвигать, поскольку он всегда будет менее проверенный чем уже существующие.
По инструкциям и рекомендациям для врачей - все будет сразу как зарегистрируют, до этого нельзя использовать за пределами КИ.
Ну и главное. Bcd180 имеет 3 существенных преимущества, пока, к сожалению, теоретических, но ради них создавался и ради проверки этих преимуществ ведутся КИ.
1. Он не просто тормозит, он полностью останавливает разрушительные процессы. У меня за почти 5 лет применения это так, и состояние значительно лучше, чем на био. Но, конечно, один случай не показатель, и поэтому ждем результатов КИ.
2. Это не иммуносупрессор, поэтому нет разных побочных явлений, с этим связанных, риски по инфекциям включая туберкулез. Например при ВИЧ и гепатите био не очень показаны, а bcd180 имеет шансы быть рекомендованным!
3. К этому препарату не должно быть привыкания, поскольку он редко вводится и развитие антитдиотипическиэ антител затруднено, да и не будут они держаться на блокирующем уровне полгода. А хумиру вводят каждые 2 недели, поэтому у многих идет ускользание эффекта. Уже через 2-3 года многие теряют эффективность, а больше 5 лет эффективно я думаю удерживается менее половины пациентов. Например, у меня через полтора года слетел эффект. По другим био похожая ситуация.
Эти три важные ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ преимущества стоят того, что бы вести исследования .
И последнее - я уверен, что bcd180 будет легко сочетаться с любой другой терапией, при необходимости, и с Хумирой, и с нпвп, тоже, поскольку не является иммуносупрессором, позволяя снижать дозировки этих препаратов и беречь организм. Но это все уже после регистрации будем исследовать.