BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Aleksandr 111]

А это сайт препарата , там много полезной информации !!!!

https://tribuvia.ru/

© 2024 Все права на материалы сайта принадлежат компании АО «БИОКАД». Любое копирование и иное использования материалов сайта разрешено только с согласия правообладателя.

есть интересный раздел :
Льготное обеспечение
Как получить препарат по льготе. Какой маршрут пациенту необходимо пройти от постановки диагноза до получения необходимой терапии.

https://tribuvia.ru/patients/benefits

так что предлагаю делиться о том, каков ваш путь, для получения препарата , не стесняйтесь пишите ваши комментарии , а также те кто уже получил препарат пишите , как он у вас работает !!!!!

[afisher1983]

https://hightech.plus/2024/04/25/v-ross ... -behtereva

Внизу ссылка на интересное но немного старое исследование канадцев

[Михаил Беляков]

Здесь мнение врача куратора
https://t.me/silniedukhom/2176

[thislegion]

Что-то с ценообразованием непонятки на "Трибуквию" ("Синийпрут").

[Sergey]

StasSm
МедФармТоргМорг
Ваши сообщения действительно не по теме. Не очень понял какой именно круг вопросов вы хотите обсуждать, но пока перенесу ваши сообщения в топик про микробиом

На всякий случай замечу, что про генетику на форуме есть специальный топик про генетику, а также про заболевания кишечника, нередко сочетающиеся с ББ (второй из этих топиков Вам, StasSm, возможно стоит посмотреть - Вы не уточнили характер Ваших проблем с кишечником и может оказаться, что в реальности указанный топик имеет к Вашей ситуации больше отношения, чем микобиом).

[6mWays]

я думаю исходя из правовых нормативных документов , период конец лета - конец 2024 года . Об этом я писал выше в своём сообщении от 17 марта 2024г.
Всем привет, наверное многих интересует , сколько времени требуется для регистрации нашего препарата ??? Вот , что я нашёл, итак :
С 01.01.2021 года подать новые ЛС на регистрацию можно будет только по Правилам ЕАЭС (Решение № 78 от 03 ноября 2016 г «О Правилах регистрации и экспертизы ЛС для медицинского применения»):
https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0078/

честно говоря я не понял, как из этих правил регистрации у вас получилось, что препарат будет доступен летом

[6mWays]

Можете пояснить - если препарат прошёл регистрацию - то всё, можно ожидать его назначения врачами в ближайшие месяцы?
Или нужно ждать завершения других каких-то фаз, типа третьей стадии КИ или еще чего-нибудь? Если нужно ждать, то сколько это может занять?

[Лукьянов Сергей]

Да, препарат должен появиться в аптеках до конца года, естественно только по назначению. Но он дорогой будет, а бесплатный доступ появится не сразу, года через два, к сожалению включение в жнлвп и омс сложная процедура, требующая времени

[Aleksandr 111]

я думаю исходя из правовых нормативных документов , период конец лета - конец 2024 года

честно говоря я не понял, как из этих правил регистрации у вас получилось, что препарат будет доступен летом

Я написал , перед: конец Лета - конец 2024 года

Так согласно нормативов
Нов. ред. Решение 36 от 17.03.2022 Совета ЕЭК
46. Срок проведения регистрации и экспертизы лекарственного препарата в референтном государстве не должен превышать 140 рабочих дней с даты подачи заявления на регистрацию лекарственного препарата по день выдачи регистрационного удостоверения.

140 рабочих дней считайте сами . Также я написал о других регулирующих органах, некоторые процессы регистрации идут последовательно , вместе с Регистрация препаратов – Минздрав, другие параллельно Регистрация препаратов – Минздрав. Чтобы точно ответить на ваш вопрос- нужно Искать по каждому ведомству- сроки рассмотрения и регистрации . Я написал примерное время, поскольку обшей практики по вопросам регистрации медицинских препаратов, после 2 фазы КИ, пока нет.
Можете поделится вашими прогнозами ???


Также можете ознакомится вот с этой информацией :
Регистрация лекарственных препаратов в России и ЕАЭС. там есть инфографика , которая примерно показывает процесс регистрации медицинских препаратов.

https://ph-concept.com/registratsiya-le ... v-evrazes/

[James63]

Да, препарат должен появиться в аптеках до конца года, естественно только по назначению. Но он дорогой будет, а бесплатный доступ появится не сразу, года через два, к сожалению включение в жнлвп и омс сложная процедура, требующая времени

Я готов буду заплатить,но есть вопрос,как мне получить назначение данного препарата,если мне назначили нимесулид и гимнастику,и впринципе мне этого пока хватает,единственное осанка страдает из-за воспаления(к концу дня сутулый,а если физически работать то тем более),а так B27+,двухсторонний анкилозирующий

[Aleksandr 111]

,как мне получить назначение данного препарата,если мне назначили нимесулид и гимнастику,и впринципе мне этого пока хватает,единственное осанка страдает из-за воспаления(к концу дня сутулый,а если физически работать то тем более),а так B27+,двухсторонний анкилозирующий[/quote]


Поддерживаю вопрос !!!!

этот вопрос многих волнует, сам сижу на базисной терапии - имею B27+, но диагноз ББ не имею , так как анализы в норме и маркеров воспаления нет, также нет признаков воспаления на рентгене . У меня как я полагаю - периферическая форма ББ - рентген-негативный аксиальный СС (некоторые исследователи считают его ранней стадией АС), но мой ревматолог , чего то не хочет ставить такой диагноз , а следовательно Я и за деньги не смогу попробовать данный препарат .
Считаю, что в медицинских протоколах по применению нашего препарата , должна быть прописана возможность применения на ранних стадиях, когда ещё врач не может поставить диагноз ББ ( назовём его классический, когда уже он виден рентгенологически и в анализах присутствуют воспалительные маркера.
Есть ли у кого мысли , как таким больным ( рентген-негативный аксиальный СС ) получить у врача назначения этого препарата , есть ли алгоритм действий прописанный в медицинских протоколах ????

обращаю на это внимание, потому , что в назначении препарата указано :

Какое зарегистрированное показание у Препарата?

Препарат ТРИБУВИА® показан для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита (анкилозирующего спондилита или Болезни Бехтерева) при отсутствии ответа, недостаточном ответе или противопоказаниях к применению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), не получавших биологические препараты для терапии аксиального спондилоартрита.


Означает , ли это, что у для пациентов не имеющих диагноза - активного рентгенологического аксиального спондилоартрита и сидящих на базисной терапии ( поскольку ничего умного другого - медицина не предлагает , а обеспечение , других БИО на всех больных не хватает ибо государство обеспечивает 15-20 % от необходимого и всех больных не охватывает , препарат будет недоступен ????

[Лукьянов Сергей]

Показания определяются рамками, в которых проведено КИ. Очевидно рецептурный и вводить нужно в условиях клиники, дневного стационара. Как это будет реализовано на практике я сказать не могу, я не врач и права назначать, или влиять на назначение препарата у меня нет. Все по шагам, не могут просто такой сложный препарат выдать на тотальное назначение всем желающим, не бывает так. Постепенно будут расширять требования по мере новых КИ и накопления опыта, такой процесс со всеми препаратами происходит.

[Aleksandr 111]

Показания определяются рамками, в которых проведено КИ. Очевидно рецептурный и вводить нужно в условиях клиники, дневного стационара. Как это будет реализовано на практике я сказать не могу, я не врач и права назначать, или влиять на назначение препарата у меня нет. Все по шагам, не могут просто такой сложный препарат выдать на тотальное назначение всем желающим, не бывает так. Постепенно будут расширять требования по мере новых КИ и накопления опыта, такой процесс со всеми препаратами происходит.

Спасибо за ответ !!!
То есть у кого нет рентгенологического аксиального спондилоартрита , препарат получить не могут, я правильно понял и решения этого вопроса пока не существует, пока не изменят медицинские протоколы , ведь Серонегативный спондилоартрит (ССпА), он же - рентген-негативный АС , это таже ББ - это факт. Постепенно - это значит , после завершения 3 КИ , или есть варианты, что врач всё же сможет назначить препарат ??? от кого это зависит ?, кому адресовать вопрос по Серонегативный спондилоартрит (ССпА) , к Минздраву ???

[6mWays]

Препарат ТРИБУВИА® показан для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита

не получавших биологические препараты для терапии аксиального спондилоартрита.

насчёт БИО интересная информация
Я принимал БИО, сейчас не принимаю. Чувствую себя хуже.
Хотелось бы конечно принимать такой препарат, как ТРИБУВИА, потому что у него меньше влияния на иммунку.

А тут написано, что после БИО он не показан. Как-то печально..

[Михаил Беляков]

6mWays
Это неверная информация, такое требование только к одной из групп испытуемых.