BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[6mWays]

Думается что пока нет полноценного производства для всего рынка, рано говорить о цене. Когда в аптеках будет - тогда и увидим цену.

[ivan_kov]

В tg-канале @prosto_revma появилась такая информация:

ПРАЙС ТРИБУВИА

125 мг - 182 501.6 руб.
40 мг - 58 400.5 руб.
25 мг - 36 500.3 руб.

Информация будет официально опубликована на сайте BIOCAD и разослана всем заинтересованным лицам после физической доступности препарата (ориентировочно конец июня 2024 г.).

[ivan_kov]

Ценник не гуманный, мягко говоря.

[Михаил Беляков]

ivan_kov
Кроме этого только для бионаивных пока разрешено.

[Dmitriy]

7мг/кг введение 1 раз в 6 месяцев (почитал в инструкции)

90 кг * 7 мг/кг = 630 мг

Беру данные из сообщения выше 125 мг * 5 ( 182.501-60 рублей* 5 = 912.508-00 рублей в 6 месяцев)

152.084-66 рублей в месяц

НДФЛ точно от 20% должно быть))

[6mWays]

Я в районе 65кг - могу сэкономить )

[Aleksandr 111]

Что будет если водить препарат в меньших дозах , чем - 7мг/кг введение 1 раз в 6 месяцев . По идеи антитело всё равно должно работать. Возможно в дебюте заболевания при ББ будет эффективна и меньшая доза, Что вы думаете по этому вопросу. Иначе при такой цене на препарат- если эта информация о цене - правдива, то для 90 % пациентов эта не подъёмная цена за препарат...

[Лукьянов Сергей]

Эффективная доза будет варьировать для разных людей. Уже сейчас, во второй фазе испытывают режимы раз в три, шесть и двенадцать месяцев, для тех у кого разная эффективность.
По цене, - я не знаю реально какая цена будет, пока мы имеем только неофициальные утечки… но, ясно, что будет дорого, а значит основная надежда на включение по омс, что планируется, но требует времени…

[Aleksandr 111]

https://www.kommersant.ru/doc/6745629
Условно разрешен
Регистрационное удостоверение для сенипрутуга получено в соответствии с процедурой «условной регистрации», предусмотренной для повышения доступности инновационных и жизненно необходимых препаратов во многих странах, в том числе в России. Регистрация на основании промежуточных доказательных данных доклинических и клинических исследований действует в РФ с марта 2022 года, в рамках ЕАЭС. Такой регуляторный механизм позволяет сократить время от момента получения необходимых клинических данных по препарату до начала его применения в реальной клинической практике.

«Регистрация получена на основании достаточного объема данных, необходимых для процедуры условной регистрации и подтверждающих положительное соотношение "польза—риск" для препарата. Он изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований, а также клинических исследований (КИ) I фазы и основного периода КИ II фазы. Исследование III фазы КИ продолжается и продлится около трех лет до получения дополнительных данных»,— пояснили “Ъ” в биотехнологической компании Biocad, создавшей инновационный препарат на базе открытия, сделанного российскими учеными.

В октябре 2023 года Минздрав выдал разрешение на проведение клинического исследования III фазы сенипрутуга, главная цель которого — расширение данных по его безопасности и оценка эффективности у пациентов с болезнью Бехтерева. В настоящее время в клиническое исследование III фазы завершается набор добровольцев, планируемое число участников — более 400 человек.

Ожидается, что во второй половине 2024 года лекарство будет доступно для пациентов. Препарат полного цикла, включая синтез молекулы активного действующего вещества, будет выпускаться на производственной площадке Biocad в Санкт-Петербурге. «С учетом особенностей клинического применения после регистрации препарата началась его интеграция в систему здравоохранения. Планируется, что сенипрутуг будет включен в систему лекарственного обеспечения и пациенты смогут получать его за счет государственного бюджета»,— пояснили в компании.

Революция в лечении, которой ждали многие

«В первую очередь новый препарат может назначаться людям, у которых выявлен ген HLA-B27. По разным оценкам, к ним относятся 95–97% пациентов с болезнью Бехтерева. Также с геном HLA-B27 ассоциируется группа заболеваний, в которую входят некоторые варианты псориатического артрита, увеитов, ювенильных артритов.
Но говорить о разработке препаратов для терапии конкретных заболеваний в настоящее время преждевременно, считают в Biocad, хотя российские врачи-ревматологи весьма оптимистично оценивают перспективы появления инновационных препаратов для контроля и лечения серьезных заболеваний, в том числе орфанных, например очень редкого заболевания «фибродисплазия оссифицирующая прогрессирующая» (ФОП), при котором из-за генетического сбоя костная ткань образуется в организме там, где ее быть не должно, и в итоге болезнь превращает человека фактически в неподвижную живую каменную статую, он теряет способность самостоятельно ходить, двигаться и даже есть и глотать. «ФОП оказалась заболеванием, имеющим общие черты с болезнями группы спондилоартритов, конкретно — с болезнью Бехтерева, и сегодня у нас есть реальные перспективы создать отечественный препарат благодаря открытию и инновационному подходу для терапии болезни Бехтерева научной группы академика Сергея Лукьянова. Мы уже рекомендовали коллегам обратить внимание на пациентов с ФОП»,— говорит Ирина Никишина.

[МедФармТоргМорг]

Из того же источника: https://www.kommersant.ru/doc/6745629

" Российские ученые создали препарат от болезни Бехтерева. "

В России зарегистрировано первое в мире лекарство для лечения болезни Бехтерева. Врачи и пациенты ожидают, что препарат будет доступен во второй половине этого года. По оценкам российского и международного научного сообщества, открытие российских ученых впоследствии может стать прорывом в лечении целого ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, для которых в настоящее время нет специфической терапии...
Сегодня у этих людей появилась надежда на выздоровление..."

Понятное дело, что корреспондент Наталья Тимашова с болезнью Бехтерева не знакома, и написала статью для "Коммерсанта" в лучших традициях американских медиа. Сначала интригующий заголовок, потом шокирующие выводы... А в середине факты и обстоятельства для особо продвинутых....

[Aleksandr 111]

Откуда столько сарказма ???
Во первых из статьи мы узнали , что сенипрутуг будет производиться в СПБ.
Второе -препарат может назначаться людям, у которых выявлен ген HLA-B27. По разным оценкам, к ним относятся 95–97% пациентов с болезнью Бехтерева. Также с геном HLA-B27 ассоциируется группа заболеваний, в которую входят некоторые варианты псориатического артрита, увеитов, ювенильных артритов.

Что тоже не может не радовать, поскольку чем больше охват применения препарата, тем больше производство и меньше цена !!!!

Третье - Планируется, что сенипрутуг будет включен в систему лекарственного обеспечения и пациенты смогут получать его за счет государственного бюджета»,— пояснили в компании.

Что тоже не может не радовать )))

[МедФармТоргМорг]

Откуда столько сарказма ???
...... Что тоже не может не радовать )))

Это не сарказм, а здравомыслие. Которое выросло из длительного опыта общения с современной медициной. Что касается радости... Знаете, какую колоссальную радость испытывает мышка, когда видит кусочек сыра? Ее даже не смущает, что он лежит внутри мышеловки

[Aleksandr 111]

тогда зачем вы здесь, в этой ветке , вы должны быть там , где обсуждают Травку и тайные знания ???? )))

[МедФармТоргМорг]

тогда зачем вы здесь, в этой ветке , вы должны быть там , где обсуждают Травку и тайные знания ???? )))

Когда нет альтернативной точки зрения, появляется риск возникновения таких явлений, как монополизация рынка или культ личности. Основные законы философии, типа "единства и борьбы противоположностей" пока никто не отменял.

[Aleksandr 111]

Вы не высказываете никакой альтернативной точки зрения , кроме сарказма, подмены понятий и манипуляцией и якобы источника скрытых знаний - это моё оценочное суждение .

Альтернативная точки зрения, монополизация рынка или культ личности, а также законов философии "единства и борьбы противоположностей" , всё это , как относится к Вашему посту ????