BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[LiStopaDnet]

085ый это нетакимаб, если не ошибаюсь.
Сергей Анатольевич, действительно, не должен винить себя ни в чем. Все понимали, что участвуют в эксперименте. Я лично до сих пор общаюсь со Степой, которому всей Тюменью собрали средства на участие в нем.
И мы, помогая распространять информацию об эксперименте, учитывали морально-этическую сторону вопроса. Если глобальная цель пациентов с Бехтерева - нахождение лекарства и выяснение механизмов появления болезни, то без участия в научных исследованиях мы достигнем цель через несколько веков... Глобальная цель перевешивает все минусы, как мне кажется. Тем более в этом эксперименте С.А. лично всем показал пример. Без поддержки инициатив таких умных людей мы тоже нескоро достигнем желаемых целей.

[Sergey]

Sergey, а можете узнать, под каким индексом BCD-??? у них идет в разработке обсуждаемый препарат, чтобы его можно было отслеживать?

Если этот индекс и присвоен (в чем я сомневаюсь), то мне он неизвестен.

Информация о BCD-121 очень интересна, но к теме отношения не имеет (я перенес ее сюда в виде цитаты). Сравнение цен различных блокаторов ФНО у Вас, вероятно, не совсем правильное, но это тоже другая тема. Упоминая онкологические антитела я имел в виду лишь то, что обсуждаемый здесь препарат может сильно отличаться по цене от блокаторов ФНО. Но вопрос цены сильно преждевременный - главное будет ли он работать или нет.

[alex_m]

Сергей добрый день, понимаю что тороплю события, по расчетам уже пол года на животных тестят? интересно на людях будут тестировать на базе института ревматологии?

с удовольствием выступил в качестве подопытного вместо животных)))

Есть какая информация у вас?

[Sergey]

alex_m
По сравнению с тем, что я писал выше в этой теме (в феврале), новой информации у меня не появилось. Единственное обновление - Алексей (который LiStopaDnet) некоторое время назад прислал мне ссылку на видео с выступлением Сергея Лукьянова на форуме бехтеревцев в Москве 27.10.2018, но я все забывал здесь ее выложить. Делаю это сейчас:
https://www.youtube.com/watch?v=qRbvIlDXI2M
Там оно вроде бы с небольшими купюрами, но кажется ничего существенного не пропущено. По содержанию примерно то же самое, что и в другом выступлении Лукьянова (ссылку на которое я раньше указывал), только чуть более доходчивым языком изложеное.

[Sergey]

Sergey, где будут искать и набирать желающих?

с удовольствием выступил в качестве подопытного вместо животных)))

Желающим принять участие в клинических испытаниях (когда и если до них дойдет) вероятно стоит время от времени просматривать вот эту страничку (случайно на нее наткнулся когда совсем другое искал):
https://biocad.ru/clinical_trials/
Эту информацию ни в коем случае не следует рассматривать как мою рекомендацию (либо призыв) в таких испытаниях участвовать - это достаточно серьезное вмешательство в работу иммунной системы с труднопредсказуемыми долгосрочными последствиями (удаление одной тридцатой части иммунной системы звучит вроде бы нестрашно; но для сравнения - ампутация кисти руки это довольно серьезная потеря несмотря на то, что это значительно меньше чем одна тридцатая от веса тела).

[LiStopaDnet]

Получила продолжение история с тестированием Сергеем Анатольевичем нового препарата на макаках (подробнее рассказывал на нашем форуме https://youtu.be/qRbvIlDXI2M ).

Министр сказала, что доклинические испытания прошли успешно https://rg.ru/2019/07/15/skvorcova-rass ... vanij.html
Хочется услышать подробности этой новости из первоисточника. Сергей Анатольевич, расскажете нам?

[Sergey]

Сергей Анатольевич сегодня прислал мне письмо, в котором указал ссылку для размещения на форуме с практически той же (только чуть более подробной) информацией, что и в сообщении LiStopaDnet, и сопроводил ее комментарием.

Вот эта ссылка: https://www.rosminzdrav.ru/news/2019/07 ... abolevaniy

А вот комментарий к ней: "там сроки слишком оптимистичные. Испытания клинические начнутся видимо во втором квартале 2020-го года".

От себя добавлю, что текст по ссылке является популярным изложением и, скорее всего, содержит некоторые упрощения, неточности и преувеличения. Но основная суть, по моим представлениям, там изложена правильно (иначе Сергей Анатольевич не рекомендовал бы его к публикации на форуме).

P.S. Возможно это письмо и есть ответ на сообщение Алексея (хотя оно в письме Сергея Анатольевича не упоминалось).

[Dmitri]

Посмотрел я видео с С.А. Лукьяновым о новом препарате. Подскажите, а то я не понял, данный препарат будет эффективен для тех больных, у кого B27 отрицательно и анализы СОЭ и СРБ всегда в норме (Положительного эффекта от хумиры после 3 уколов не было)

[Sergey]

Dmitri
Ответ на Ваш вопрос неизвестен никому - у каких именно пациентов этот препарат окажется эффективным (и окажется ли вообще) покажут только клиническое испытания на людях. А их еще не было.

Заодно еще раз напоминаю, что Сергей Лукьянов ни набором добровольцев, ни самими клиническими испытаниями заниматься не планирует. Поэтому не стоит обращаться к нему с этими вопросами (а такие обращения, по словам Сергея Анатольевича, уже имели место быть). Вместо этого тем, кому этот вопрос интересен, рекомендую отслеживать страничку https://biocad.ru/clinical_trials/ (я правда не уверен, что она поддерживается в актуальном состоянии и все клинические испытания Биокада там своевременно отображаются), либо мониторить официальный российский реестр разрешенных клинических исследований по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx
Инструкция по пользованию последней ссылкой такая: там можно ввести дату, например 1.07.2019 в первое из полей "Дата создания РКИ", набрать "Биокад" в поле "Организация, проводящая КИ" и, нажав на кнопку "Найти", получить список всех разрешенных начиная с указанной даты биокадовских испытаний. Если затем кликнуть на каком-то из найденных испытаний, по появится страничка с перечислением организаций (и их адресов), где данное клиническое испытание будет проводиться. Поиска по заболеваниям на указанной страничке не имеется, но оно обычно упоминается в названии клинического испытания - и если хочется ограничиться только испытаниями по ББ, то можно дополнительно вбить "анкилозирующ" в поле "Наименование протокола" (правда без гарантии, что это правильно сработает).

Или можно просто пользоваться ссылкой http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionR ... rg=BCD-180

[Cyrios]

Даже не знаю, каким богам молиться, чтобы все получилось успешно. Пару-тройку лет еще можно и потерпеть. Надеюсь, анкилоз за это время не доест мои шейный и грудной отделы.

[Sergey]

Sergey, а можете узнать, под каким индексом BCD-??? у них идет в разработке обсуждаемый препарат, чтобы его можно было отслеживать?

Под индексом BCD-180. Он чисто для внутреннего употребления в Биокаде и вряд ли где-нибудь в ближайшие месяцы в интернете всплывет. Но, например, с использованием этого индекса особенно просто выглядит ссылка для мониторинга появления клинического испытания этого препарата в официальном российском реестре разрешенных клин. испытаний - я эту ссылку сейчас добавлю в свое предыдущее сообщение.

[Cyrios]

http://www.vesti.ru/doc.html?id=3179799
Репортаж ВГТРК о перспективном препарате.

[ASMatveev]

Российские ученые создали уникальный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний
Российские ученые совершили прорыв в медицине — им удалось создать препарат нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний. Аналогов ему в мире нет. В ближайшее время начнутся клинические испытания, но уже предварительные исследования показали высокую эффективность лекарства и его безопасность. Особенность нашего препарата в том, что действует он только на больные клетки, не угнетая общий иммунный фон.
Болезнь Бехтерева преследует Алексея Ситало уже 20 лет. В 13 стало трудно ходить. В 22 пришлось заменить тазобедренный сустав на титановый. После — годы дорогой медикаментозной терапии, которая, впрочем, лишь поддерживает организм. Изобрести препарат, который мог бы остановить развитие аутоиммунных заболеваний, до сих пор не удавалось никому.
Анкилозирующий спондилит поражает организм внезапно. Иммунная система начинает атаковать суставы, возникает воспаление, а после словно каменные мосты между телами позвонков формируются костные разрастания. Наклоненная голова, сутулая спина, согнутые в коленях ноги и полная обездвиженность позвоночника — как приговор.
"Человек может двигаться только при помощи полного корпуса, у него нет сгибаний ни в шейном отделе позвоночника, ни в поясничном отделе. Он не может лечь полным корпусом, потому что голова не может приблизиться к подушке", — рассказывает Алеся Клименко, доцент кафедры факультетской терапии имени академика А.И. Нестерова РНИМУ имени Н.И. Пирогова.
А ведь на первых порах внешне недуг почти незаметен. Болезнь молодых, в зоне риска — люди до сорока. Под ударом не только суставы, но и почки, сердце. Весь организм буквально разрушается на глазах.
Остановить годами непрекращающуюся боль и победить аутоиммунную болезнь. То, что другие считали утопией, российские ученые приняли как вызов. Уникальный препарат уже готов. Проект полностью российский — разработка команды исследовательского медицинского университета имени Пирогова в сотрудничестве с Институтом биоорганической химии.
Российские медики, молекулярные биологи, биоинформатики в лабораториях трудились годами, искали мишень для атаки, анализировали миллионы вариантов T-лимфоцитов. Революция в лечении болезни Бехтерева и псориатического артрита, которая происходит прямо сейчас.
"Мы нашли молекулу, которая находится на поверхности клеток, которые производят атаку на собственные ткани. Мы поняли, как эта молекула себя проявляет. У нас сложилась ситуация, когда мы на несколько лет обгоняем в этом направлении все мировое сообщество. Это реальная ремиссия, полная остановка болезни", — рассказал Сергей Лукьянов, ректор Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова, академик РАН.
Сценарий аутоиммунных заболеваний примерно одинаковый. В организме возникают клоны T-клеток, атакующие собственную здоровую ткань, так называемые клетки-агрессоры. Российские ученые предлагают нанести снайперский удар по агрессивной клетке. Через капельницу планируют вводить белковые молекулы — антитела. Их миссия — добраться до аутоиммунного клона. Когда мишень достигнута, T-клетки уничтожаются. Таким образом воспаление уходит, развитие болезни остановлено.
За плечами доктора биологических наук Дмитрия Чудакова президентская премия, правда, за работу, посвященную флуоресцентным белкам. Но последние 10 лет главное дело его жизни — иммунология и разработка нового препарата. Уверен, он откроет возможности для лечения аутоиммунных заболеваний в целом, ведь подход — принципиально новый. Такого в мире прежде не делал никто. "Идея и красота настоящего проекта в том, что мы атакуем прицельно очень небольшую популяцию Т-лимфоцитов, включающую аутоиммунные атакующие варианты. При этом иммунная система в целом практически не страдает", — пояснил он.
Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. Новый препарат планируют вводить внутривенно раз в 5 лет. Все это время человек будет абсолютно здоров.
Первые доклинические испытания завершены успешно, они показали высокую эффективность препарата. Впереди самое волнительное — испытания клинические, на пациентах.
Договор с фармацевтической компанией уже заключен, а это значит, что после финальных испытаний возможна немедленная реализация препарата. Для полумиллиона человек в России и 20 миллионов по всему миру — шанс на новую жизнь, который может появиться уже завтра.

https://www.vesti.ru/doc.html?id=3179799

[ЮлияЛаз]

Ну вот био уже давным-давно изобрели, но получить его могут очень далеко не все. А этот полумиллиону раздадут, ага.

[creg77]

Трубят уже в новостях на весь мир