Лукьянов Сергей писал(а):Я буду двигаться по траектории изучения своего препарата, для меня это важнее и интереснее чем метаться по новым техникам, это доступно и другим.
С самого начала я не очень надеялся что препарат сработает навсегда, это было бы запредельное чудо. А еще я боялся что вообще не будет эффекта, а когда получился сильный и убедительный эффект, я начал надеяться на чудо, или хотя бы несколько лет. Кстати, врачи сразу сказали, что 3 года - это не реально.
Но важно другое, как и было задумано,
1. на период действия этого препарата болезнь обнуляется, то есть нет развития процессов окостенения связок и разрушения суставов. 2. Длительность действия достаточна, что бы избежать привыкания. 3. Это значит что при раннем применении можно спасти человека от инвалидизации и обеспечить нормальную жизнь. Все это, если подтвердится на клинических испытаниях, сделает этот подход самым эффективным на сегодня
И последнее, по увеличению продолжительности действия возможно удастся растянуть срок увеличением дозы, поэтому сегодня я все же ввел препарат в дозе в 2,8 раза больше, чем в первый раз. Посмотрим что получится, это интересно, и я не мог удержаться
А нафлотан - спасибо за совет, но проверяйте без меня
))
Сергей Анатольевич, мое глубочайшее почтение и благодарность за Ваши труды!
Судя по тому, что мы видим на данный момент, это уже поистине колоссальный успех. Препарат уже превзошел все то, что имелось до сих пор в части лечения ББ, а точнее обошел это на много порядков. И это уже само по себе безусловно гигантский скачек, благодаря которому Ваша команда буквально вернет с того света и к полноценной жизни многие миллионы людей. Как из числа ныне живущих, так и еще больше тех, кому еще только предстоит столкнуться с этим недугом.
Вполне может оказаться, что где-то в том же направлении ученые смогут затем найти решения и по ряду других до сих пор неизлечимых аутоиммунных заболеваний.
Действительно, на днях прозвучал еще один многообещающий сигнал по теме: 14 мая на совещании у Путина директор Института молекулярной биологии Макаров сообщил (точнее подтвердил) то, что мы уже знаем: что препарат пошел в фазу активных клинических испытаний, что пациент должен будет принимать его 1 раз в 3-5 лет и что уже видно, что "побочные эффекты отсутствуют".
https://scientificrussia.ru/articles/ak ... -genetikov
И да, это уже не идет ни в какое сравнение с теми же антиФНОа!
Позволю себе пару вопросов к Сергею Анатольевичу. И в них пара комментариев от себя к обсуждаемой теме (не претендуя на подробную реакцию, так как понимаю, что у самого автора пока может не быть четких ответов).
1. Вы написали, что недавно ввели себе препарата в 2,8 раза больше, чем вводили в первый раз примерно год назад. На совещании у президента было сказано, что препарат нужно будет вводить раз в 3-5 лет. Означает ли это, что клинические испытания планируют растянуть на весь этот срок (3-5 лет, так как стоит такая задача), дабы вначале увидеть на Вашем примере, а также сотен других пациентов, которые далее примут участие в испытании, как он ведет себя в большей дозе и в долгосрочном периоде? Или же препарат мог бы по всем нормативам уже проходить стадии испытаний и далее выходить на рынок после того, как будет подтверждено, что его "годовая" или "полуторогодовая" дозы уже вполне нормально работают у пациентов. Т.е. можно ли разделить испытания доз на 3-5 лет и дозы хотя бы на 1 год? Ведь и 1 год - это уже поистине революция в лечении ББ. И его можно было бы начать применять. Тогда как большие дозировки можно было бы сделать следующим этапом (версией) лекарства.
2. По каким признакам было решено, что первая доза заканчивает свое действие и пора принимать в 2,8 раза больше? Болезнь начала явно возвращаться? Или же это соответствует расчетам, которые делались и прогнозировались в прошлом году и ранее?
3. Если посмотреть на список препаратов Biocad вот тут
https://biocad.ru/pipelines/ то мы видим, что BCD-180, который мы ждем, сейчас находится на 1-й фазе испытаний. Для не специалистов было бы интересно понять, что будут подразумевать 2-я и 3-я стадии конкретно по данному препарату? Сколько по времени эти стадии, как правило, занимают (если, скажем, исходить из опыта по другим знаковым препаратам за последние годы)?
4. В этой ветке уже пару раз упоминалось, что ряд зарубежных научных коллективов идут по стопам российских ученых, хотя и с опозданием на несколько лет. Все это хорошо, но все согласятся, что... Россия должна быть первой!!! Если там на верхах до кого-то не очень это доходит, то нам надо бы подумать, как все-таки доходчивее им это донести. Если российские ученые таки сделают первыми(!) этот прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний, то с точки зрения имиджа России (в т.ч. политически) во всем мире это будет достижением вполне того же порядка, что и... полет Гагарина, открытия Курчатова, Ландау, Менделеева, Попова etc. "Верхи" смогут тут же повесить себе множество наградных медалек. А главное - это войдет в историю мировой медицины! На века! Такие победы не идут ни в какие сравнения со всевозможными олимпиадами и чемпионатами, под которые порой у нас любит включаться вся государственно-чиновничья махина, транжиря на эти "достижения" миллиарды казенных денег, уйму своего (точнее государственного) времени и внимания...
5. Многих здесь очень волнует вопрос: не получится ли так, что алчный коммерческий интерес и расчет в итоге возьмёт свое? Обидно будет, если препарат окажется настолько дорогим, что 80-90% пациентов в итоге придется вначале продать почку (плюс, возможно, попросить о том же всех своих родных и близких), а уже потом приобретать препарат, от которого зависит то, свалятся ли они дальше в болезнь или же смогут вернуться к полноценной жизни. Ведь пока что с антиФНОа на мировом рынке все обстоит именно так - большинство пациентов, которые не подпадают по различные льготные госпрограммы, просто не тянут такие цены и... в итоге просто остаются без лечения. Понятно, что сегодня бизнес и тема возврата инвестиционных вложений идут впереди любого паровоза. Есть и понятие ценности и цены самой технологии. Но вопрос такой: насколько дороги и доступны сами компоненты, из которых будет "собран" данный препарат? Видно ли здесь уже что-то на данном этапе? Да, Россия и компания Biocad на какой-то период окажутся монополистами в мире в производстве уникального и эффективного решения. Да, они смогут установить любую цену. И на нее найдется какое-то число покупателей. Как я понимаю, уже ведется подготовительная работа по патентам, вырабатывается стратегия действий на международном рынке. Но, думаю, все здесь согласятся, что главное - это чтобы Бехтерева в итоге лечилась уже по доступным для всех(!) пациентов и во всем мире ценам, а не только для богатых. Если такой подход возьмут за основу те, кто будут решать данный вопрос (на уровне Минздрава или в Biocad), то Россия вполне возможно сохранит навсегда за собой монополию на технологию. И те зарубежные команды, которые сейчас наступают на пятки российским ученым, скорее всего свернут активность и по экономическим соображениям переключат ее на новые задачи, возможно и в близких заболеваниях. Если же будет избрана ценовая политика, как по антиФНОа, то американцы, японцы, корейцы или европейцы скорее всего будут не выкупать у россиян патенты, как могло бы быть (если это препарат будет недорогим), а будут стремиться создать свои копии-аналоги. Как бывает сейчас сплошь и рядом на каждом шагу. И в итоге все равно обойдут нас в конкурентной борьбе. Ведь всегда так было: когда наши не умели включить грамотную бизнес-стратегию по заведению инновации на рынок, мы теряли первенство вообще целиком (см. опыт очень многих открытий российских и советских ученых). Про моральную сторону вопроса мы уже и не говорим, хотя до сих пор ББ почему-то остается одной из самых дорогих, т.е. "неподъемных" для большинства пациентов.
