BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток
(страница 11 из 86)

Я буду двигаться по траектории изучения своего препарата, для меня это важнее и интереснее чем метаться по новым техникам, это доступно и другим.
С самого начала я не очень надеялся что препарат сработает навсегда, это было бы запредельное чудо. А еще я боялся что вообще не будет эффекта, а когда получился сильный и убедительный эффект, я начал надеяться на чудо, или хотя бы несколько лет. Кстати, врачи сразу сказали, что 3 года - это не реально.
Но важно другое, как и было задумано,
1. на период действия этого препарата болезнь обнуляется, то есть нет развития процессов окостенения связок и разрушения суставов. 2. Длительность действия достаточна, что бы избежать привыкания. 3. Это значит что при раннем применении можно спасти человека от инвалидизации и обеспечить нормальную жизнь. Все это, если подтвердится на клинических испытаниях, сделает этот подход самым эффективным на сегодня
И последнее, по увеличению продолжительности действия возможно удастся растянуть срок увеличением дозы, поэтому сегодня я все же ввел препарат в дозе в 2,8 раза больше, чем в первый раз. Посмотрим что получится, это интересно, и я не мог удержаться Smile

А нафлотан - спасибо за совет, но проверяйте без меня Smile

))

Зарегистрирован: 08.11.2013 Сообщения: 46

Лукьянов Сергей, скажите пожалуйста были ли какие-то "лабораторные" показания увеличены перед введение препарата год назад (СРБ,...). Пришли ли они в норму после введения препарата?
Были ли вы в состоянии ремисии в момент введения препарата год назад?

Зарегистрирован: 07.05.2020 Сообщения: 6

Лукьянов Сергей

Спасибо за развёрнутый ответ! У Вас замечательная работа, с точки зрения инженерного ремесла! Вы сталкиваетесь и познаёте настолько сложный предмет исследования, что это вызывает восхищение и диву даёшься! Такие люди как Вы и Ваша команда, создают будущее!

Если задуматься над тем,что Вы долго болеете и Вы же долго создавали лекарство от этой болезни, то складывается сюжет для хорошей книги или кино Smile

А я жалею что не ввел сразу в 5,6 раз больше, всю ночь себя ругал за нерешительность Smile

Зарегистрирован: 21.05.2020 Сообщения: 17

Эффект есть сразу ? Или ждете какое то время ... и усталоть снимает препарат ?

Нет, это не быстрый препарат. На развитие эффекта, предыдущему опыту, уходит 2-3 месяца. Сейчас возможно быстрее, поскольку стартую со значительно лучшей позиции. Но думаю 2-4 недели надо ждать в любом случае.

Сергей Анатольевич,как выглядит препарат:это порошок,который разводят и капают капельницей,или шприцы и уколы больно(куда колоть),а если капельницей,то как долго и как неприятно:голова кружится,в глазах темно,в обморок охота упасть?Тоже определенные условия хранения?
2.Вы нам рассказали такой алгоритм действия препарата:
1.антитела,к-е вводим находят и связывают аутоагрессивн.
клетки и как-то их выводят.В идеале число антител равно числу т-клеток.Если ввести много антител,то они будут дожидаться,когда возродятся т-клетки и снова их уничтожат и за счет этого продлим продолжительность срока действия пр-та?А с другой стороны,к"нашим"анти-
телам за это время "подберут" свои антитела и уничтожат?У меня 2 по биологии,можно и не отвечать.

Препарат вводится через капельницу - 4 часа лежу, читаю книжку. Не больно Smile

Высокая концентрация может увеличить длительность воздействия - антитела выводятся из организма, со скоростью примерно половина за 7-10 дней, и позволит проникнуть в глубже в суставы, я так надеюсь. Анти- антитела не успеют возникнуть, им для этого нужны месяцы. Но в целом это все эксперимент, будем судить по результатам! А еще мне интересно было проверить есть ли какой то вред от высокой концентрации, определить пределы возможных действий. Вроде все прошло хорошо, можно и дальше увеличивать Smile

уверен, что все желают Вам удачи и отсутствия вреда Smile

Хоть бы всё получилось
_________________
https://t.me/bcd180

Зарегистрирован: 20.05.2020 Сообщения: 13

Попробую по порядку ответить на пару вопросов, хотя я насчитал несколько больше Smile

1. На совещании у президента я не был, но судя по вашему пересказу, препарат вызывает большой интерес и это внушает оптимизм Smile

Про 3-5 лет - это наверно с моих слов, но я никогда не обещал этого, только выражал надежду.
Клинические испытания - сейчас идет отработка протокола и лекарственной формы, я не знал, что это уже считается 1 фазой КИ. Реально первая группа больных получит препарат не ранее конца 2020 года, точно позже октября. Там на каждой фазе свои вопросы решаются. Поначалу важна безопастность и проверяют разные дозировки, поэтому я поспешил ввести себе побольше, что бы определить возможные границы будущих исследований. Конечно, никто 5 лет ждать не будет, но 2-3 года испытания продлятся точно, - постепенно вовлекая все больше клиник и пациентов, в разных регионах и странах.
2. Я уже писал, что почувствовал себя несколько хуже, поэтому решил повторить введение препарата, а заодно проверить повышенную дозировку, это помогает готовить протокол к клиническим исследованиям, в котором на первой фазе проверяют дозировку из нескольких. Не знаю, что в моем решении было важнее, поскольку желание что либо проверять и испытывать у меня почти патологическое, а повод я всегда найду.
3. Я сам не очень хорошо представляю, что именно на 2-3 стадии происходит. Мне ясно что будут проводить сначала в нескольких центрах , а потом резко расширят на регионы и другие страны - это называется многоцентровое плацебоконтролируемое исследование, при успехе которого действие препарата считается полностью доказанным.
4. Для меня главное - это польза людям. Соблазн приоритетом я, конечно, использую для получения поддержки и стимуляции финансирования, но сам к этому не то что бы совсем равнодушен, - всегда приятно быть первым, но когда речь о здоровье людей, это как то отступает. Если кто-то в любой стране мира сделает лучше и быстрее новый препарат, я буду счастлив. У меня совсем нет комплексов, извините Smile

5. Я против любой монополии, даже если это наша монополия, - это всегда приводит к тому, что становится дорого и плохого качества. Я как раз рассчитываю, что успех этого препарата заставит множество компаний бросится на исследование в этом направлении и других заболеваний аутоиммунных и всем миром мы выйдем на новый уровень терапии многих тяжелых больных.
Риск у вижу в том, что какой нибудь фармогигант западный купит Биокад и монополизирует технологию. Но, надеюсь этого не произойдет, все же сейчас это под контролем правительства, вон Путину докладывают Smile

Но все эти проблемы пока обсуждать явно рано, это все очень умозрительные философские рассуждения, не имеющие серьезной основы, поскольку ни я, ни Вы большим бизнесом и политикой не занимались, а значит и серьезно и предметно обсуждать их не можем.
Если препарат сработает в КИ как надо, то все будет хорошо, найдем пути воздействия на цену и доступность отечественного препарата. А пока сосредотачиваемся на том, что помогает начать КИ.
PS если можно, формулируйте вопросы короче и конкретнее, очень трудно отвечать на такой массив смеси рассуждений и вопросов.

Зарегистрирован: 08.11.2013 Сообщения: 46

Сергей Анатольевич, как вы считаете почему если многие из CDR3 аминокислотных последовательностей присущих ряду аутоимунных заболеваний известны аж с 2002 г. по статьям (Dulphy et al, and May). Никто раньше не предпринимал попыток воздействия на них?

Многие - это не так. Статья Dulphy достаточно уникальна, в свое время она меня сильно вдохновляла. Но в ней был реактивный артрит, который и сам проходит на антибиотиках, и брали лимфоциты прямо из воспаленных суставов, где их много и поэтому удалось идентифицировать несмотря на примитивные технологии того времени. Никто не думал что те же клоны окажутся и при бб. А при бб в крови таким способом ничего не находили, поскольку требовался подход в сотни раз более чувствительный, который мы спустя много лет смогли разработать. Но главное - никто не мог точно сказать, наличие таких клонов в крови больного, это причина или следствие болезни. Ответить на этот вопрос можно было только одним способом, в реальном эксперименте на больном!
И еще проблема, при всей схожести CDR3, они немножко отличаются у всех пациентов, поэтому невозможно сделать лекарство против CDR3 для всех одно. И я решился наносить удар не по СDR3, который все же отличается у каждого индивидуума, а выбивать все 9-е семейство, к которому относились все консенсусные CDR3, то есть уничтожать примерно 2-3 процента всего Т клеточного иммунитета. При отсутствии доказательства, что это вообще может лечить, идея, видимо, казалась слишком рискованной для фармкомпаний. Поэтому важно было продемонстрировать это в действии, и тогда уже уговорить намного легче. Экспериментальный пациент, который все сделал сам на свой страх и риск, остался жив и даже получил ремиссию - значит можно идти на риск создания препарата, по крайней мере безопасность и лечебный эффект будут с высокой вероятностью Smile

А по остальным аутоиммунным заболеваниям такого воспроизводимого знания по структуре Т рецептора так получить и не удалось, ни нам, ни другим ученым. Хотя работы ведутся непрерывно!

Зарегистрирован: 08.11.2013 Сообщения: 46

Сергей Анатольевич, спасибо за развёрнутый ответ.
Если апроксимировать данные ваших исследований на реальных пациентов препарат должен помочь приблизительно 56% людей.
В данный момент доминирущая теория развития ББ связана с СD8 Т-клетками имунной системы.
Т.е если теория верна так или иначе есть какой-то один или несколько аутоимунных клонов из этого семейства клеток.
Как вы считаете, почему для остальных доноров не удаётся найти общих СDR3 аминокислотных последовательностей?
Возможно аутоимунный клон для таких пациентов имеет более случайную CDR3 поледовательность или это может говорить о вовлечении в заболевание других механизмов развития?


Список форумов о болезни Бехтерева -> Новости медицины и дискуссионные темы -> отзывы	Часовой пояс: GMT + 4 На страницу Пред. 1, 2, 3 ... 10, 11, 12 ... 84, 85, 86 След.
страница 11 из 86

BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток(страница 11 из 86)

отзывы

BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток
(страница 11 из 86)