BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Константин3282]

Добрый вечер всем! Возможно мой вопрос будет выглядеть странно, но есть ли информация, когда начнутся клинические испытания препарата? Я знаю, что писали, что в 2021 году, но год то длинный, можно в январе начать, а можно и в декабре. Спасибо за ответы за ранее.

[Алекс82]

Присоеденяюсь к вопросу, на сайте минздра в разделе одобренных клинических испытаний еще нет от биокада .

[АндрейTsym]

Ранее Сергей Лукьянов писал, что будет год испытаний на здоровых. Соответственно на больных начнется с 2022, получается первых результатов стоит ожидать года через полтора.

[Sergey]

Тут какие-то непонятные проблемы с форумом возникли, из-за которых со вчерашнего вечера как минимум у некоторых пользователей не получается писать сообщения на форум (у Сергея Лукьянова совсем не получается, а у меня лишь иногда). Поэтому помещаю ответ Сергея Анатольевича (полученный по электронной почте) в своем сообщении. Вот он:

Прямо сейчас ждем разрешения от минздрава на начало клинических испытаний! Должны по регламенту ответить до конца ноября. Если да, сразу обещают начать фазу 1 , проверка безопастности, - это на здоровых добровольцах. Займет полгода-год!!! Если с этим все ок, то переходим к больным.

[Константин3282]

Спасибо большое Сергей за ответ!!! Все нуждающиеся будем ждать с нетерпением.

[endless]

Добрый день, а испытания планируются только на больных ББ, значит ли это что в случае успеха КИ для того чтобы препарат был доступен для лечения псориатического артрита потребуются отдельные испытания?

[Sergey]

endless
Да, для псориатического артрита эффективность препарата полагается проверять в отдельном испытании (или в том же самом, но оценивать результаты отдельно от "чистого" ББ). При этом вроде бы ничего не мешает проводить испытания для ББ и псор. артрита одновременно (или почти одновременно - например, для псор. артрита чуть позже, но не дожидаясь результатов испытаний при ББ).

[endless]

Спасибо. Интересно еще что подход к медикаментозному лечению больных ББ и ПсА различается. Для последних широко применяется препараты как метотрексат, при ББ как я читал нет. Непонятно почему если причина одна, либо различия в эффективности при ПсА дает группа B27- больных.
Хотя у меня ПсА B27+ и лефлуномид дает эффект в части снижения СРБ и симптомов.

[olgab]

Сергей Анатольевич,Вы как думаете,какая-нибудь вакцина от коронавируса из 3 будет для нас безопасна ?
Как Вы себя чувствуете?

[Элла Я.]

Добрый день!
Сергей Анатольевич, подскажите, пожалуйста, дал ли Минздрав разрешение на начало клинических испытаний?

[Sergey]

Интересно еще что подход к медикаментозному лечению больных ББ и ПсА различается... ...Непонятно почему если причина одна

При одинаковой причине могут быть разные последствия. Да и различия в лечении между ПсА и ББ, на мой взгляд, не столь велики и объяснимы другими соображениями - подробнее об этом я написал в другой теме (чтобы не разводить здесь оффтопик).

[olgab]

Sergey
Сергей,может быть Вы сумеете,как Штирлиц ,добыть ценные сведения от Минздрава?

[Sergey]

olgab
Вы явно переоцениваете мои возможности. Эту информацию я могу только от Сергея Анатольевича узнать. А он сам на форуме сообщит, как только получит достоверные сведения по этому вопросу. (Надеюсь, что технические проблемы, мешавшие ему писать на форум, теперь благополучно преодолены). Думаю, что ждать осталось недолго.

[olgab]

Лукьянов Сергей
Сергей Анатольевич,знаем,что у Вас всегда важные дела,но все равно ждем Ваших сообщений обо всем,как манну небесную.

[creg77]

Подтверждают, но думаю Сергей Анатольевич так же в этом уверен
На этом сайте наверное нет ни одного человека, кто не ждал бы этого события