BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[YTER]

Сергей Анатольевич, большое спасибо за Ваши ответы! С наступающими праздниками Вас! В новом году - только новых побед и выхода на стабильную траекторию подготовки лекарства для всех. То, чему Вы посвятили всю свою научную работу и тот факт, что Вы постепенно выходите на финишную прямую, вселяет оптимизм и веру в будущее для многих миллионов из нас.

Sergey, спасибо и Вам за уточнения! Все участники этого форума, наверное, стараются внимательно читать всю ветку и очень сдерживают себя, не отвлекая лишний раз уважаемого академика от дел, тем более повторением одних и тех же вопросов. Но ситуация развивается в динамике! И всем нам чрезвычайно интересно хотя бы раз в несколько месяцев уточнять у Сергея Анатольевича, как у него идут дела с препаратом, возможно, появились какие-то новые наблюдения, идеи etc. Например, мы узнали, что недавно, перед введением новой дозы препарата, у Сергея Анатольевича случилось некоторое таки ухудшение (правда, я не совсем понял, для чего пришлось в этот раз принимать еще и хумиру - видимо не сразу была возможность перейти к испытываемому препарату?).
По 3-му пункту - это скорее не вопрос, а реплика. Понятно, что ББ и ковид - проблемы разного порядка. Но просто перед нами прямо сейчас разворачивается ситуация, когда во многих странах (и в России в т.ч.) вводят новые препараты (вакцину) на рынок ускоренным темпом, обходя многие формальные этапы испытаний (насколько могу судить, по формальным нормативам по вакцинам от ковида испытания должны были бы проходить как минимум год, а то и 2). Буквально на днях сообщили, что с вакцинами от Пфайзер и от Модерны, возможно, немного поспешили - побочек много, требуются доп. исследования. Но в то же время, вакцинация и закупки с этими препаратами уже идут полным ходом (т.е. многие нормативы и сроки испытаний там явно не соблюдались).
Это все лишь к тому, что алгоритм не растягивать годами существует. И все это не досужие домыслы, особенно в свете заявления В.Путина на том самом совещании по генетическим технологиям, где и было отмечено в т.ч. и о препарате, который разрабатывается командой Сергея Анатольевича. Цитата прямой речи Президента (думаю, ее нужно всякий раз приводить всем чиновникам на совещаниях всех уровней!): "Вся система управления, структура программы развития генетических технологий должны быть построены так, чтобы не просто создать научные заделы, а КОНВЕРТИРОВАТЬ ИХ И КАК МОЖНО БЫСТРЕЕ в реальные технологии, в конкурентную в мире продукцию".
У меня в этом году и на много месяцев далее по этой теме - всё...
Всех еще раз с наступающими праздниками! И всем крепкого здоровья!

[Лукьянов Сергей]

Спасибо! Посвятить жизнь науке и разработке новых препаратов - это не заслуга, а большое счастье! К сожалению дело не ограничивается только работой в науке. Что бы чего то добиться, нужно иметь влияние, а оно приходит с административной должностью. Так я 5 лет назад пошел в ректоры огромного медвуза, понимая что это шанс на создание препарата, реального лекарства а не просто научной разработки. А вот уже эта должность - это ад кромешный, - это 6 тысяч сотрудников, 12 тысяч обучающихся, клиники и институты, кафедры и центры. Это бюджет на 13,5 млр (когда я заступил на должность, это было 4,5 млр) и борьба за его увеличение, освоение по строгим правилам, порой невыполнимым( Это пожарная безопастность и ремонты, реконструкции и закупки всего, от оборудования до уборки помещений, это цифровизация и охрана. Это питание и туалеты, и еще много всего такого, что трудно назвать интересным, но без чего нельзя) Это непрерывная ответственность и бесконечные жалобы пациентов, студентов и проверки, проверки, проверки. И, как результат, бесконечный стресс( Так что мне просто нельзя иногда даже на день потерять силы. Поэтому я порой не могу ждать лекарства и эффектов от него.
Этот год был просто бесконечной битвой, Сейчас совсем замучили, не уверен что выдержу, но очень надеюсь что все было не зря и препарат окажется эффективным! Но все же, не надо ждать чуда, это будет новый шаг на пути к пониманию болезни и разработки ее лечения, и, скорее всего, не всем поголовно поможет( НО это важный шаг, это доказательство причины болезни, а значит новый уровень понимания и новый уровень разработок! Но, пока, к сожалению, не панацея. И пожалуйста, сделайте паузу в вопросах, я не люблю не отвечать, а отвечать сейчас очень тяжело, особенно обсуждать великие прорывы нашей науки ) Вы просто не представляете как все чудовищно устроено, и я даже обсуждать это не хочу, - больно!

Всех с Новым Годом! Выдержки и удачи всем нам!!!
[/code]

[Лукьянов Сергей]

Извините за слишком мрачное сообщение - вчера совсем вымотался и впал в уныние)

На самом деле все хорошо - у меня сейчас спина и суставы проявляют нулевую активность по болезни, препарат действует однозначно! Жаль что по длительности годы не получились, но не все сразу.
Зато, если ловить на начальной стадии, можно избежать инвалидизации, да и действовать я думаю будет дольше. И нет тотальной иммуносупрессии.
А главное мы нашли и подтвердили мишень для атаки , а значит будут новые, более мощные разработки! Враг найден, а значит будет разбит!!!
Еще раз с Новым Годом!!!

[Юлия18041]

На самом деле все хорошо - у меня сейчас спина и суставы проявляют нулевую активность по болезни, препарат действует однозначно! Жаль что по длительности годы не получились, но не все сразу.

Уважаемый Сергей Анатольевич! С Наступающим Вас Новым Годом! Успехов вам во всем! Выражаю вам благодарность за ваш титанический труд! Я, как думаю и многие другие HLA B27+ ассоциированные пациенты, будем терпеливо ждать и верить в лучшее по поводу нового препарата, ведь болезнь научила нас терпению и улыбаться через боль. Вы как никто понимаете нас, и поэтому искали пути и способы приостановки прогресса, нашего такого необычного и непредсказуемого недуга, целенаправленно шли к этому и в конечном итоге пришли.

[olgab]

Уважаемый Сергей Анатольевич!Поздравляем Вас с Новым Годом! Желаем крепкого здоровья и счастья Вам и Вашим родным! И,чтобы в Новом Году у Вас появились
Новые друзья: слесари-сантехники,грузчики и ,на всякий случай,штукатуры-маляры!

[Лукьянов Сергей]

Спасибо!!! С Наступившим!!!!

[creg77]

С Новым годом всех !

[olgph]

Всем доброго дня!
Есть мысль поучаствовать в испытании препарата,
Сергей Анатольевич, подскажите пожалуйста про дозы, -
Я правильно понимаю, что 1) первым добровольцам будут вводить минимальные дозы, а последующим по нарастающей? 2) Каждому ставят только один раз? 3) С какой дозы начинают? и эффективна ли минимальная доза против аутоиммунных клеток? 4) Вы испытывали бОльшие дозы чем будут вводить добровольцам и на сколько?
Заранее спасибо

[Лукьянов Сергей]

Судя по сообщению у Вас есть заболевание. А первая фаза клинических испытаний проводится на ЗДОРОВЫХ добровольцах , так что пока ждем (

[olgph]

Спасибо. Ждем так ждем.)

[runa]

Судя по сообщению у Вас есть заболевание. А первая фаза клинических испытаний проводится на ЗДОРОВЫХ добровольцах , так что пока ждем (

А сколько дится 1 фаза?

[Sergey]

runa
По разному бывает. Биокад в официальном разрешении себе застолбил на это целых 3 года (но я думаю, что это скорее перестраховка), Сергей Анатольевич ожидает, что это займет полгода-год.

[olgab]

Всем Здравствуйте.
Вчера появилось сообщение о наборе добровольцев на КИ.Наверно,нашего препарата https://vk.com/uninova_volunteer
Ссылки не умею пересылать,Медицинский центр Юнинова в контакте.

[LiStopaDnet]

olgab
https://vk.com/wall-198244662_247

[yar]

Интересно почему выбрали именно HLA-B27+ здоровых добровольцев, а не просто здоровых людей. В теории для проверки фарм.кинетики, переносимости и пр. достаточно просто здоровых, а именно это и планируется оценить в ходе испытания судя по его названию.