BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

Медицинские новости, касающиеся болезни Бехтерева. Обсуждение непроверенных, недостаточно изученных или сомнительных методов лечения

Модератор: Марк

YTER
Сообщения: 13
Зарегистрирован: Ср май 20, 2020 4:48 pm

Сообщение YTER »

alex_m писал(а):Сергей Анатольевич можете примерно оценить минимальное и максимальное время выхода лекартства для потребителя (понятное дело если все испытания пройдут хорошо ), это как я понимаю три этапа должно пройти + регистрация, видимо лет 5?
Уже не раз эта тема в этой ветке обсуждалась и на вопрос давали ответ. Например, осенью этого года. Говорилось про 2-3 года. Но если все будет идти хорошо, то, возможно, немного ускорят процесс, учитывая что лекарство уникальное. Ведь о нем заявлялось в том числе в мае прошлого года на специальном совещании персонально у В.В.Путина и он, в свою очередь, заявил, что российским генетикам, Минздраву и всей системе нужно сделать все, чтобы Россия вышла на передовые позиции в мире в новейших медицинских разработках и выпуске новых лекарств.
От себя могу лишь предположить, что поскольку лекарство действительно уникальное и прорывное, в мировом масштабе рынок для него вполне мог бы составить многие миллиарды долларов ежегодно (именно столько сегодня зарабатывают пара компаний-производителей анти-Фно-препаратов, продавая их на весь мир). Кроме того, как и анти-ФНО, сам препарат или его дальнейшие версии может оказаться эффективным не только для ББ, но и по другим заболеваниям. И когда чиновники начнут более тщательно просчитывать экономику этого вопроса, то могут и ускорить испытания. Поскольку аналогичные разработки сейчас ведутся и в ряде западных лабораторий (хотя, как мы знаем, с явным отставанием), России целесообразно первой и лучше бы, конечно, пораньше выпустить эту технологию (как и само лекарство). И застолбить за собой все патенты и лицензии. И тогда не просто имя еще одного выдающегося российского ученого войдет в историю мировой науки, как первооткрывателя еще одного препарата, но российская компания-разработчик сможет это все трансформировать и в хороший финансовый приток, прежде всего, в инвестиции в российский биотех и т.п. В таком случае, как это сейчас происходит с той же вакциной "Спутник V", Россия сможет продавать лицензии на производство препарата по всему миру, хорошо на этом зарабатывая. Если бы Спутник могли бы выпустить на рынок еще на полгода раньше, то у России вообще бы не было бы конкурентов, она бы заработала на этом не десятки миллиардов (конкурируя сейчас с тем же Пфайзером, Модерной, Астра-Зенекой и другими), а сотни миллиардов долларов. А во всем мире куда больше любят производство лекарств (и вообще всего) по лицензии, но на своей территории (имея возможность плавно влиять и на цены, и на развитие своей национальной фармы), чем покупать все у одних американцев, которые всегда и во всем стремятся монопольно устанавливать цены всему миру, никого не подпуская к технологии.
Если вышеуказанные рассуждения где-то не верны или не очень точны, прошу не судить строго. Это просто попытка стороннего наблюдателя взглянуть на прозвучавший вопрос с точки зрения властей и большой экономики. Ведь как известно, в нынешнем мире только деньги способны что-либо решать быстро, в том числе и внедрять новые препараты (куда больше, чем даже политическая воля руководства страны, чувство патриотизма, интересы сугубо науки или стремление просто быть первыми).
АндрейTsym
Сообщения: 37
Зарегистрирован: Сб окт 10, 2020 3:21 pm

Сообщение АндрейTsym »

Скорей всего руководствуются тем, что лекарство не прошедшее полные испытания сложно будет вывести на международные рынки и могут обвинить Россию в создании непроверенного лекарства. Другой вопрос, хорошо бы не затягивали весь процесс из-за всяких бюрократических проволочек.
yar
Сообщения: 46
Зарегистрирован: Пт ноя 08, 2013 4:47 am

Сообщение yar »

Сергей Анатольевич, не думали над тем чтобы как-то поднять доступность аутоагрессивных клеток в крови уже существующими средствами (т.е. сделать препарат эффективнее)? Например в теме про трансплантацию костного мозга, вы упомянули что перед процедурой делается укол некого "фактора" для того чтобы необходимые клетки выходили в кровь. Возможно используя что-то аналогичное можно добиться большей эффективности препарата.
Кроме того есть некоторые препараты которые улучшают циркуляцию крови, возможно применяя их аутоагрессивные клетки будут меньше сидеть по "труднодоступным местам" и станут доступны препарату.
Спасибо.
АндрейTsym
Сообщения: 37
Зарегистрирован: Сб окт 10, 2020 3:21 pm

Сообщение АндрейTsym »

Как считаете, если болезнь в дебюте и еще не подтверждена, стоит ли попробовать записаться на первую фазу испытаний?
yar
Сообщения: 46
Зарегистрирован: Пт ноя 08, 2013 4:47 am

Сообщение yar »

АндрейTsym ну вы же сами понимаете, что это нарушение протокола. И ничего хорошего и интересного под собой не несёт....
alex_m
Сообщения: 38
Зарегистрирован: Вс мар 13, 2016 1:46 pm

Сообщение alex_m »

АндрейTsym писал(а):Как считаете, если болезнь в дебюте и еще не подтверждена, стоит ли попробовать записаться на первую фазу испытаний?
Конечно, если вы не планируете болеть и лечить воспаления опасными для здоровья НПВС и тд. а потом еще лечить суставы
olgab
Сообщения: 127
Зарегистрирован: Ср май 06, 2020 6:37 pm
Откуда: Челябинск

Сообщение olgab »

Сергей Анатольевич,наверно,Вы не сможете отказаться от такого развлечения,как уборка снега на даче,а мы опять не узнаем,как долго может действовать препарат,если,как Вы говорите,не провоцировать организм.
1.Какую дозу Вы применили в декабре?
2.Мышцы хоть немного расслабились на спине,или к вечеру спина устает?
Здоровья и хорошего настроения Вам!
Аватара пользователя
LiStopaDnet
Президент общества взамопомощи при ББ
Сообщения: 611
Зарегистрирован: Ср июл 11, 2007 1:17 pm
Откуда: г.Жуков,Калужская область, г.Москва, Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева
Контактная информация:

Сообщение LiStopaDnet »

Уважаемые читатели данной темы!

Сергей Анатольевич любезно согласился в видео ответить на вопросы наших подписчиков о своей работе.

Предлагаем всем желающим в течение 2-3 дней задавать вопросы анонимно по ссылке.
Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Дорогие друзья, все же необходимость отбирать в клин испытания первой фазы только В27+ здоровых добровольцев, как оказалось, сильно тормозит продвижение исследования. Годятся только мужчины, причем с хорошим здоровьем. Поэтому, если хотите помочь, привлекайте, конечно по возможности, В27+ здоровых родственников. Поскольку у большинства из нас В27+, то и вероятность наличия этого антигена у у Ваших родственников выше. Проверить можно в ин витро и других местах, можно найти в интернете ближайших диагностический центр. Испытания проводятся в Питере, за это платят+ компенсация расходов на дорогу. Ниже подробная информация об условиях участия в испытаниях:

Медицинский центр Юнинова приглашает поучаствовать в клиническом исследовании I фазы препарата для лечения Болезни Бехтерева.
Требуются:
1) Здоровые добровольцы мужчины возрасте от 18 до 45 лет (включительно)
2) Позитивный статус по HLA-B-27 антигену
3) Отсутствие инфекционных заболеваний

Вознаграждение за завершенное участие: 100 000 (сто тысяч) рублей.
Исследование состоит из госпитализации на 4 суток и 9 амбулаторных визитов в медицинский центр по графику, который займет около часа.
Транспортные расходы для иногородних жителей 100% компенсируются.
Для участия в исследовании необходимо пройти предварительное скрининговое обследование.
Ознакомиться с более подробной информацией можно по ссылкам: Клинические исследования СПб. МЦ Юнинова. (vk.com) и https://vk.com/club_uninova_volunteer
Аватара пользователя
LiStopaDnet
Президент общества взамопомощи при ББ
Сообщения: 611
Зарегистрирован: Ср июл 11, 2007 1:17 pm
Откуда: г.Жуков,Калужская область, г.Москва, Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева
Контактная информация:

Сообщение LiStopaDnet »

Уважаемые читатели данной темы, Сергей Анатольевич ответил на вопросы пациентов. Посмотреть их можно тут https://youtu.be/17l3cRLQrCo
Julie_Colibri
Сообщения: 131
Зарегистрирован: Вс июл 19, 2020 1:34 pm
Откуда: Екатеринбург

Сообщение Julie_Colibri »

Просмотрела тему, но не нашла (или плохо искала) ответов на два вопроса.
1. Можно ли объяснить волнообразное течение заболевания тем, что иммунитет сам распознает эти самые вредоносные клетки-клоны и пытается вести с ними борьбу? В периоды стихания боли и воспаления иммунитет смог истребить часть клеток, но потом они размножились и снова началось обострение? Или же волнообразность объясняется другими факторами? Если же первое, то значит новое лекарство значительно помогает иммунитету справится с уничтожением дефектных клеток?
2. Может ли новый препарат не только уничтожить значительную часть клонов, но и скорректировать и восстановить работу иммунитета? Например вернуть адекватную реакцию на вирусы и бактерии, и убрать вялотекущее хронические воспаления (например хронический фарингит)? Можно ли объяснить плохую работу иммунитета с тем, что организм тратит все силы на основное заболевание, и поэтому просто нет ресурсов на борьбу с патогенами извне?
А так же можно ли ожидать, что новый препарат будет не только останавливать дегенеративный процесс в суставах и связках, но и убирать ежедневную слабость, вялость, небольшую температуру?
Если кто сможет ответить на эти вопросы, буду очень благодарна! Спасибо!
Начало проявлений 2010-2011, точный диагноз АС (ББ) установлен в 2014 году.
HLA B-27 ассоциированный, двусторонний сакроилеит, аксиальная форма с вовлечением периферии.
Sergey
Сообщения: 2636
Зарегистрирован: Вс апр 23, 2006 11:36 pm
Откуда: Уфа, Башкирия, любознательный пациент
Контактная информация:

Сообщение Sergey »

Julie_Colibri

1. У думаю,что волнообразное течение болезни скорее всего объясняется множеством факторов и взаимодействие иммунитета с плохими клонами здесь лишь часть картины (вряд ли иммунитет напрямую уничтожает плохие клоны, но какие-то возможности по-другому регулировать их численность у него в каких-то пределах имеются). Вообще-то этот вопрос выше в теме фактически уже обсуждался:
viewtopic.php?p=20866#20866
viewtopic.php?p=20905#20905
(там про ремиссию, но те же соображения и к волнообразному течению применимы).

2. Тут все зависит от того есть ли в Вашем случае причинно-следственная связь между ББ и неадекватной реакцией на вирусы и бактерии. Если да, то с устранением причины исчезнут и последствия; если же нет, то с чего бы им исчезнуть? У себя я, например, никакой неадекватной реакции на инфекции или большей подверженности им не наблюдаю и мне кажется, что мой случай более типичен для ББ (если это так, то много шансов, что причинно-следственной связи между ББ и "неадекватной реакцией на вирусы и бактерии" чаще всего нет).

А вот "слабость, вялость, небольшая температура" часто вызываются ББ (хотя иногда могут быть и другие причины для этого вместо или вместе с ББ) - так что в случае "выключения ББ" разумно ожидать исчезновения этих симптомов.
Хотите знать большe?
Посетите каталог ссылок о болезни Бехтерева.
Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Sergey, спасибо! Добавить нечего)
ivan_kov
Сообщения: 14
Зарегистрирован: Сб сен 14, 2019 2:03 pm

Сообщение ivan_kov »

Расскажите, пожалуйста, как продвигается первая стадия КИ? Какой процент добровольцев удалось найти от требуемого количества на данный момент? Выявились ли какие-то неожиданные эффекты препарата?
Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Друзья, мне кажется абсолютно некорректным вести репортажи в режиме реального времени о ходе клинических исследований. Я беру паузу, будем ждать официальных отчетов.
Ответить