BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Арина]

Всем ,привет.
Кто- нибудь знает ,как самочувствие Сергея Анатольевича? Или об этом можно узнать в другом месте ,не на этом форуме ? Иногда он нам писал сюда ,делился с нами.....Я все понимаю ему не до нас сейчас. Но хоть ,пару слов.

[Sergey]

Арина
Сергей Анатольевич перестал здесь отписываться о своем самочувствии не из-за недостатка времени (хотя это тоже есть), а из опасений, что это может поставить под угрозу проведение клин. испытаний и/или исказить их результаты. И опасения эти не беспочвенные - как выяснилось вскоре после старта этой темы, контролирующие органы (по крайней мере неправительственные) вполне себе бдят, читают в том числе и наш форум, и высказывали Сергею Анатольевичу некоторые претензии по поводу написанного здесь...

[Rafael_Rustamov]

Sergey
А вы знаете, когда закончится первая фаза КИ?

[ivan_kov]

Испытуемых на 1 стадию перестали набирать примерно в июле-августе. Соответственно где-то в это же время 2022 года можно ожидать окончания 1 стадии.

[olgab]

Испытуемых на 1 стадию перестали набирать примерно в июле-августе. Соответственно где-то в это же время 2022 года можно ожидать окончания 1 стадии.

Слово "Утопия" употребляется,чтобы показать,что некие предположения и прогнозы звучат слишком красиво, но при этом абсолютно несбыточны: 1 фаза закончится 31.12.2023г,потому что эта дата стоит в реестре разрешений на проведение КИ BCD-180.
А Сергей Анатольевич не пишет,потому что он русским языком
написал,что изменить протокол он не может,а я его спрашиваю о здоровье,чтобы узнать работает ли препарат,а он не отвечает:1) вдруг это кому-то не понравится,2)он - не нянька,а академик.

[Julie_Colibri]

На примере препарата BCD-100 на сайте росреестра можно увидеть, что разные фазы и промежуточные фазы могут идти параллельно. И если я правильно поняла, то КИ второй фазы не обязательно начнутся только после полного завершение первой фазы. У BCD-100 сейчас одновременно идут и вторая и третья фаза, и ещё несколько подфаз. Поэтому прогнозировать начало второй фазы у BCD-180, наверное сложно.
Более того, у Эфлейры (BCD-085) третья фаза испытаний до сих пор не завершена, а препарат уже в продаже давно.

[olgab]

Товарищи,нашей теме завтра будет 3 года,и это надо как-то отметить. Похвалим эту тему- она нас 3года воодушевляла,а может даже спасла от смерти.Спасибо Сергею Анатольевичу,что поделился своей радостью с нами,а мог бы и промолчать из-за опасения "как бы что не вышло".Спасибо людям,которые участвовали в трансплантации и ,благодаря им в том числе,были обнаружены эти клетки. У кого есть писательский талант- напишИте,чтоб Именины удались на славу!

[thislegion]

Исследования на людях идут в три фазы и длятся годами. В первую, как правило, включают только здоровых добровольцев. Вторая фаза — это испытания на пациентах, страдающих от конкретного заболевания. Обычно в них участвует несколько сотен человек.

Третья фаза — самая масштабная: здесь в выборку могут включить несколько тысяч больных. Именно на третьей фазе появляется большинство данных о побочных реакциях и их частоте. Все добровольцы подписывают информированное согласие, соглашаясь на все риски (вплоть до летального исхода). Для многих пациентов участие в испытаниях — последний шанс.

Только при успешном завершении третьей стадии препарат регистрируют в госорганах и завозят в аптеки.

[afisher1983]

https://www.kommersant.ru/amp/5079511

Хорошие новости от наших академиков, Биокад и Президента Путина ВВ о Фин поддержке исследований ББ

[Sergey]

Я на днях по зомбоящику между делом посмотрел кусок этого совещания (о котором вышеупомянутом тексте из Комерсанта написано) и все ждал, когда кто-нибудь выложит ссылки на соответствующие материалы Но не ожидал, что дадут ссылку с таким юмористическом изложением

Хотя, надо признать, что само это совещание у Путина довольно поучительно в части того, как в РФ происходят аппаратные игры. Например, из упоминавших лекарство против ББ прямое отношение к разработке имеет только Морозов из Биокада, а вот каким боком связан с ней академик Макаров (и насколько адекватны его оценки по поводу лекарства) - это мне пока неведомо.

Полная стенограмма заседания и видео доступны по адресу http://kremlin.ru/events/president/news/67119

[МедФармТоргМорг]

https://www.kommersant.ru/amp/5079511
Хорошие новости от наших академиков, Биокад и Президента Путина ВВ о Фин поддержке исследований ББ

Эту статью про "какао-бобы из дрожжей" и про борьбу за дербан бюджета между Голиковой и Силуановым надо однозначно прочитать. Она полна перлов от малограмотного папараци - Андрея Колесникова. К примеру таких:
"Академик РАН Александр Макаров сосредоточился на борьбе с болезнью Бехтерева. При ней «из-за атаки Т-клеток на суставы перестает гнуться спина (а для некоторых это неприемлемо.— А. К.) и происходит затруднение дыхания..." ,
" — Нам нужна фиксация азота, чтобы все росло,— втолковывал Михаил Ковальчук.— ...
Владимир Путин слушал очень внимательно. Ему вдруг стало интересно, из чего складывается жизнь."

[Rafael_Rustamov]

"Последние новости. Мы закончили первую фазу клинических испытаний. И поверьте, Владимир Владимирович, с точки зрения безопасности препарат показал хорошие характеристики. Следующим этапом мы должны посмотреть, насколько всё эффективно. Но терапевтические признаки, которые мы сейчас видим у здоровых добровольцев, я очень надеюсь, они сохранятся и в дальнейшей клинической практике, и мы выйдем уже тогда на второй и третьей фазе клинических испытаний на рынок."

это значит что первая фаза уже закончилось ?

[LiStopaDnet]

В продолжении темы про совещание информация для тех, кто не хочет смотреть его все 2 часа:

По нашей теме выступили:
- президент Путин Владимир Владимирович,
- заместитель председателя правительства РФ Голикова Татьяна Алексеевна,
- министр здравоохранения Мурашко Михаил Альбертович,
- академик РАН Макаров Александр Александрович,
- Морозов Дмитрий Валентинович руководитель компании Биокад.

Для Вас мы собрали в видео основные моменты данного мероприятия, важные для пациентов с анкилозирующим спондилитом https://www.youtube.com/watch?v=fKG3-rBj7rA

[olgab]

Товарищи,кто может понятнее об"яснить речь Д.В. Морозова: им что-то мешало бежать быстро,а теперь эти причины устранены и они побегут быстрее? Кто у нас теоретик:какие признаки терапевтические можно увидеть у здоровых,если у них нет аутоагрессивных клеток?
Кто как понял ,хорошо ли у нас идут дела?

[АндрейTsym]

Да что тут объяснять, обычная бюрократия и неорганизованность, надеемся что пинок от ВВП ускорит процесс.