BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Лукьянов Сергей]

Будет задействовано около 20 клиник по всей стране, точного списка у меня нет, но в Москве планируется до 5-ти клиник- Институт ревматологии Насоновой, Первая градскся, Центр хирургии Пирогова, РНИМУ Пирогова и возможно 52-я больница. Плацебо обязательно будет, получить его может любой участник в любой клинике, компьютер зашифрует распределение так, что сами врачи не будут знать где препарат, а где плацебо, иначе это вообще не исследование! Но тех, кто получит плацебо, со временем обязательно переведут на препарат.
Пожалуйста, не атакуйте пока больницы активно, разрешение от минздрава, к сожалению, еще не получено и никто официально группы не набирает.
Как только будпт разрешение, я напишу!

[АндрейTsym]

Сергей Анатольевич добрый день! Подскажите а планируют ли возрастные ограничения до 45 как на первой фазе?

[Лукьянов Сергей]

Из ограничений по возрасту я запомнил только: четкий диагноз, начало заболевания не раньше 20 лет (исключение ювенильных артритов) , но я могу и ошибаться, да и минздрав может внести свои коррективы в ходе рассмотрения заявки. Правильнее дождаться официального разрешения и не гадать сейчас.

[Арина]

Сергей Анатольевич , здравствуйте. Очень рады видеть Вас.
С испытаниями все понятно . Но как Вы сами себя чувствуете?. Напишите в двух словах. Принимаете ли Вы свой препарат.Если да ,то через какой интервал времени.И вообще о своем самочувствие в целом и настроение.Поддерживаете ли Вы себя другими препаратами дополнительно?
Поздравляю Вас со всеми прошедшими праздниками и храни Вас Бог.

[YTER]

Сергей Анатольевич, чем можно объяснить такое явно приподнятое настроение всех участников совещания на тему препарата с Путиным, да и у самого Путина?
Вообще, конец 2021 года принёс отличные новости по теме. Спасибо Сергею Анатольевичу, что вышел на связь! Я полагаю, он не может от себя для нас тут многое комментировать. Очевидно, препарат он принимает и все там нормально. Если бы там что-то было не так, то, очевидно, КИ завершились бы ещё на первой стадии - по понятным причинам.
Интересен ещё такой вот вопрос. А не стоим ли мы на пороге открытия целого метода лечения огромной дюжины до сих пор сложных и неизлечимых заболеваний? Когда вначале исследуется и чётко определяется, какой ген и как является первопричиной того или иного заболевания, а после этого создаётся препарат, который просто выключает в организме клетки (или какие-то там ещё факторы), ассоциированные с этим геном. Ведь именно это мы имеем в случае обсуждаемого препарата, не так ли? Понятно, что методика не будет работать всегда и по всем болезням, либо где-то она будет много сложнее, чем наш ген hlab27. Но слишком уж повышенное настроение было у всех на этом совещании у Путина... Русские учёные совершали много системных прорывов в науке за последние 200 лет, вон даже сейчас по ковиду все-таки первыми в мире выпустили вакцину. Так что, все может быть. Словом, такие вот мысли приходят в голову, когда смотрю это совещание или читаю свежие новости по нашему препарату.

[Лукьянов Сергей]

Любой мой комментарий на тему как здоровья, так и перспектив, может влиять на участников клиниспытаний - и пациентов, и врачей, что не есть правильно, поэтому я молчу. Прошу меня понять. .

[АндрейTsym]

Сергей Анатольевич а будущие участники испытаний смогут писать на форуме или им тоже запретят давать какую либо информацию?

[Лукьянов Сергей]

Понятия не имею. Я первый раз дошел до этой стадии с разработкой. Мне никто ничего не запрещает, но оказалось, что за сайтом наблюдают разные контрольные организации, на меня уже выходили с претензиями и вопросами, - как это Вы до регистрации применили препарат??? Поэтому я лично, как об’ект повышенного внимания, не хочу ставить под сомнения результаты клинисследований и считаю правильным по ряду вопросов не участвовать в дискуссии. И прошу постараться такие вопросы в течении 2022 года мне не задавать)

[Михаил Беляков]

Сергей Анатольевич, спасибо за ваш такой нужный труд, а главное за надежду для нас, больных.

[olgab]

Эта болезнь вообще не наследственная, наследуется только склонность к заболеванию…

Сергей Анатольевич, можно ли утверждать, что склонность к заболеванию ББ определяется "набором" генов,полученных при рождении? Если "набор" хороший,то
никакие переохлаждения,инфекции,стрессы не приведут к болезни и -наоборот. Или все-таки стараться оберегать детей и от чего ? Вы к своим детям какие-то запреты (пусть даже никем необоснованные) применяете,особенно может быть избегать какой-то группы лекарств? Спасибо.

[Лукьянов Сергей]

Что такое хороший генов набор? Болезней много, только генетических больше 5 000 известно, и есть среди них пострашнее болезни бехтерава …

При болезни бехтерева наиболее яркой генетической чертой является ассоциация с В27 аллелем - 95% в европиоидной популяции больных имеют такой аллель (кстати, у черных это не так, там практически не ассоциации с В27, почему то). Но учитывая, что вообще до 10% здоровых людей имеют B27 , понятно что сам по себе этот аллель к заболеванию не ведет, а лишь ассоциирован. Про детей у В27+ больных: по тем, возможно не точным, данным, что у меня есть в памяти из научной литературы, если у ребенка тоже унаследован В27, то вероятность заболеть около 15%. Наверно стоит избегать провокаций - перегрузок, переохлаждений, все, что может вызвать воспаление в связках и суставах. Типа штангу я бы не рекомендовал. И походы тяжолые по болотам тоже. У меня из 3-х детей 2 оказались В27+, мы ничего не ограничивали и, пока. никто не заболел.
Про избегание лекарств - идей нет.

[АндрейTsym]

Сергей Анатольевич, а откуда берется эта вероятность, получается, что помимо гена больной бб родитель передает ещё какой то фактор, а в чем он выражается, какое то изменение в геноме?

[Sergey]

АндрейTsym
olgab
Мне кажется мы отклоняемся от темы и вынуждаем Сергея Анатольевича тратить время на разъяснение вопросов, которые, на мой взгляд, на форуме (в соответствующем топике) уже достаточно разъяснены - например, вот в этих сообщениях:
post7283.html#7283
post15656.html#15656
Если вкратце, то выглядит правдоподобным, что для возникновения ББ необходимо несколько генов и вероятность, что все они (а не только B27) передадутся от больного родителя к ребенку, сравнительно невелика. Также, "необходимый" для ББ набор генов может "прилететь" и от здоровых родителей (например, B27 от мамы, а все остальное - от B27-негативного папы).

Сообщения про генетику (вместе с ответом от Сергея Лукьянова, если он будет) я перенесу из этой темы в топик по ссылке.

[АндрейTsym]

Спасибо Sergey, все перечитал и вкратце понял, что причины возникновения бб наукой ещё не выяснены. В телеграм-канале https://t.me/boleznbehtereva тоже общаются участники и там явно не хватает опытных пациентов. Приглашаю Sergeyя и Сергея Анатольевича и всех остальных присоединится.

[yar]

Судя по всему, учёные которые в 2020 году выпустили статью Altered Repertoire Diversity and Disease-Associated Clonal Expansions Revealed by T Cell Receptor... продолжают работу по мотивам своей прошлой работы.

Относительно недавно появился абстракт их новой работы - Characterization of αβTCR of HLA-B*27-Restricted CD8 T-Cell Clones Associated with Spondyloarthropathies

В ней учёные провели одноклеточное секвенирование (scRNA-seq) этих предположительно аутоимунных клонов - CASSVGL(Y/F)STDTQYF. Выяснилось, что данные клетки характерны высокой экспрессией воспалительных генов: CD69, NFKBIA, TNFAIP3, PDE4D. В данной работе, также подтверждается, присутствие данного высококонсервативного TRBV9 мотива у больных ББ c HLA-B27+. Это согласуется с тем, что причиной развития ББ является воздействие общего антигена, представленного через HLA-B27, т.е. теория связи ББ с "артритогенным пептидом".