BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Julie_Colibri]

Кому-то уже удалось получить одобрение на проведение КИ? Или пока ещё идёт процесс согласований с больницам и командами врачей?

[creg77]

удобней искать если город в начале указать

Медучреждения задействованные в проведении исследования BCD-180 ll фаза

Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан», 420064, Республика Татарстан, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138

Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутская городская клиническая больница № 1», 664046,
г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 118

Государственное учреждение здравоохранения Ульяновская областная клиническая больница, 432063, г.Ульяновск, ул. III-го Интернационала, д. 7

Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая ревматологическая больница № 25», 190068,
г. Санкт-Петербург, Большая Подъяческая ул., д. 30, лит. А

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода», 603005, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 34

Общество с ограниченной ответственностью «Медико-санитарная часть № 157», 196066, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 100, лит. А

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 344022, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук», 630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, д. 10

Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Смоленск», 214025, г. Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, д. 15

Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница», 644111, г. Омск, ул. Березовая, д. 3

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой», 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, обособленное структурное подразделение -Российский геронтологический научно-клинический центр, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1

Общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ультрамед», 644024, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная клиническая больница", 454048, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 70

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко", 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190

Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Саратов», 410004, г. Саратов, 1-й Станционный проезд, д. 7

Акционерное общество «Центр семейной медицины», 620043, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, корп. 3

Государственное автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн, 650000, г. Кемерово, ул. 50 лет Октября, д. 10

Государственное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25», 400138, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 74

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова), 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы», 123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3

[Михаил Беляков]

creg77
Я больной человек, инвалид, а не организатор. Написал сюда чтоб помочь другим больным людям. Если можете сделать лучше и удобней для людей, я только за.

[Лукьянов Сергей]

Друзья, к сожалению все происходит медленнее, чем хотелось. Только на днях было получено официальное разрешение от минздрава, теперь клиники должны заключить договора с биокадом, провести заседания локальных этических комитетов и только после этого начнется набор групп пациентов. Думаю это еще 2-4 недели. Все стараются, но бюрократические процедуры практически невозможно ускорить. Да и работа проводится действительно большая, много клиник по всей России запустить в проект не так просто…

[Julie_Colibri]

Подтверждаю!
В Екатеринбурге только в конце апреля начнут заниматься непосредственно отбором и тд. Так как ждут приезда представителей из Москвы. В других регионах, вероятно, аналогично. Ждём!

[Михаил Беляков]

Сергей Анатольевич, добрый вечер. Подскажите пожалуйста, эта картинка верная? Препарат если будет работать, на что мы очень надеемся, решает проблему Т-клеток, что напрямую повлияет на энтезис, а на позвоночник, уже через другие процессы?



Извиняюсь за наивные вопросы, мое образование далеко от медицины.

[Sergey]

Михаил Беляков
Возможно Вам стоит взглянуть на топик про энтезисы и энтезиты (воспаление энтезисов). Как мне кажется, второе сообщение в этом топике по сути отвечает на Ваш вопрос:

Болезненные места на костях - это области прикрепеления связок и сухожилий к костям. В этом состоит патогенетическая суть ББ - энтезит. Возможно озвоночник болит сиьнее всего, потому что там очень много связок.

Если Вы про что-то другое спрашивали, то пожалуйста уточните вопрос.

P.S. Все схемы, которые по поводу патогенеза ББ можно нарисовать - они все будут в той или иной мере гипотетическими и приблизительными.

[Михаил Беляков]

Сергей, я про другое. В данный момент уже проводится лечение препаратами влияющими на ФНО и ИЛ-17, в теории новый препарат должен их заменить, или будет третьем видом, и при терапии выбор будет делать врач?

[Sergey]

Михаил Беляков
Я думаю, что в перспективе и в теории "новый препарат должен их заменить" поскольку предполагается (в том числе и на схеме, приведенной в Вашем сообщении), что все эти ФНО, ИЛ-17 и прочее являются следствием неправильной работы T-клеток. Но в ближайшее время и на практике этот препарат скорее будет одним из средств, между которыми "выбор будет делать врач" (и на первых порах скорее всего не в пользу нового препарата).

Все это естественно при условии, что эффективность и безопасность препарата будет подтверждена в клинических испытаниях.

[Лукьянов Сергей]

Сложный вопрос. Я не знаю, атакуют ли клетки межпозвоночные диски, или их разрушение результат осификации связок и энтезисов, которые лишают подвижности позвоночник, а в результате идет срастание позвонков. В тазобедренном видимо что то подобное происходит, сустав блокируется и начинает щель зарастать без движения. Этим и отличается ББ от ревматоидного артрита, при последнем разрушается сама суставная поверхность.
В любом случае должно стать состояние лучше и в плане позвоночника, если препарат вообще будет эффективен. И, к сожалению, уже сросшиеся и деформированные участки позвоночника и суставов обратно не вернутся)

[Лукьянов Сергей]

В одной из питерских клиник вроде пощел набор на исследования, в остальных обещают запустить процесс в апреле-мае, до конца мая все должны начать работу!

[Михаил Беляков]

Сергей и Сергей Анатольевич, спасибо Вам за ответ. Некоторые врачи пишут что при терапии препаратами ИЛ-17, происходит иногда даже некоторый "откат" последствий ББ. Понятно что этот год будет в определенной степени решающим для BCD-180, и даст больше сведений о его действии. Будем надеятся на удачу.

[Julie_Colibri]

Существует ли какой-то критерий эффективности? Например, препарат признают эффективным, если он будет работать для 60/70/99% испытуемых? Или как это вообще работает? Нужно чтобы прям 100% на всех работал, и только тогда работа продолжится?

[Лукьянов Сергей]

100 процентов не бывает никогда. Какой результат будет считаться эффективным я не знаю, это специальная область компетенций, думаю там нет ответа в виде какой то определенной цифорки. Надеемся что будет достаточная доля тех, кому серьезно поможет. К сожалению будут и те, кто на лечение не ответит, поскольку и сама болезнь очень разнообразна, и диагноз точный поставить не всегда удается. Если окажется, что помогает только части пациентов, будем изучать как определить тех, кому помогает, разрабатывать тесты… но гадать уже не хочу, больше 15 лет работали практически вслепую, годик еще потерпим и уже полученные данные проанализируем всесторонне и тогда обсудим!)

[Julie_Colibri]

BIOCAD в группе ВК опубликовал пост с информацией об открытии набора пациентов в клиническое исследование BCD-180. Дело потихоньку движется!
P. S. Похоже, что новый препарат будет называться Elefta, но это не точно. Поправьте, если ошибаюсь