BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Julie_Colibri]

А, так вот кто тот второй пациент в Екатеринбурге, про которого мне Елена Викторовна говорила
Аналогичная история, тоже вот жду звонка. Видимо не получилось у них до праздников завершить подготовительную работу, значить после майских будут звонить. Хм.

[creg77]

ага, я
маловато нас как то в Екб

[boss_ekb]

Доброго дня, позвонил в ЦСМ на Н. Васильева в Екатеринбурге- сказали КИ не проводят, либо пишите запрос на почту, администраторы учреждения не в курсе.
creg77 Подскажите, Вы куда звонили? записывались?[/list]

[Tatiana-Bel]

Сергей Анатольевич, здравствуйте!

В связи с проводящимися клиническими испытаниями препарата у меня такой вопрос – может, быть, есть основания для включения в состав добровольцев других больных аутоиммунными заболеваниями, помимо болезни Бехтерева?

Я помню, Биокаду одна девушка задавала вопрос по поводу блокаторов интерлейкина Ил-17 – она писала, вот мол, у меня аутоиммунный тиреоидит, помимо собственно самой ББ, как прием лекарства скажется на моей щитовидной железе? Ответ Биокада был такой, что очень вероятно, на аутоиммунный тиреоидит это тоже подействует в положительном смысле, т.е. возможно, он вызывается теми же агентами, что и ББ. Поэтому получится двух зайцев одним выстрелом убить. Я в сети нашла по этому поводу такую информацию:

https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 94568/full

Яндекс любезно перевел это, вот: https://translated.turbopages.org/proxy ... 94568/full

Мне кажется это очень актуальным, и вот почему – у очень многих людей начали болеть суставы после перенесенного Ковида, либо просто усугубилось предыдущее состояние. (О себе скажу, что я тоже попала под эту раздачу). То есть Ковид либо запускает аутоиммунные процессы, либо обостряет уже имеющиеся.

Соответственно, количество страдающих аутоиммунными заболеваниями сильно увеличилось. Поэтому разработка таких лекарств могла бы помочь гораздо большему числу людей. Есть ли смысл включить их в программу испытаний?

Если окажется, что лекарство может помочь в лечении более широкого спектра заболеваний, это будет означать бОльшую востребованность препарата, соответственно, более широкий рынок сбыта. Увеличение возможности масштабирования напрямую влияет на экономику всего проекта (мы живем в мире, где все обусловлено экономически, и от этого никуда не денешься). Поэтому у больных ББ будет больше возможности получить лекарство.

У меня еще есть один вопрос, я его чуть позже задам. )

Спасибо большое заранее.)

[Михаил Беляков]

Так даже ББшники не все могут принять участие, на данном этапе испытаний.

[Tatiana-Bel]

Так даже ББшники не все могут принять участие, на данном этапе испытаний.

Вопрос совершенно не об этом был, "все" или "не все". Испытания - это не лечение. Это процедура, которая помогает сделать выводы о работе препарата.

[Михаил Беляков]

Вы ответили сами на свой вопрос, поэтому к отбору испытуемых есть жесткое требования, можете почитать я писал уже о них ранее в данной теме. Подождем что ответит сам Сергей Анатольевич.

[Лукьянов Сергей]

Процедура отбора на клинические исследования жестко прописана, я повлиять на это не могу, поэтому и обсуждать нечего. Если по ББ получим подтверждение эффективности, следующим будет псориатический артрит у В27+ больных. А дальше пока вообще не думал, жду результатов при бб, от этого все зависит!

[Михаил Беляков]

Сергей Анатольевич, подскажите пожалуйста, а для больных ББ HLA-B27, этот год последняя возможность попасть в исследования, и есть ли возможность увеличения охвата городов, например в следующий год, или список окончательный?

[Лукьянов Сергей]

Набор будет проводится в перечисленных клиниках до достижения запланированной цифры в 250 пациентов. Далее будет проводится наблюдение и анализ, это займет год-полтора от набора последнего испытуемого. Если признают успех, выйдут на 3-ю фазу - это еще больше клиник и испытуемых, при меньших ограничениях в критериях отбора. В это же время возможно подключение псориатического артрита В27+. Но сейчас все зависит от второй фазы, где четко все распланировано и никто менять ничего не станет, это утверждено минздравом и никто не вправе вносить изменения. Или придется весь путь проходить заново!

[Julie_Colibri]

Эх.. Уже и праздники прошли, а всё не звонят и не зовут на отбор. Жду целыми днями, как Хатико Екатеринбуржское, а в ответ тишина. Неужели всё так затянулось?

[Лукьянов Сергей]

В праздники вообще ничего не происходит, это нормально. По ситуации - пока клиники не завершили весь об’ем необходимых бюрократических и подготовительных процедур. Но все обещают вот вот, со дня на день…. Думаю до конца мая где то уже начнут принимать пациентов… по крайней мере в Москве меея так обнадеживают.

[creg77]

Доброго дня, позвонил в ЦСМ на Н. Васильева в Екатеринбурге- сказали КИ не проводят, либо пишите запрос на почту, администраторы учреждения не в курсе.
creg77 Подскажите, Вы куда звонили? записывались?[/list]

я вот прямо в этот ЦСМ и звонил, вернее писал им на эл.адрес. Через несколько дней мне перезвонила заведующая ревматологического отделения 40й больницы и уточнила про меня инфо. Пообещала перезвонить позже.

[Лукьянов Сергей]

По моим данным первый пациент в Москве начал обследование для включения в группу испытуемых. Видимо процесс пошел!

[Julie_Colibri]

По моим данным первый пациент в Москве начал обследование для включения в группу испытуемых. Видимо процесс пошел!

Это отличная новость! Осталось теперь дождаться, когда процесс пойдёт в регионах... В Екатеринбурге пока тишина