BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Ant_1_]

Самое обидно, что даже если всё будет успешно, скорее всего получится как с био. Т.е. большинство получит его уже когда "здоровый скелет" будет полностью угроблен.

[Alex000999]

Лукьянов Сергей
Сергей Анатольевич, скажите пожалуйста, есть ли какой нибудь прогресс в поисках агрессивных клонов у больных с b27-?

[Ирина А.]

Самое обидно, что даже если всё будет успешно, скорее всего получится как с био. Т.е. большинство получит его уже когда "здоровый скелет" будет полностью угроблен.

Вот это действительно ОЧЕНЬ обидно. Тут счет идет на дни, а в участии с 3й степенью отказывают, зная, что время такого пациента на исходе, он может и не дождаться заветного препарата и окостенеть совсем. Одна надежда, что испытания не будут слишком долгими и закончатся как можно скорее. И препарат выйдет в массы.

[Михаил Беляков]

Ирина А.

Думаю сейчас главное подтвердить эффективность, и проверить отсутствие массовых побочек.

Все ждём результата, я хотел принять участие в испытаниях подхожу по всем критериям но BASDAI после Сульфы+НПВП около четверки, приграничный.Так что жду, и надеюсь на успех.

[Sergey]

Ирина А.
Критерии для отбора в испытание действительно очень жесткие. В последнем абзаце вот этого сообщения я пытался объяснить почему так делается.

В частности, одним из условий, при котором пациентов не берут в исследование, является анкилоз (понимаемый как наличие на рентгеновском снимке особого типа костных разрастаний, спиндесмофитов, в трех или более примыкающих друг к другу позвонках).

Как я и предполагал, необходимым условием для включение в испытание является диагноз болезни Бехтерева по Нью-Йоркским критериям, для которого обязательно наличие на рентгене двустороннего сакроилеита не ниже 2 степени, либо одностороннего не ниже 3. Поскольку иногда люди путают степень сакроилеита во стадией болезни (степенью функциональной недостаточности), стоит подчеркнуть что это разные вещи (рентгенологический сакроилеит важен больше для диагностики, на подвижность же он почти не влияет).

Тут счет идет на дни, а в участии с 3й степенью отказывают, зная, что время такого пациента на исходе, он может и не дождаться заветного препарата и окостенеть совсем.

Процесс окостенения обычно очень медленный, вряд ли там счет идет на дни. К тому же не факт, что BCD-180 может этот процесс остановить. Насколько я понимаю, врачи склоняются к тому, что если процесс окостенения уже начался, то, даже при полной ликвидация воспаления, он все равно будет какое-то время продолжатся (см. например viewtopic.php?p=3855#3855 - там про антиФНО, но эти рассуждения применимы, как мне кажется, к любым другим противовоспалительным средствам).

есть ли какой нибудь прогресс в поисках агрессивных клонов у больных с b27-?

Сергей Анатольевич сообщил мне, что прогресса в этом вопросе пока нет.

[Михаил Беляков]

Sergey, приветствую.
Полностью согласен.
Хочу дополнить что кроме диагноза и наличия сакроилеита, есть ещё требования важные.
2. Девственность в плане био.
3. Активное воспаление, СРБ>5, BASDAI>4

[execto]

Sergey
А вы сами учвствуете?

[Sergey]

execto
Не участвую.

Если бы в Уфе проводился набор в это клинические испытание, то я бы обязательно подумал не стоит ли записаться в добровольцы. Но в Уфе набора нет - так что я освобожден от необходимости на эту тему думать...

[Taty-ana.]

Здравствуйте, скажите, пожалуйста, сколько продлится вторая фаза испытания и когда станут известны результаты?

[execto]

Taty-ana.
Про длительность фазы никто точно сказать не может, в самом худшем случаи до 30.06.2028 (официальная дата окончания клин.исследований). Но есть вероятность что например через год или полтора дадут старт 3 фазы.
Когда станут известны результаты опять же никто вам точно не ответит, возможно какие то отдельные личности, например Сергей Анатольевич, узнаю раньше обычных граждан, но то что они раскроют информацию шанс очень мал.

[Taty-ana.]

Taty-ana.
Про длительность фазы никто точно сказать не может, в самом худшем случаи до 30.06.2028 (официальная дата окончания клин.исследований). Но есть вероятность что например через год или полтора дадут старт 3 фазы.
Когда станут известны результаты опять же никто вам точно не ответит, возможно какие то отдельные личности, например Сергей Анатольевич, узнаю раньше обычных граждан, но то что они раскроют информацию шанс очень мал.

. Спасибо большое за ответ. Значит надо набираться терпения на 6 лет?

[Julie_Colibri]

В договоре, который заключается для участия в клиническом исследовании, расписан график на 3 года. Возможно, это первая часть 2ой фазы, после которой будут подведены основные итоги (первычные через год, вероятно).
Может быть, через 3 года будет стартовать 3я фаза, а может быть вторая часть 2ой фазы. Как знать. После старта КИ Эфлейры (BCD-085), препарат довольно быстро появился в продаже. Даже при учёте, что шла 3я фаза.
Но всё это будет актуально, только если BCD-180 докажет свою эффективность.
Не думаю, что придётся ждать аж 6 лет. Если препарат будет конкурентно эффективен, то BIOCAD будет активно продвигать его производство и доступность.

[Лукьянов Сергей]

Мое ощущение - в течение года-полутора основной вывод станет понятен. Сроки в договорах - перестраховка, если трудно будет набирать группы… в нашем случае вроде идет бодро. Так что 6 лет ждать не придётся.

[Taty-ana.]

Большое спасибо за ответ, Сергей Анатольевич. Очень надеемся, что препарат успешно пройдёт испытание.

[_alice_]

Всем здравствуйте, не знаю можно ли это говорить, но сегодня мне написал врач и сообщил, что я прошла, после первых анализов срб был маленький, спустя время прошла ретест и срб увеличился, не знаю с чем это связано, на след неделе планируется Мрт и введение препарата, страшно, но Вера в Сергея и его труд убедили меня пойти на этот шаг