BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Sergey]

creg77
см. viewtopic.php?p=22124#22124

stein_vik
Насколько я понял, протокол КИ предусматривает наличие трех групп пациентов - одна получает высокую дозу BCD-180, другая - низкую, третья - плацебо. Вариант не получить хорошего (или вообще никакого) эффекта от применения BCD-180, к сожалению, тоже возможен (в КИ никогда не бывает так, чтобы испытываемое лекарство работало у всех 100% испытуемых).

Я читал, что тест на +В27 надо делать несколько раз

Если почитать соответствующий топик, то из отзывов в нем видно, что довольно часто бывают ложноотрицательные результаты (я думаю, что они случаются в основном из-за кривых методик тестирования на B27 и/или из-за отсутствия опыта у делающих этот анализ). Так что лишним не будет пересдать еще раз по надежной методике и/или в таком месте, где этот анализ поставлен на поток (а не является экзотикой для персонала лаборатории).

[Лукьянов Сергей]

Да, это так. В27 статус меняться не может, но ошибки при определении возможны.

Эффект от препарата развивается постепенно, сам я его почувствовал определенно только через 3 месяца, и это было далеко не полное выздоровление, просто стало много легче и зависимость от терапии антиФНОа
Далее эффект постепенно нарастал, неравномерно, но на больших промежутках времени вполне ощутимо. Где то через год стало определенно очень хорошо, но на состоянии полной ремиссии по вопросникам и измерениям я вышел только через 2 года, далее все было стабильно.

Хронические болезни сильно меняют организм, при этом сам организм приспосабливается к болезни и начинает это состояние считать нормой, за которую может упрямо держаться. Например воспаления уже нет, а мышцы могут продолжать уходить в гипертонус при любой перегрузке, считая такую защитную реакцию нормальной. Я болел с 20 лет, то есть почти 40 лет, и это не могло не сказаться на формирование определенных физиологических патернах реакций организма.

Все, кто получил плацебо, обязательно получат и препарат, так что унывать не стоит, а наличие группы с плацебо абсолютно необходимо для любого КИ. И, к сожалению, соглашусь с автором предыдущего поста, - надеяться что для 100% больных лекарство будет эффективно мы не можем, таких чудес в медицине практически нп бывает. Но очень надеюсь на то, что поможет многим, и это позволит продолжить работу над еще более эффективными препаратами, точнее более широкого охвата разных пациентов. Разработки есть, но их поддержка во многом будет зависеть от данного КИ.

[stein_vik]

А через какой период Вам назначают новые дозы ?

Также как и всем, через 12 недель

Sergey,
Все верно, поэтому и жду вторую инфузию

[olgab]

Лукьянов Сергей

Сергей Анатольевич,я насчет мышц,которые уходят в гипертонус.Как мартышка у Крылова: "А от людей она слыхала",что эта проблема очень сложная,не только массаж и погреть,помазать ,и мышцы расслабятся. А бывает,что такие проблемы лечат гипнозом или это страшно? Вы что-нибудь придумали?

[Лукьянов Сергей]

Про гипноз не знаю, не пробовал…. Мне помогает магнийВ6 форте, видимо какой то баланс электролитов нарушен. Но это уже к болезни бехтерева не имеет отношения, это возможно какие то вторичные следствия, или вообще отдельная моя проблема, - мне врач подобрал лечение, поэтому советовать не могу, поскольку тут все очень индивидуально очевидно.

[Sergey]

olgab
против мышечного гипертонуса некоторым (не всем) бехтеревцам помогают миорелаксанты.

[Taty-ana.]

Здравствуйте, задумывалась об участии в КИ. Диагноз поставлен с августа этого года, по всем требованиям на первый взгляд подхожу, но по мрт односторонний сакроилит. Вчера по рентгену выставили двухсторонний 2-3 степени. Хочется принять участие в КИ. В моём городе КИ не проходят, ближайший -Екатеринбург. Подскажите, работают ли с иногородними?

[Taty-ana.]

Позвонила в АО «Центр семейной медицины» ул.Начдива Васильева г.Екатеринбург(адрес указан в списке на сайте Биокада). Там сказали, что «исследование проводится, но пока нет». Вообще, ничего не смогли пояснить даже в общих чертах. Те, кто задавался этим вопросом в Екатеринбурге, ответьте, пожалуйста, можно в личное сообщение, куда и к кому именно обращались. Либо стоит обратиться в другие ближайшее города(Омск, Челябинск, Новосибирск)?

[Лукьянов Сергей]

Есть такие контакты, возможно уже устарели с весны:

1. Челябинск Челябинская областная клиническая больница , Богданова Екатерина Алексеевна 8-351-749-37-21
2. Екатеринбург АО Центр семейной медицины, Попова Татьяна Анатольевна, 8-912-246-47-11

[Taty-ana.]

Спасибо большое, обязательно уточню.

[Sergey]

Aleksandr 111
Ваше сообщение к обсуждающимся здесь вопросам отношения не имеет и потому я переместил его в другую тему.

[creg77]

Есть такие контакты, возможно уже устарели с весны:

1. Челябинск Челябинская областная клиническая больница , Богданова Екатерина Алексеевна 8-351-749-37-21
2. Екатеринбург АО Центр семейной медицины, Попова Татьяна Анатольевна, 8-912-246-47-11

В Екатеринбурге это направление ведёт Елена Викторовна 89221006064 ВатсАп, лучше ей писать, что бы не отвлекать от работы.
Она из руководства ревмотологического отдела 40й ГКБ, и работает ещё в Центре Семейной Медицины.

[Taty-ana.]

Спасибо большое за информацию. Разговаривала с Татьяной Анатольевной и Еленой Викторовной. По из словам, иногородним возможно принимать участи в КИ, но очень сложно из-за частых поездок. Именно из-за этого многие отказываются. Думая, смогу ли так часто посещать Екатеринбург.

[Taty-ana.]

Скажите, пожалуйста, я правильно поняла, что препарат вводится трехкратно с интервалом три месяца и после каждого введения в течении месяца еженедельно сдаются анализы?

[Лукьянов Сергей]

Препарат, насколько я понимаю, будет вводится каждые 3 месяца в течение по крайней мере первого года КИ, затем возможен переход на полугодовые периоды. Сколько это продлиться я точно не знаю, надеюсь года 3, но предварительные итоги и, при положительном решении, запуск 3-ей фазы должны быть раньше, уже в 2023 году.
Эффект от этого накапливается постепенно, как я уже писал ранее, поэтому для достижения глубокого эффекта (а у меня в результате достигнута практически ремиссия) необходим достаточно длительный период лечения. Плюс люди, получающие плацебо, должны быть переведены на препарат и тоже пролечены…так что 3-мя введениями точно не обойдется.