BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

Медицинские новости, касающиеся болезни Бехтерева. Обсуждение непроверенных, недостаточно изученных или сомнительных методов лечения

Модератор: Марк

Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Что тут комментировать? Разработка и внедрение препаратов - тяжелейший длительный труд больших коллективов с низкой вероятностью на успех, и с высокой вероятностью того, что все усилия будут напрасны. Для руководителя это еще и огромная психологическая ответственность перед коллективом, который идет за ним и надеется, что ведет его Моисей а не Сусанин (понимаю некорректность сравнения, - Сусанин конечно, герой)
Я уже где то говорил, что проект по разработке обсуждаемого здесь препарата (сейчас рабочее название BCD 180 ) длится уже более 15 лет! Можете представить себе как я, все эти годы, поддерживал энтузиазм коллективов и добывал ресурсы, не зная чем все кончится? Да и сегодня 100% уверенности в результатах клинических испытаний нет, все может получиться не так, как мы надеемся. И провал приведет не просто к тому, что мы начнем новый проект. Я , скорее всего, тогда уйду из науки совсем, поскольку потеряю моральное право руководить, то есть вести за собой научные коллективы.
Именно поэтому, что бы хоть как то предугадать результат и стимулировать компанию пойти на этот риск - делать клиниспытания на абсолютно новом препарате, я решился проверить на себе. Здесь чистая прагматика, я должен был снизить возможные риски и получить хоть какую основу для веры в успех.
Сейчас продолжаем работу уже по другим заболеваниям, по расширению списка заболеваний, которые может лечить этот препарат, и по совсем новым препаратам, и ждем клиниспытаний, которые станут для нас ключевым событием, и от результатов которых будет зависеть дальнейшая судьба технологий лечения аутоиммунных заболеваний, и и наша скромная судьба тоже :)
Sergey
Сообщения: 2636
Зарегистрирован: Вс апр 23, 2006 11:36 pm
Откуда: Уфа, Башкирия, любознательный пациент
Контактная информация:

Сообщение Sergey »

Лукьянов Сергей писал(а):И провал приведет не просто к тому, что мы начнем новый проект. Я , скорее всего, тогда уйду из науки совсем, поскольку потеряю моральное право руководить
Сергей Анатольевич, Вам конечно виднее, но мне процитированная выше позиция кажется сомнительной. Если бы все, кто когда-либо руководил разработкой лекарств, ее придерживались, то людей с опытом разработки лекарств среди руководителей бы не осталось, остались бы только те, кто ничем таким никогда не пробовал заниматься. Это следует из статистики, которая одно время публиковалась на сайте innovation.org (и на которую скорее всего и ссылаются в конце упомянутого выше поста на facebook):

Изображение

Изображение

Так что неудача (которой, будем надеяться, не случится), как мне кажется, недостаточная причина прекращать деятельность (ее можно использовать только как повод, если есть какие-то еще резоны на это).
Хотите знать большe?
Посетите каталог ссылок о болезни Бехтерева.
Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Резоны простые - я не «умненькая девочка» участвующая в проекте, а старый больной волк, этот проект инициировавший и возглавлявший 15 лет! До этого мне везло в ряде других довольно рискованных проектах, и команда поверила в мою харизму, и взялась за эту задачу, не смотря на все риски. Фирма тоже поверила и вложила деньги. Если Акело промахнулся, он должен уйти и уступить место более молодым, талантливым и везучим, это естественный процесс. Невозможно эффективно руководить командой, если вера будет подорвана. Это не значит прекращение поисков, это значит, что дальше будут искать без меня, и направления этих поисков уже будут выбираться другими людьми, которые, уверен, в конце концов доб’ются успеха! Критическим здесь являются мой возраст и моя должность, - я уже не смогу породить новую идею и 15 лет ее воплощать, я уже не так хорошо соображаю как молодые люди и, вдобавок, загружен административной работой не позволяющей отдаться творческому процессу. И вообще я не собираюсь еще 15 лет работать, я страстно хочу на пенсию!!! Так что очень надеюсь - все у нас получится прямо в этот раз!!! :)
Cyrios
Сообщения: 63
Зарегистрирован: Чт дек 27, 2018 4:35 pm

Сообщение Cyrios »

Сергей Анатольевич, спасибо за комментарии и еще раз спасибо за труд. Похоже, что вы не только титан, но и Человек! Это в наше время редкость...

И к слову, о метафоре. Забавно, но Сусанин, по-моему, как раз-таки очень даже знал, куда шел, а вот Моисей, в свою очередь - не очень ;)
creg77
Сообщения: 378
Зарегистрирован: Вс ноя 21, 2010 9:50 pm
Откуда: Екатеринбург
Контактная информация:

Сообщение creg77 »

Хорошо что есть данный форум !
Приятно читать :)
RichardDickson
Сообщения: 1
Зарегистрирован: Ср дек 25, 2019 11:34 pm

Сообщение RichardDickson »

Есть тут те кто участвуют в исследовании? Как вообще всё проходит, как часто нужно физически присутствовать? В каком городе проходите? Прошу поделиться если информация не секретная! Звучит всё ну очень заманчиво, пусть даже и есть шанс получить плацебо.
Sergey
Сообщения: 2636
Зарегистрирован: Вс апр 23, 2006 11:36 pm
Откуда: Уфа, Башкирия, любознательный пациент
Контактная информация:

Сообщение Sergey »

RichardDickson писал(а):Есть тут те кто участвуют в исследовании?
Если потыкаться по ссылкам, упомянутым вот тут, то испытания на людях вроде бы еще не начались (даже набор добровольцев для них пока еще не объявлен). Или у Вас есть другие данные?
Хотите знать большe?
Посетите каталог ссылок о болезни Бехтерева.
Cyrios
Сообщения: 63
Зарегистрирован: Чт дек 27, 2018 4:35 pm

Сообщение Cyrios »

Штош, месяц с предыдущего сообщения прошел.
Неужели никаких новостей?
Sergey
Сообщения: 2636
Зарегистрирован: Вс апр 23, 2006 11:36 pm
Откуда: Уфа, Башкирия, любознательный пациент
Контактная информация:

Сообщение Sergey »

Cyrios
Да, новостей вроде бы нет (хотя может быть Сергей Лукьянов точнее напишет как обстоят дела с разработкой препарата). Так что запасаемся терпением и ждем начала клин. испытаний. Если они начнутся, то потом потребуется еще большее терпение дождаться их результатов...
Хотите знать большe?
Посетите каталог ссылок о болезни Бехтерева.
Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Сейчас очень важный этап - в ближайшее время компания производитель должна проанализировать все полученные данные и принять решение о дальнейшей стратегии выхода на клинические испытания. Очень надеюсь на положительное решение начать их в 2020. Но, думаю, это произойдет не раньше 4-квартала 2020, - это очень непростое оказалось дело, создание нового препарата.

У меня по прежнему все ОК, живу без антивоспалительной терапии уже 10 месяцев!
Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Добровольцев никто набирать не будет, пока препарат не пройдет регистрации в минздраве и не получит официальное разрешение на применение на людях. Как только это случится, я сообщу.
alex_m
Сообщения: 38
Зарегистрирован: Вс мар 13, 2016 1:46 pm

Сообщение alex_m »

Лукьянов Сергей писал(а):Но, думаю, это произойдет не раньше 4-квартала 2020, - это очень непростое оказалось дело, создание нового препарата.!
очень ждем Сергей от вас новостей
Cyrios
Сообщения: 63
Зарегистрирован: Чт дек 27, 2018 4:35 pm

Сообщение Cyrios »

Лукьянов Сергей писал(а):Добровольцев никто набирать не будет, пока препарат не пройдет регистрации в минздраве и не получит официальное разрешение на применение на людях. Как только это случится, я сообщу.
Большое спасибо, что выходите на связь!
Очень ждем новостей.
Cyrios
Сообщения: 63
Зарегистрирован: Чт дек 27, 2018 4:35 pm

Сообщение Cyrios »

Цитата из обсуждения препарата BCD-180 в профильной теме паблика пациентов с ББ во Вконтакте:
Евгения Бушуева писал(а):Вот, что мне ответили в компании БИОКАД по поводу нового лекарства

Молекула о которой идет речь в статье в настоящий момент находится на доклинических исследованиях, старт I фазы клинического исследование (первое применение у человека) запланировано на конец 4-го квартала 2020 – 1 квартал 2021года.

Статус проведения клинических исследований данной молекулы Вы можете отслеживать на нашем сайте в разделе клинические исследования https://biocad.ru/clinical_trials/ кодировка молекулы будет BCD-180. Когда первое исследование будет одобрено МЗ РФ, информация будет опубликована на нашем сайте с перечнем исследовательских центров. По срокам это скорей всего будет только к концу года.
Насколько понятно, Биокад медленно, но верно приближает стадию клинических испытаний.
С нетерпением жду выхода препарата на эту стадию. Если все будет хорошо, то осталось каких-то 7-9 месяцев.
Лукьянов Сергей
Сообщения: 495
Зарегистрирован: Сб июл 12, 2008 6:19 pm
Откуда: Москва

Сообщение Лукьянов Сергей »

Спасибо! Рад что информация появилась из независимого источника, напрямую от Биокад, а значит что я не все выдумал!
В целом решение продвигать препарат на рынок Биокад вроде как принял. Более того, меня уверяют что будут действовать максимально быстро, в пределах возможного, поскольку считают проект приоритетным и очень перспективным. Надеюсь история с эпидемией не помешает этим планам. Пока надеюсь на конец 2020 как время начала клинических испытаний.
У меня исполнился год с момента введения препарата, по прежнему живу без антивоспалительной терапии, более того, в моей крови по прежнему отсутствуют уничтоженные препаратом лимфоциты (та группа лимфоцитов, которую мы подозревали как ответственную за заболевание и против которой сделали антитело). Это дает надежду на длительное действие препарата.
Ответить