Описание препарата

Параметр	Информация
Международное название	Сенипрутуг
Торговое название	Трибувиа®
Производитель	BIOCAD (Россия)
Класс	Моноклональное антитело к TRBV9-сегменту Т-клеточного рецептора
Лекарственная форма	Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Способ введения	Внутривенная инфузия в медицинском учреждении

Показания

Активный рентгенологический аксиальный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит) у взрослых 18 лет и старше:

• при недостаточном ответе на НПВП, их непереносимости или противопоказаниях к ним;
• у пациентов, ранее не получавших биологические препараты.

Дозировка и схема введения

Рекомендуемая доза — 7 мг/кг массы тела. Чтобы снизить риск инфузионных реакций, используется ступенчатая схема:

1. Первое введениеПоловина рекомендуемой дозы — 3,5 мг/кг.
2. Второе введениеЧерез 3 месяца после первого — полная доза 7 мг/кг.
3. Третье введениеЧерез 6 месяцев после второго — полная доза 7 мг/кг.

Эта схема соответствует режиму 0–12–36 недель, изученному в исследовании ELEFTA.

Премедикация

Перед каждой инфузией проводится премедикация, чтобы предотвратить инфузионные реакции или уменьшить их выраженность: глюкокортикоид + антигистаминный препарат + парацетамол.