BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[stein_vik]

Afeus
А улучшение через сколько наступило?

[Afeus]

Afeus
А улучшение через сколько наступило?

На премедикации и после инфузии капают Преднизолон, поэтому трудно сказать когда наступает, мне преднизолона хватало на пару дней в базовой терапии. Сам препарат(bcd) выводится две недели , если не ошибаюсь, ну где то вот посередине).

[stein_vik]

Понятно... У меня прошел месяц после инфузии, и возникает все больше подозрений, что мне не повезло, и я получил плацебо.

[execto]

stein_vik
Ну не так уж не повезло, через 5 месяцев все равно получите препарат)

[Sergey]

У меня прошел месяц после инфузии, и возникает все больше подозрений, что мне не повезло, и я получил плацебо

См. viewtopic.php?p=21676#21676
Так что пока рано судить...

Даже лекарства, которые обычно дают яркий эффект уже на следующий день (типа блокаторов ФНО), у некоторых больных могут сработать с задержкой в несколько недель. А тут и подавно такое возможно.

хочу попробовать нагружать суставы занимаясь активным видом спорта.

Afeus, это может быть не очень хорошей идей, так как не любая физ. активность при ББ полезна (почему так происходит, я попробовал объяснить ближе к концу указанной темы, вот тут - viewtopic.php?p=19493#19493 ). Вообще у меня сложилось впечатления, что это довольно стандартные грабли при ББ - почувствовав себя хорошо на каком-либо лечении, бехтеревец теряет всякую осторожность в части физ. активности и за счет травматизации суставов и связок провоцирует обострение болезни. Судя по тому, что Сергей Лукьянов писал в мае 2020 в этой теме, такое и на bcd-180 нельзя исключать.

[Лукьянов Сергей]

Полностью поддерживаю! Пожалуйста, не спешите нагружать физически организм спортивными упражнениями, это ведет к микротравмам, обнажает антигены и провоцирует новое размножение аутореактивных клеток, которые bcd180 уничтожает, но, к огромному сожалению, не полностью, и помогать им выжить и размножиться - не самая хорошая стратегия. Дайте хотя бы годик на восстановление, и что бы проверка препарата шла более об’ективно.

[stein_vik]

Так что пока рано судить...

Все это понятно, поэтому, всё-таки, жду и надеюсь.

[Afeus]

Полностью поддерживаю! Пожалуйста, не спешите нагружать физически организм спортивными упражнениями, это ведет к микротравмам, обнажает антигены и провоцирует новое размножение аутореактивных клеток, которые bcd180 уничтожает, но, к огромному сожалению, не полностью, и помогать им выжить и размножиться - не самая хорошая стратегия. Дайте хотя бы годик на восстановление, и что бы проверка препарата шла более об’ективно.

Спасибо, я с вами полностью согласен. Там в анкетах, когда заполняешь о своем самочувствии есть вопрос про самочувствие после активных видов спорта или упражнениях точно не помню, поэтому я сделал вывод, что мол можно, раз спрашивают, чтоб объективнее было) Не хотелось чтобы размножались аутореактивные клетки. При инфузии меня сначала тошнило, терпеть можно, после нее поднялась температура до 38, спала полностью после 28 часов. Всем кому делают инфузии , не берите эти данные,все что я писал ранее, за основу оценки своего состояния, это реакция моего организма, у вас может все это быть , а может не быть. Всем здоровья и добра!

[olgab]

Сергей Анатольевич,на 3 -ей странице этой темы Shack 7
просился к Вам в "подопытные",а на 4-ой стр. Вы ответили,что это интересно.Возьмите их - пришла же ему на ум такая мысль.

[Лукьянов Сергей]

Сейчас я настроен дождаться первых контролируемых результатов, уже нет смысла до получения реальных проверенных данных суетиться, - ждать уже относительно недолго и у нас будет настоящий контроль с плацебо. Пусть врачи все посмотрят, померяют и дадут свое заключение. Если препарат покажет реальную эффективность, вернемся к этому вопросу!

[Julie_Colibri]

Вчера вечером получила письмо от Биокад, с напоминанием о том, что набор во II фазу КИ BCD-180 всё ещё идёт. Я ответила, что не прошла скрининг, поэтому в КИ меня не взяли. И получила очень любопытный ответ -

Пожалуйста , следите за новостями, мы надеемся , что в скором будущем , запустят III фазу данного исследования , и критерии отбора могут поменяться.

Как по мне, очень интересно
Особенно интересно, как именно измеряется "в скором будущем" и значит ли это, что какие-то первые данные они уже получили, и эти данные оказались впечатляющими?
В общем, ждемс новостей от Биокад!

[execto]

Julie_Colibri
Год наверное точно, тут же самое главное поменять местами плацебо и препарат, а это только спустя пол года с первого введения, потом еще пару месяцев наблюдение и только потом можно делать выводы. Я думаю так. Но кто знает - может биокад не будет дожидаться плацебо, и начнет готовить документы заранее

[creg77]

creg77
Вас в итоге не взяли в КИ?

я пока туда не пытался попасть сам, а приглашений не было

[execto]

Julie_Colibri
А вы у них случайно не спросили какой срок они подразумевают под "в скором будущем"?

[Julie_Colibri]

Спросила! Буквально только вчера получила ответ -

"К сожалению, пока не будет результатов проведения клинического исследования 2 фазы планирование 3 фазы – не возможно"

Ну это был ожидаемый ответ, хех.
Я проанализировала на сайте минздрава исследования Далибры и Эфлейры от Биокада, и у Далибры почему-то только 1 и 3 фаза были, не знаю, почему второй не было. Может быть, потому что это именно аналог Хумиры.
А вот у Эфлейры огромный список разных исследований. Но Эфлейра не аналог Козэнтикса, действующее вещество другое (хоть это препараты одной группы ингибитором ИЛ-17). И время между началом 2ой фазы и началом 3ей фазы почти полтора года.
Можно предположить, что и у Элефты (BCD-180) будет нечто подобное. Раньше, чем следующим летом, первых итогов не будет, пока цикл препарат-плацебо не пройдёт. Хотя всякое может быть, может только через 3 года начнётся третья фаза (после окончания действия договора у пациентов).