Представители американской компании InterMune выступили с докладом о завершении клинических исследований нового препарата пирфенидон. Основное назначение данного лекарственного средства – лечение идиопатического легочного фиброза. Согласно результатам испытаний, компания может подать заявку на регистрацию данного лекарства в FDA.
Противофиброзный препарат пирфенидон в ходе испытаний показал достаточно высокую эффективность в области замедления развития заболевания. Так, у испытуемых было отмечено улучшение функций легких, а также снижение скорости развития болезни. В то же время, существенного эффекта в области уменьшения диспноэ не наблюдалось, так что тут он оказался неэффективен. С другой стороны, среди пациентов, которые принимали пирфенидон, уровень выживаемости без дальнейшего развития болезни был выше, чем среди тех, кто принимал плацебо.
Стоит отметить, что ранее данный препарат уже был одобрен Европейской комиссией и на данный момент применяется в 28 странах мира. Более поздняя регистрация и отдельные клинические испытания в США объясняются высокой строгостью требований FDA к новым препаратам.
Добавить комментарий
Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.