Генно-инженерные препараты (ГИБП)

Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) изменили лечение болезни Бехтерева. Если раньше при неэффективности НПВП у врача почти не оставалось вариантов, то сегодня есть несколько групп ГИБП, которые помогают большинству пациентов. Рассказываем, что это за лекарства, кому их назначают и как их получить.

Что такое ГИБП

ГИБП — это белковые препараты (чаще всего антитела), которые производят с помощью генной инженерии в живых клетках. Название «генно-инженерные препараты» при болезни Бехтерева относится к способу производства: генная инженерия нужна, чтобы вырастить нужный белок. Это не генная терапия — такие лекарства не меняют гены пациента.

Каждый ГИБП блокирует одну конкретную молекулу воспаления — например, ФНО-α или интерлейкин-17. Поэтому генно-инженерная биологическая терапия (ГИБТ) при болезни Бехтерева действует точечно и быстрее, чем старые препараты. Биологические препараты при болезни Бехтерева вводят уколами под кожу или капельницами.

Когда назначают ГИБП при болезни Бехтерева

Российские клинические рекомендации называют чёткие показания для генно-инженерной терапии при болезни Бехтерева:

• высокая активность (BASDAI больше 4 или ASDAS больше 2,1) при неэффективности или непереносимости двух НПВП в полной дозе в течение не менее 4 недель;
• периферический артрит с высокой активностью, если не помогли сульфасалазин (не менее 2 г в сутки 3 месяца) и не менее двух уколов гормонов в сустав;
• повторяющийся или хронический увеит — независимо от активности болезни;
• быстро прогрессирующий коксит — поражение тазобедренных суставов.

ГИБП при анкилозирующем спондилите можно назначать при любой длительности болезни, но на ранних стадиях они эффективнее. Эффект оценивают через 12 недель: если ASDAS снизился на 1,1 и более, а BASDAI — на 2 и более, лечение продолжают; если нет — меняют препарат.

Список препаратов ГИБП при болезни Бехтерева

Группа	Препараты (торговые названия)	Как вводят
Ингибиторы ФНО-α	Инфликсимаб (Ремикейд и биоаналоги), адалимумаб (Хумира, Далибра и др.), этанерцепт (Энбрел и биоаналоги), голимумаб (Симпони), цертолизумаб пэгол (Симзия)	Инфликсимаб — капельницы раз в 6–8 недель; остальные — уколы под кожу от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц
Ингибиторы ИЛ-17	Секукинумаб (Козентикс), нетакимаб (Эфлейра), иксекизумаб (Талс)	Уколы под кожу, после стартовых доз — 1 раз в 2–4 недели
Анти-TRBV9	Сенипрутуг (Трибувиа)	Капельницы, три в первый год

Названия генно-инженерных препаратов для лечения болезни Бехтерева удобнее всего смотреть по группам: внутри группы препараты сопоставимы по эффективности, а выбор зависит от сопутствующих болезней. Подробнее о каждой группе — на страницах «Ингибиторы ФНО-α», «Ингибиторы ИЛ-17» и «Трибувиа».

Ингибиторы JAK (упадацитиниб, тофацитиниб) в этот список не входят: это не биологические, а таблетированные таргетные препараты. Их применяют по сходным показаниям.

Как выбирают препарат

Ситуация	Что предпочитают
Повторяющийся увеит	Моноклональные антитела к ФНО-α (адалимумаб, инфликсимаб, голимумаб, цертолизумаб пэгол)
Болезнь Крона, язвенный колит	Моноклональные антитела к ФНО-α; с ингибиторами ИЛ-17 — осторожно
Выраженный псориаз	Ингибиторы ИЛ-17
Высокий риск туберкулёза	Этанерцепт или секукинумаб
Гепатит B	Этанерцепт, под контролем инфекциониста

Если первый препарат перестал помогать, назначают другой ингибитор ФНО-α или ингибитор ИЛ-17. Второй препарат работает лучше, если первый отменили из-за потери эффекта, а не из-за того, что он не помог с самого начала. Оригинальный препарат нельзя автоматически заменить биоаналогом — это решает врач вместе с пациентом.

Иммуносупрессия и безопасность

ГИБП — иммуносупрессоры: они подавляют часть иммунного ответа. Поэтому перед началом лечения обязательно обследование, а во время лечения — наблюдение.

• перед стартом: проба Манту, Диаскинтест или квантифероновый тест, рентген лёгких, анализы на гепатиты B и C, ВИЧ, общий и биохимический анализ крови;
• во время лечения: рентген лёгких раз в 6 месяцев, анализы крови раз в 3 месяца;
• инфекции: при температуре, длительном кашле, воспалении кожи сообщите врачу — введение могут отложить;
• вакцинация: живые вакцины противопоказаны, остальные прививки лучше сделать заранее;
• противопоказания: активный туберкулёз и тяжёлые инфекции, сердечная недостаточность III–IV класса, злокачественные опухоли (с отдельными исключениями).

Когда достигнута стойкая ремиссия, врач может увеличить интервалы между введениями, но не снижает разовую дозу. Отменять препарат самостоятельно нельзя.

Как получить ГИБП бесплатно

Генно-инженерные препараты дорогие, но пациенты с болезнью Бехтерева получают их бесплатно:

• по полису ОМС — в стационаре или дневном стационаре по направлению ревматолога;
• по региональным программам лекарственного обеспечения: болезнь Бехтерева входит в перечень постановления № 890, и право на бесплатные лекарства не зависит от инвалидности;
• решение о назначении ГИБП обычно принимает врачебная комиссия.

Подробнее — на странице «Инвалидность и льготы».

Подробнее о группах ГИБП

Частые вопросы

ГИБП — это навсегда?

Как правило, лечение длительное. При стойкой ремиссии врач может увеличить интервалы между введениями.

Можно ли на ГИБП болеть простудой?

Инфекции на фоне ГИБП протекают тяжелее. При температуре сообщите врачу: очередное введение могут отложить.

Если ГИБП не помог, что дальше?

Врач меняет препарат на другой из той же или другой группы либо назначает ингибитор JAK.