BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[olgab]

Сергей Анатольевич,Вы предполагали,что период между приемом препарата будет два года,наверно,на чем-то основывались,не наобум же предположили?Нет пока хоть маленьких фактов(провозвестников) того,что может Вы и не ошиблись? Пока "корыто "ждем,охота уже в "дворянки столбовые".

[Лукьянов Сергей]

Я много чего предполагал, даже на 3-5 лет надеялся… но реальность такова, что клетки все же выживают на фоне антител и способны восстанавливаться. На моем примере, - пытался без препарата жить еще в самом начале эксперимента, через 9 месяцев получил активацию болезни. Поэтому пришли к частоте раз в полгода … Я думаю что будет много индивидуальных особенностей и период может для каждого быть разным. Еще интересно, если 5 лет проводить терапию, может удастся как то эти клетки придушить посерьезнее. Со временем попробую опять сделать паузу и посмотреть как долго продержится ремиссия без препарата. Но пока духа не хватает, очень не хочется приступ получить…

[eugene82]

Спасибо! Но! Сейчас только В27- нужны, по положительным собрали уже достаточно.

Здравствуйте,
Тоже готов принять участие в исследовании для B27-.

[ksrtq]

Здравствуйте! Я уже сдала. Сразу спросила у исследователя, нужны ли ещё добровольцы, не ответил. Видимо, пока нет.
Возможно, у Сергея Анатольевича есть другая информация.

[Aleksandr 111]

В Виду отсутствия новостей по препарату, разбавляю паузу . Так наша дружба между Россией и Китаем растёт ))) , То Россия также не забыла о китайцах , которые страдают от аутоиммунных заболеваний . По косвенным признакам можно сделать вывод, что испытания препарата идут неплохо , так в статье указано https://www.sechenov.ru/pressroom/news/ ... -preparat/

В настоящее время Центр клинического изучения лекарственных средств (ЦКИЛС) Сеченовского Университета проводит клинические испытания нового препарата BCD-180, производства российской компании «Биокад», который призван улучшить качество жизни пациентов, страдающих анкилозирующим спондилитом.
Первый этап испытаний нового препарата, который провел ЦКИЛС, прошел благополучно, серьезных побочных реакций не обнаружено. На второй стадии врачи планируют оценить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата, в том числе среди лиц азиатской расы.
Фармпроизводитель Biocad («Биокад») и китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) с 2019 года ведут работу в рамках совместного предприятия в КНР.
Врачи-исследователи владеют английским языком, а для общения с добровольцами из КНР, набор которых идет в настоящее время, привлекут переводчика с китайского. Для детального обсуждения клинического исследования с гражданами Китая специалисты Сеченовского Университета приглашают посетить Центр клинического изучения лекарственных средств, который расположен по адресу: г. Москва, Погодинская улица, д. 1, стр. 1, или связаться с врачами в формате онлайн.

Так что движуха по препарату идёт и у препарата наклёвывается международная перспектива ))))

[Лукьянов Сергей]

Согласен, это хороший сигнал, поскольку каждый шаг стоит денег, а бизнес зря тратить не любит! )

[OlegBedyn]

Тема про этот препарат обсуждается уже почти пять лет. У кого-нибудь из вас сейчас есть хотя бы предположения, когда препарат будет доступен всем у кого ББ? Год-два-пять лет-десять?

[Julie_Colibri]

Тема про этот препарат обсуждается уже почти пять лет. У кого-нибудь из вас сейчас есть хотя бы предположения, когда препарат будет доступен всем у кого ББ? Год-два-пять лет-десять?

Никто сейчас точного ответа дать не сможет. Если вы прочитаете несколько сообщений на предыдущей странице, то увидите, какие варианты возможны. Может ускоренно всё пойдёт, тогда препарат начнут регистрировать совместно с началом 3ей фазы КИ, а может только через два-три года, или еще позже если будут какие-то проблемы.
Есть вероятность, что летом что-то прояснится. Ждем пока что.

[YTER]

Я много чего предполагал, даже на 3-5 лет надеялся… но реальность такова, что клетки все же выживают на фоне антител и способны восстанавливаться. На моем примере, - пытался без препарата жить еще в самом начале эксперимента, через 9 месяцев получил активацию болезни. Поэтому пришли к частоте раз в полгода … Я думаю что будет много индивидуальных особенностей и период может для каждого быть разным. Еще интересно, если 5 лет проводить терапию, может удастся как то эти клетки придушить посерьезнее. Со временем попробую опять сделать паузу и посмотреть как долго продержится ремиссия без препарата. Но пока духа не хватает, очень не хочется приступ получить…

Сергей Анатольевич, отслеживая тему здесь и через СМИ все эти годы, пока шла работа над препаратом, не перестаю восхищаться, что это стало все-таки возможно. И стало возможно не через 20 или там 40 лет, а при жизни именно нашего поколения. А значит, нам всем, друзья, все-таки очень и очень повезло! И за это Вам, как ученому, всегда будем благодарны и мы все, и наши жены, и наши дети, и вся наша родня. Ну а потом, даст Бог, много миллионов людей во всем мире, кого тоже постиг этот недуг. А еще лично для меня в свое время, когда я узнал про свой диагноз, самым лучшим и ключевым "антидепрессантом", фактором веры в СВОЕ будущее, стал как раз факт того, что исследования по препарату уже тогда понемногу начиналось. Очевидно, что так оно было для всех в России (да уже и за ее пределами), кто в курсе и кто следил за этой историей. То есть, эти последние несколько лет для меня лично прошли в гораздо более благополучном психологическом климате (скажем так), чем это точно было для многих предыдущих поколений бехтеревцев, которым о таком препарате трудно было даже и мечтать. И уже за это мы, конечно же, благодарны Вам, как и всему коллективу людей, кто причастен.

А теперь пару слов по затронутой теме. Скажу сразу, что не берусь ничего утверждать. Просто, как говорится, за что купил - за то и продал.
Лежал я тут недавно в одной больнице на реабилитации с одним матерым бехтеревцем со стажем. Который хотя сам и не медик и тем более не ученый-генетик, но по роду своей деятельности не очень далек, скажем так, от фарминдустрии (по крайней мере, если верить его словам, да и его обширным рассказам по этой тематике). Так вот, он, конечно, тоже следит за препаратом, так как из наших. И иногда читает этот форум. Но вот что он выдал в качестве гипотезы - мне показалось уже любопытным. Мол, сам по себе препарат вполне, возможно, мог бы излечивать пациентов если не после однократного введения, то за довольно короткий промежуток времени (например, 1-2 года). Но тут, мол, как всегда возникает один важный вопрос: а где ж тогда будут большие деньги и гигантские прибыли для биг фармы? Ей же выгодней не вылечить всех одноразово, а как минимум растянуть весь этот процесс на какой-то более длительный срок (желательно подольше, но уж точно не за раз). Так как это все большой бизнес, астрономические капиталы, а не социальная помощь или благотворительность))
Т.е. глобальный прорыв в решении проблемы - да. Но фарме ж выгодно так, чтобы этот большой рынок продолжал оставаться и чтобы она, как и все заинтересованные структуры, продолжали хорошо зарабатывать. Поэтому, как предположил собеседник, приводя примеры, кстати, на некоторых других препаратах и заболеваниях, если изначально препарат и мог бы решать проблему раз и навсегда (или хотя бы на несколько лет, как о том и заявлялось разработчиками пару лет назад), то фарме ж это все невыгодно. И потому все будет в итоге выстроено так, чтобы какая-то периодичность для пациентов оставалась.

Я лично ни за, ни против этой гипотезы сказать ничего не могу. Так как не являюсь специалистом ни в генетике, ни в фарминдустрии. За что купил - за то и продал. Но с чем точно нельзя не согласиться - что рынок для препарата вполне может быть астрономических масштабов. Даже если учесть для начала только дружественные России страны, куда он, очевидно (если все пойдет по плану), тоже зайдет - тот же Китай (где, как видим, КИ уже на подходе), Индия, Бразилия, арабский мир... 75% мира благополучно торгуют с РФ, не блокируют торговлю с ней и т.д. Интересно, а как сейчас дела на Западе - есть ли у них подвижки с аналогами? Вроде ж была год или два назад информация, что какая-то группа в Германии, хоть и с большим отставанием от Биокада, но шла по тому же пути. Если на Западе все так же не очень (ведь и разработка сложная научно, но и не из дешевых!), то... наверняка Биокад уже работает и над этим вопросом.

[Лукьянов Сергей]

Спасибо за слова поддержки моих усилий! Поскольку я заболел давно, уже 40 лет назад, то мне хорошо знакомо чувство полной безысходности и отсутствия будущего, но это было до появления биопрепаратов, - этот период даже вспоминать страшно. Но появление новых препаратов резко изменило мой настрой, ремикейд заставил меня поверить в возможности получения новых лекарств, дал мне новую надежду и силы искать еще более эффективные решения.

Теперь о BCD 180 - само предположение о заинтересованности компаний в препаратах постоянного применения очевидно имеет основу. Но, в данном случае, Вам придется предполагать и мой сговор с компанией, и что я так красиво вру уже многие годы… но, поверьте, при всем коварстве рода человеческого это слишком далекое от реальности предположении, если Вы следите за моими , сообщениями, то должны понимать что так гармонично врать много лет и не проколоться не получится.

На самом деле и ученые и компания разработчик мечтали о препарате длительного действия, и все мы испытали серьезное разочарование, когда это не получилось , как участник событий могу это свидетельствовать. И работа над более радикальным препаратом конечно будет вестись, но что получится я предсказать не могу. И сейчас актуальнее понять какой части этот препарат помогает, почему помогает не всем, и постараться сделать новые препараты для них, включая В27-отрицательных пациентов…. И, не обижайтесь, но есть еще и другие очень тяжелые аутоиммунные заболевания, где наша стратегия может помочь, так что фронт работ сейчас очень широкий…

Что касается западных исследователей, они пока безнадежно отстают. Я не совсем понимаю причину, но у меня есть гипотеза, - для создания такого препарата нужны очень глубокие знания и, главное, умения в молекулярной и клеточной биологии и биоинформатике, на уровне единичных лабораторий в мире. И обязательное участие высококлассных врачей, практикующих клиницистов, способных понимать и взаимодействовать с учеными. Мне удалось создать такие лаборатории, а потом подружить их с врачами, да еще и убедить компанию Биокад поверить и вложиться деньгами и репутацией в проект с абсолютно новым принципом, - поверьте это очень непросто в мире строгих регламентов и юристов, которые на западе могут убить любое взаимодействие еще на старте. Ну, или просто повезло)))) я вообще везучий, ведь по сути это третья прорывная разработка за мою жизнь (первая - технология суппресивной пцр реакции, позволяющая находить новые гены без знания структурной информации о них, очень сложно об’яснить, но за нее получил госпремию, а весь мир пользовался 20 лет и никаких конкурентов, вторая - многоцветные флуоресцентные белки из кораллов, позволяющие проводить прижизненное мечение клеток и белков, названа журналом Nature последней красной революцией в России) . Так что меня не очень пугает отсутствие конкурентов, я к этому привык))))

[creg77]

Интересно читать ! Спасибо что делитесь и обсуждаете такие моменты !

[olgab]

Сергей Анатольевич,Вы как-то сказали,что молекула белка,на который "нападают" аутоагрессивные клетки неизвестна.А если бы стала известна- что бы изменилось?

[Лукьянов Сергей]

Это прежде всего знание, а новое знание всегда дает новые возможности, которые невозможно просчитать, пока не получено знание. Чисто теоретически, - в принципе можно было бы создать препарат, по аналогии с препаратами для рассеянного склероза, пептид для перегрузки иммунного ответа и его выключения за счет перегрузки. Но это чисто теоретически, на практике все будет зависеть от того, что это за белок и какую роль он играет. Разобраться в механизме заболевания! Ведь знание - это всегда хорошо)))

[olgab]

Дорогие участники КИ,найдите время и расскажите о своем самочувствии,поддержите ослабевших духом товарищей и товарок(

[creg77]

У меня как и писал выше, всё так же пока.
Ухудшений нет.
Улучшения слабые, а конкретнее:

Челюсть стала открываться лучше
Чихать стал как нормальный человек
По утрам скованность почти исчезла
Исчезла дрожь после душа, ни разу не возвращалась
Колено припухшее, стало холоднее

По анализам СРБ держится высоким под 40
А СОЭ скачет, то падает до 2, то подпрыгивает до 40
Спина, шея болят в среднем уровне.
Пью мелоксикам по 15/сутки
Сульф. 1гр/сутки

Инфузий принял 1 полную + 1 всего 1/12 часть от полной.