BCD-180: антитела для удаления аутоагрессивных T-клеток

[Аленка72]

У кого то вообще нет реакции… все очень очень индивидуально. Но есть и очень острые реакции, с учетом их первая доза снижена существенно.

Добрый день, у меня еще такой вопрос, а может ли начало уничтожения клеток вызвать обострение после инфузии?

[Лукьянов Сергей]

Если только незначительное. Каких то жалоб многочисленных по этому поводу не отмечено…

[ASMatveev]

Мишустин заявил о скором завершении исследования первого в мире лекарства от неизлечимой ранее болезни Бехтерева.

Речь о препарате для терапии болезни Бехтерева, разработанном совместно учеными компании BIOCAD и РНИМУ им. Пирогова. Препарату присвоено название сенипрутуг (seniprutug).

На данный момент препарат находится на 3 фазе клинического исследования.

[Aleksandr 111]

ВОЗ присвоила МНН российскому препарату от болезни Бехтерева.
Всемирная организация здравоохранения присвоила оригинальному препарату BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева) международное непатентованное наименование (МНН) сенипрутуг, сообщили в пресс-службе компании «Биокад».

Клиническое исследование первого в мире терапевтического антитела, связывающегося с сегментом TRBV9, планируют завершить к концу 2030 года.

ИСТОЧНИК
https://iz.ru/1677189/2024-04-04/bolezn ... -lecheniia


https://medvestnik.ru/content/news/VOZ- ... ereva.html

[Andrey1982]

Подскажите пожалуйста кто в курсе, где найти контакты врачей занимающихся приёмом на 3 фазу. Живу в Самаре, город включён в исследования. Биокад не ответил на запрос.

[Михаил Беляков]

Andrey1982
Попробуйте здесь спросить.
https://t.me/bcd180

[Аркадий Данилов555]

Подскажите пожалуйста, как записаться на 3-ю фазу в Москве? Спасибо.

[Максим Эдо]

Мне врач с которой ранее переписывался сообщила, что скоро заканчивается набор в группы иследование препарата, кто -нибудь в курсе ситуации?

[Лукьянов Сергей]

+7 (903) 219-75-52 Со ов Дмитрий Вадимович, 1-я градская.

[Alex000999]

Минздрав зарегистрировал препарат! Ждём в продаже в ближайшее время)))

[Лукьянов Сергей]

https://www.rbc.ru/society/25/04/2024/6 ... dc07d934ba
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат против болезни Бехтерева

[d_j_y_u_r_a_n]

когда примерно ждать в продаже?
года через три в лучшем случае?

[livegem]

Добрый день
подскажите пожалуйста можно ли при участии в иследовании быть донором крови?
не получиться ли так что часть антител пропадет?
по правилам же не запрещено

[Aleksandr 111]

когда примерно ждать в продаже?
года через три в лучшем случае?

я думаю исходя из правовых нормативных документов , период конец лета - конец 2024 года . Об этом я писал выше в своём сообщении от 17 марта 2024г.
Всем привет, наверное многих интересует , сколько времени требуется для регистрации нашего препарата ??? Вот , что я нашёл, итак :
С 01.01.2021 года подать новые ЛС на регистрацию можно будет только по Правилам ЕАЭС (Решение № 78 от 03 ноября 2016 г «О Правилах регистрации и экспертизы ЛС для медицинского применения»):
https://www.alta.ru/tamdoc/16sr0078/

V. Порядок регистрации и экспертизы лекарственных
препаратов по процедуре взаимного признания

V.I. Регистрация и экспертиза лекарственного препарата
в референтном государстве

Нов. ред. Решение 36 от 17.03.2022 Совета ЕЭК
46. Срок проведения регистрации и экспертизы лекарственного препарата в референтном государстве не должен превышать 140 рабочих дней с даты подачи заявления на регистрацию лекарственного препарата по день выдачи регистрационного удостоверения.

Но есть нюансы.
В России регуляторные функции в фармацевтической сфере исполняются разными государственными ведомствами:
• Регистрация препаратов – Минздрав
• Исследования при регистрации лекарственного препарата - ФГБУ ИМЦ «Экспертиза»
• Лицензирование производства и инспектирование по GMP – Минпромторг
• Надзор за качеством на рынке, регистрация медицинских изделий (лабораторная служба) – Росздравнадзор

Как следует из сообщений выше - Минздрав зарегистрировал наш препарат, теперь дело за другими ведомствами, как я понял )))

[Aleksandr 111]

Минздрав зарегистрировал сенипрутуг – оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Как сообщили в пресс-службе «Биокада», препарат получил торговое наименование «Трибувиа».

источник : https://rumedo.ru/post/minzdrav_rossii_ ... behtereva_

Всемирная Организация Здравоохранения присвоила новому препарату международное непатентованное наименование сенипрутуг ))) !!!! но в РФ будет «Трибувиа»

Операция Ы !!! почему Ы ??? чтоб никто не догадался ))) так что в аптеках ищите не сенипрутуг , а «Трибувиа» )))